판막 보존 치근 치환술 후 운동 중 대동맥 판막 역학
2022년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Ghent
대동맥 판막 보존 수술은 판막을 보존하고 인공 이식편으로 대동맥 판막 환형을 안정화하여 새로운 대동맥 확장을 방지하기 위해 뿌리 동맥류와 관련된 석회화되지 않은 삼첨판 또는 이첨판 대동맥 판막 환자에게 적용됩니다.
이로 인해 좌심실 유출관을 가로질러 낮은 전방 구배를 갖는 정상적인 기능의 대동맥 판막이 생성됩니다.
통제된 운동 조건에서 복구된 대동맥 판막이 어떻게 작동하는지, 그리고 운동 중 판막의 기울기가 어떻게 변하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
2000년부터 벨기에 겐트 대학병원 심장외과에서 대동맥근 동맥류에 대한 판막 보존 수술과
이 연구의 목적은 운동 중 대동맥 판막을 가로지르는 기울기를 설명하고 기울기 증가를 유발할 수 있는 위험 요인을 식별하는 것입니다.
가설은 이첨판을 가진 환자가 수술을 받은 사람과 수술을 받지 않은 사람 모두에서 삼첨판을 가진 환자보다 더 높은 구배를 보일 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
België
-
Ghent, België, 벨기에, 9000
- Department of Cardiac Surgery, University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2000년부터 벨기에 겐트 대학병원에서 판막 보존 치근 시술로 시행
- 리클라이닝 자전거에서 운동 테스트를 수행할 수 있음
- 정상적인 좌심실 기능
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 초과
- >20mmHg의 휴식 시 대동맥 판막을 가로지르는 피크 기울기
- 좌심실 기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 삼첨판 대동맥 판막이 있는 VSRR
이전에 대동맥 근부 동맥류에 대한 판막 보존 치근 시술을 받은 삼첨판 환자
|
피험자는 리클라이닝 자전거에서 운동 테스트를 수행하고 증가하는 애프터로드에 대해 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 쌍첨판 대동맥 판막이 있는 VSRR
이전에 대동맥 근부 동맥류에 대한 판막 보존 치근 시술을 받은 이첨판 환자
|
피험자는 리클라이닝 자전거에서 운동 테스트를 수행하고 증가하는 애프터로드에 대해 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 운동 수준에서 심초음파 기울기(mmHg) 및 대동맥 판막을 가로지르는 속도(m/sec)
기간: 수술 후 1년부터
|
운동 중 경흉부 심초음파로 획득- 대동맥 판막(색상 흐름 도플러)과 좌심실 유출관(펄스파 도플러)을 가로지르는 심초음파 유속을 일정한 시간 간격으로 측정했습니다.
|
수술 후 1년부터
|
|
삼첨판과 이첨판 대동맥 판막에서 mmHg 단위의 피크 기울기 비교
기간: 수술 후 1년부터
|
각 운동 수준에서 운동 중 경흉부 심초음파로 획득
|
수술 후 1년부터
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술을 받지 않은 환자와 수술을 받은 환자의 대동맥 판막에 걸친 변화도 비교
기간: 일년
|
리클라이닝 자전거에서 후부하 수준이 증가할 때 경흉부 심초음파로 측정한 대동맥 판막을 가로지르는 mmHg 단위의 기울기
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katrien Francois, MD, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCH_VSRR_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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