Tutkimus L-oksirasetaami-injektion kliinisestä tehokkuudesta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien ylä- ja alarajat), mies tai nainen
2. Kranioaivovaurio täyttää kaikki seuraavat ehdot: Tällä diagnoosilla on selvä päävamma, suljettu päävamma tai päävamma, johon liittyy aivo-selkäydinnesteen vuoto korvaan ja/tai nenävuoto ja/tai kallonsisäinen kaasun kertyminen; MRI- tai CT-varmistettu kallonsisäinen verenvuoto pikkuaivojen yläpuolella (mukaan lukien aivoruhje, subarachnoidaalinen verenvuoto, epiduraalinen hematooma, subduraalinen verenvuoto, kallonsisäinen hematooma jne.), ohimenevän kooman kanssa tai ilman sitä; Kranioaivovaurio luokitellaan lieväksi tai kohtalaiseksi (GCS-pisteet 10-15 pistettä); Konservatiivinen hoito.
3. 72 tunnin sisällä päävamman jälkeen potilaiden, joilla on vakaa ja henkisesti vammainen mielentilatutkimus (MMSE) -pisteet, ovat normaalia alhaisemmat.
4. Laillinen edustaja ja/tai potilas suostuvat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ihmiset, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia testilääkkeelle ja sen ainesosille.
2. Vamman jälkeen on käytetty kognitiivista toimintaa parantavia lääkkeitä, kuten protokollassa lueteltuja kiellettyjä lääkkeitä.
3. Jolla on ollut vakavia traumaattisia aivovammoja, aivoverenkiertohäiriöitä ja rakenteellisia kallon aivovaurioita.
4. Sairaudet, kuten puhe- ja kuulovauriot, jotka eivät voi toimia yhteistyössä kognitiivisten toimintojen arvioinnin kanssa.
5. Toissijainen aivovaurio tapahtui kallo-aivovaurion jälkeen.
6. Ne, jotka tarvitsevat kraniotomiaa tai ekstraventrikulaarista tyhjennystä.
7. Yhdistäminen muihin vakaviin suuriin elinvaurioihin tai vakaviin komplikaatioihin voi vaikuttaa testiin Life.
8. Potilaat, joilla on aktiivinen epilepsia ja joilla on ollut kohtauksia vuoden sisällä.
9. Potilaat, joilla on vaikea maksa- ja munuaissairaus.
10. Komplisoituu vakavaan sydänsairauteen, keuhkosairauteen, veri- ja hematopoieettisiin sairauksiin, maha-suolikanavan sairauteen, vakavaan tai etenevään sairauteen.
11. Aiemmin tai tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain
12. Neurologisten ja mielenterveyshäiriöiden yhdistäminen, jotka tekevät yhteistyön mahdottomaksi tai haluttomaksi.
13. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai joilla on äskettäin syntymäsuunnitelma.
14. Tutkijat eivät pidä asianmukaisena osallistua kliiniseen tutkimukseen.
15. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin ja käyttäneet testilääkkeitä 3 kuukautta ennen koetta.