Estudio sobre la eficacia clínica de la inyección de L-Oxiracetam

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años (incluidos los límites superior e inferior), hombre o mujer
2. Lesión craneoencefálica cumple con todas las siguientes condiciones: Este diagnóstico tiene un traumatismo craneoencefálico claro, traumatismo craneoencefálico cerrado o traumatismo craneoencefálico con fuga de líquido cefalorraquídeo en el oído y/o fuga nasal y/o acumulación de gas intracraneal; MRI o CT confirmaron hemorragia intracraneal arriba del cerebelo (incluyendo contusión cerebral, hemorragia subaracnoidea, hematoma epidural, hemorragia subdural, hematoma intracraneal, etc.), con o sin coma transitorio; La lesión craneoencefálica se clasifica como leve o moderada (puntaje GCS de 10 a 15 puntos); Tratamiento conservador.
3. Dentro de las 72 horas posteriores a la lesión en la cabeza, los puntajes del examen del estado mental (MMSE) de los pacientes estables y con discapacidad mental son más bajos de lo normal.
4. El representante legal y/o paciente aceptan participar en este ensayo clínico y firman un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Personas que se sabe o se sospecha que son alérgicas al fármaco de prueba y sus ingredientes.
2. Tras la lesión se han utilizado fármacos que mejoran la función cognitiva como los prohibidos que figuran en el protocolo.
3. Con antecedentes de trauma craneoencefálico severo, antecedentes de accidentes cerebrovasculares y lesiones craneoencefálicas estructurales.
4. Con enfermedades como discapacidad auditiva y del habla que no pueden cooperar con la realización de la evaluación de la función cognitiva.
5. Se produjo una lesión cerebral secundaria después de la lesión craneoencefálica.
6. Quienes necesiten craneotomía o drenaje extraventricular.
7. La combinación con otros daños graves en órganos grandes o complicaciones graves puede afectar la vida útil de la prueba.
8. Pacientes con epilepsia activa que tuvieron convulsiones dentro de 1 año.
9. Pacientes con enfermedad hepática y renal severa.
10. Complicado con enfermedad cardíaca grave, enfermedad pulmonar, enfermedades de la sangre y hematopoyéticas, enfermedad gastrointestinal, enfermedad grave o progresiva.
11. Pasado o presente con un tumor maligno
12. Combinación de trastornos neurológicos y mentales que hacen imposible o poco dispuesto a cooperar.
13. Mujeres que están embarazadas, amamantando o tienen un plan de parto reciente.
14. Los investigadores no consideran adecuado participar en el ensayo clínico.
15. Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos y hayan usado medicamentos de prueba 3 meses antes del ensayo.