Studie om klinisk effektivitet av L-Oxiracetam-injektion

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år (inklusive övre och nedre gränser), man eller kvinna
2. Kraniocerebral skada uppfyller alla följande villkor: Denna diagnos har ett tydligt huvudtrauma, sluten huvudskada eller huvudskada med öronläckage från cerebrospinalvätska och/eller näsläcka och/eller intrakraniell gasansamling; MRT eller CT bekräftade intrakraniell blödning ovanför lillhjärnan (inklusive cerebral kontusion, subaraknoidal blödning, epidural hematom, subdural blödning, intrakraniell hematom, etc.), med eller utan övergående koma; Kraniocerebral skada klassificeras som mild eller måttlig (GCS-poäng 10-15 poäng); Konservativ behandling.
3. Inom 72 timmar efter huvudskada är poängen för patienter med stabila och mentalt handikappade mentaltillståndsundersökningar (MMSE) lägre än normalt.
4. Det juridiska ombudet och/eller patienten samtycker till att delta i denna kliniska prövning och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Personer som är kända eller misstänks vara allergiska mot testläkemedlet och dess ingredienser.
2. Efter skadan har läkemedel som förbättrar den kognitiva funktionen som de förbjudna läkemedlen som anges i protokollet använts.
3. Med en historia av allvarlig traumatisk hjärnskada, en historia av cerebrovaskulära olyckor och strukturella kraniocerebrala lesioner.
4. Med sjukdomar som tal- och hörselnedsättning som inte kan samverka med slutförandet av kognitiv funktionsbedömning.
5. En sekundär hjärnskada inträffade efter den kraniocerebrala skadan.
6. De som behöver kraniotomi eller extraventrikulär dränering.
7. Kombination med andra allvarliga stora organskador eller allvarliga komplikationer kan påverka testets livslängd.
8. Patienter med aktiv epilepsi som fick anfall inom 1 år.
9. Patienter med svår lever- och njursjukdom.
10. Komplicerat med svår hjärtsjukdom, lungsjukdom, blod- och hematopoetiska sjukdomar, mag-tarmsjukdomar, allvarlig eller progressiv sjukdom.
11. Tidigare eller närvarande med en malign tumör
12. Att kombinera neurologiska och psykiska störningar som gör det omöjligt eller ovilligt att samarbeta.
13. Kvinnor som är gravida, ammar eller har en ny födelseplan.
14. Forskare anser det inte lämpligt att delta i den kliniska prövningen.
15. De som har deltagit i andra kliniska prövningar och använt testläkemedel 3 månader före prövningen.