Tanulmány az L-oxiracetám injekció klinikai hatékonyságáról

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év (beleértve a felső és alsó határt), férfi vagy nő
2. Craniocerebrális sérülés az alábbi feltételek mindegyikének megfelel: Ez a diagnózis egyértelmű fejsérülést, zárt fejsérülést vagy agy-gerincvelői folyadék fülszivárgással és/vagy orrszivárgással és/vagy koponyán belüli gázfelhalmozódással járó fejsérülést tartalmaz; MRI vagy CT igazolt intracranialis vérzés a kisagy felett (beleértve az agyi zúzódást, subarachnoidális vérzést, epidurális haematomát, subduralis vérzést, intracranialis haematomát stb.), átmeneti kómával vagy anélkül; A craniocerebrális sérülés enyhe vagy közepes fokú (GCS pontszám 10-15 pont); Konzervatív kezelés.
3. A fejsérülést követő 72 órán belül a stabil és értelmi fogyatékos mentális állapotvizsgálattal (MMSE) rendelkező betegek pontszáma a normálisnál alacsonyabb.
4. A törvényes képviselő és/vagy a beteg beleegyezik, hogy részt vesz ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan személyek, akikről ismert vagy feltételezhető, hogy allergiásak a vizsgált gyógyszerre és összetevőire.
2. A sérülés után a kognitív funkciókat javító gyógyszereket alkalmaztak, például a protokollban felsorolt ​​tiltott szereket.
3. Súlyos traumás agysérüléssel, cerebrovaszkuláris balesetekkel és strukturális craniocerebralis elváltozásokkal.
4. Olyan betegségekkel, mint a beszéd- és halláskárosodás, amelyek nem tudnak együttműködni a kognitív funkciók felmérésének befejezésével.
5. A craniocerebralis sérülés után másodlagos agysérülés következett be.
6. Akiknek craniotomiára vagy extraventricularis drenázsra van szükségük.
7. Más súlyos nagy szervi károsodással vagy súlyos szövődményekkel kombinálva befolyásolhatja a teszt élettartamát.
8. Aktív epilepsziában szenvedő betegek, akiknél 1 éven belül görcsrohamok jelentkeztek.
9. Súlyos máj- és vesebetegségben szenvedő betegek.
10. Súlyos szívbetegséggel, tüdőbetegséggel, vér- és vérképzőszervi betegségekkel, gyomor-bélrendszeri betegséggel, súlyos vagy progresszív betegséggel komplikált.
11. Múltban vagy jelenben rosszindulatú daganat
12. Az együttműködést ellehetetlenítő vagy nem akaró neurológiai és mentális zavarok kombinálása.
13. Terhes, szoptató vagy nemrégiben szülési tervvel rendelkező nők.
14. A kutatók nem tartják megfelelőnek a klinikai vizsgálatban való részvételt.
15. Azok, akik részt vettek más klinikai vizsgálatokban, és 3 hónappal a vizsgálat előtt tesztgyógyszert használtak.