Étude sur l'efficacité clinique de l'injection de L-oxiracetam

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans (y compris les limites supérieures et inférieures), homme ou femme
2. La lésion cranio-cérébrale répond à toutes les conditions suivantes : Ce diagnostic présente un traumatisme crânien clair, un traumatisme crânien fermé ou un traumatisme crânien avec fuite auriculaire de liquide céphalo-rachidien et/ou fuite nasale et/ou accumulation de gaz intracrâniens ; Hémorragie intracrânienne au-dessus du cervelet confirmée par IRM ou TDM (y compris contusion cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome épidural, hémorragie sous-durale, hématome intracrânien, etc.), avec ou sans coma transitoire ; Les lésions cranio-cérébrales sont classées comme légères ou modérées (score GCS 10-15 points) ; Traitement conservateur.
3. Dans les 72 heures suivant le traumatisme crânien, les patients dont les scores à l'examen de l'état mental (MMSE) sont stables et handicapés mentaux sont inférieurs à la normale.
4. Le représentant légal et/ou le patient s'engagent à participer à cet essai clinique et signent un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes connues ou soupçonnées d'être allergiques au médicament à l'essai et à ses ingrédients.
2. Après la blessure, des médicaments qui améliorent la fonction cognitive tels que les médicaments interdits énumérés dans le protocole ont été utilisés.
3. Avec des antécédents de lésions cérébrales traumatiques graves, des antécédents d'accidents vasculaires cérébraux et des lésions craniocérébrales structurelles.
4. Avec des maladies telles que les troubles de la parole et de l'audition qui ne peuvent pas coopérer avec l'achèvement de l'évaluation de la fonction cognitive.
5. Une lésion cérébrale secondaire est survenue après la lésion cranio-cérébrale.
6. Ceux qui ont besoin d'une craniotomie ou d'un drainage extraventriculaire.
7. La combinaison avec d'autres dommages graves aux grands organes ou des complications graves peut affecter la durée de vie du test.
8. Patients atteints d'épilepsie active qui ont eu des crises dans l'année.
9. Patients atteints de maladies graves du foie et des reins.
10. Compliqué avec une maladie cardiaque grave, une maladie pulmonaire, des maladies sanguines et hématopoïétiques, une maladie gastro-intestinale, une maladie grave ou évolutive.
11. Passé ou présent avec une tumeur maligne
12. Associant des troubles neurologiques et mentaux rendant impossible ou refusant de coopérer.
13. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui ont un projet de naissance récent.
14. Les chercheurs ne jugent pas approprié de participer à l'essai clinique.
15. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques et utilisé des médicaments testés 3 mois avant l'essai.