Dynamique de la valve aortique pendant l'exercice après une chirurgie de remplacement de la racine épargnant la valve
Les opérations d'épargne valvulaire aortique sont appliquées chez les patients présentant une valve aortique tricuspide ou bicuspide non calcifiée associée à un anévrisme radiculaire, afin de préserver la valve et d'éviter une nouvelle dilatation aortique en stabilisant l'anneau valvulaire aortique avec une prothèse de greffe.
Il en résulte un fonctionnement normal de la valve aortique, avec un faible gradient vers l'avant à travers la voie d'éjection ventriculaire gauche.
On sait peu de choses sur la façon dont la valve aortique réparée se comporte dans des conditions d'exercice contrôlé et sur la façon dont les gradients à travers la valve changent pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une cohorte de patients opérés depuis 2000 d'une opération d'épargne valvulaire pour un anévrisme de la racine aortique dans le service de chirurgie cardiaque de l'hôpital universitaire de Gand, Belgique, et avec des gradients au repos à travers la valve aortique de
Le but de l'étude est la description des gradients à travers la valve aortique pendant l'exercice, et la discrimination des facteurs de risque qui peuvent induire des gradients accrus.
L'hypothèse est que les patients avec des valves bicuspides présenteront des gradients plus élevés que les patients avec des valves tricuspides, chez les individus opérés et non opérés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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België
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Ghent, België, Belgique, 9000
- Department of Cardiac Surgery, University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- a été opéré avec une procédure de racine épargnant la valve à l'hôpital universitaire de Gand, en Belgique, depuis 2000
- être capable d'effectuer un test d'effort sur un vélo inclinable
- fonction ventriculaire gauche normale
Critère d'exclusion:
- <18 ans ou >60 ans
- gradient maximal à travers la valve aortique au repos > 20 mmHg
- diminution de la fonction ventriculaire gauche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: VSRR avec valve aortique tricuspide
Patients porteurs d'une valve tricuspide qui ont déjà subi une procédure de racine épargnant la valve pour un anévrisme de la racine aortique
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les sujets effectuent un test d'effort sur un vélo inclinable, et fonctionnent contre l'augmentation de la postcharge
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Comparateur actif: VSRR avec valve aortique bicuspide
Patients avec une valve bicuspide qui ont déjà subi une procédure de racine épargnant la valve pour un anévrisme de la racine aortique
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les sujets effectuent un test d'effort sur un vélo inclinable, et fonctionnent contre l'augmentation de la postcharge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gradients échocardiographiques en mmHg et vitesse à travers la valve aortique en m/sec à chaque niveau d'exercice
Délai: à partir de 1 an postopératoire
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obtenus par échocardiographie transthoracique pendant l'exercice - la vitesse du flux échocardiographique à travers la valve aortique (Doppler à flux couleur) et dans la voie d'éjection ventriculaire gauche (Doppler à ondes pulsées) a été mesurée à intervalles réguliers pendant l'exercice et pendant la récupération - l'examen a été enregistré numériquement
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à partir de 1 an postopératoire
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comparaison entre les gradients de pic en mmHg à travers les valves aortiques tricuspide et bicuspide
Délai: à partir de 1 an postopératoire
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obtenue par échocardiographie transthoracique pendant l'exercice, à chaque niveau d'exercice
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à partir de 1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison entre les gradients à travers la valve aortique chez les patients non opérés et opérés
Délai: 1 année
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gradients en mmHg à travers la valve aortique, mesurés par échocardiographie transthoracique, à des niveaux croissants de postcharge, sur un vélo inclinable
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrien Francois, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Anomalies congénitales
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Maladie de la valve aortique bicuspide
- Anévrisme aortique
Autres numéros d'identification d'étude
- HCH_VSRR_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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