L-Oxiracetam 주사제의 임상적 유효성에 관한 연구

포함 기준:

1. 연령 18~75세(상한 및 하한 포함), 남성 또는 여성
2. 두개뇌 손상은 다음 조건을 모두 충족합니다. 이 진단에는 명확한 두부 외상, 폐쇄형 두부 손상 또는 뇌척수액 귀 누출 및/또는 비강 누출 및/또는 두개내 가스 축적이 있는 두부 손상이 있습니다. MRI 또는 ​​CT에서 소뇌 위의 두개내 출혈(뇌타박상, 지주막하 출혈, 경막외 혈종, 경막하 출혈, 두개내 혈종 등 포함)이 확인되었으며, 일시적인 혼수 상태를 동반하거나 동반하지 않았습니다. 두개뇌 손상은 경증 또는 중등도(GCS 점수 10-15점)로 분류됩니다. 보수 치료.
3. 두부 손상 후 72시간 이내에 안정적이고 정신 장애가 있는 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 가진 환자는 정상보다 낮습니다.
4. 법정대리인 및/또는 환자는 본 임상시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 시험약 및 그 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 사람.
2. 부상 후에는 프로토콜에 나열된 금지 약물과 같은 인지 기능을 향상시키는 약물이 사용되었습니다.
3. 심각한 외상성 뇌 손상의 병력, 뇌혈관 사고의 병력 및 구조적 두개뇌 병변.
4. 인지 기능 평가 완료에 협력할 수 없는 언어 및 청각 장애와 같은 질병이 있는 경우.
5. 두개골 손상 후 이차 뇌 손상이 발생했습니다.
6. 개두술 또는 뇌실외 배액이 필요한 자.
7. 다른 심각한 대형 장기 손상 또는 심각한 합병증과 결합하면 테스트 수명에 영향을 줄 수 있습니다.
8. 1년 이내에 발작을 일으킨 활동성 간질 환자.
9. 심각한 간 및 신장 질환이 있는 환자.
10. 심각한 심장 질환, 폐 질환, 혈액 및 조혈 질환, 위장관 질환, 중증 또는 진행성 질환과 합병증.
11. 악성 종양이 있는 과거 또는 현재
12. 협력을 불가능하게 하거나 협력을 꺼리게 만드는 신경학적 장애와 정신 장애를 결합합니다.
13. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 최근 출산 계획이 있는 여성.
14. 연구자들은 임상 시험에 참여하는 것이 적절하다고 생각하지 않습니다.
15. 다른 임상시험에 참여하여 시험 3개월 전에 시험약을 사용한 자.