Studie om klinisk effektivitet av L-Oxiracetam-injeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år (inkludert øvre og nedre grenser), mann eller kvinne
2. Kraniocerebral skade oppfyller alle følgende forhold: Denne diagnosen har et tydelig hodetraume, lukket hodeskade eller hodeskade med ørelekkasje av cerebrospinalvæske og/eller neselekkasje og/eller intrakraniell gassakkumulering; MR eller CT bekreftet intrakraniell blødning over lillehjernen (inkludert cerebral kontusjon, subaraknoidal blødning, epidural hematom, subdural blødning, intrakraniell hematom, etc.), med eller uten forbigående koma; Kraniocerebral skade er klassifisert som mild eller moderat (GCS score 10-15 poeng); Konservativ behandling.
3. Innen 72 timer etter hodeskade er pasienter med stabile og psykisk utviklingshemmede mentale tilstandsundersøkelser (MMSE) lavere enn normalt.
4. Den juridiske representanten og/eller pasienten godtar å delta i denne kliniske utprøvingen og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er kjent eller mistenkt for å være allergiske mot teststoffet og dets ingredienser.
2. Etter skaden er det brukt legemidler som forbedrer kognitiv funksjon som de forbudte legemidlene som er oppført i protokollen.
3. Med en historie med alvorlig traumatisk hjerneskade, en historie med cerebrovaskulære ulykker og strukturelle kraniocerebrale lesjoner.
4. Med sykdommer som tale- og hørselshemming som ikke kan samarbeide med gjennomføring av kognitiv funksjonsvurdering.
5. En sekundær hjerneskade oppsto etter den kraniocerebrale skaden.
6. De som trenger kraniotomi eller ekstraventrikulær drenering.
7. Kombinasjon med andre alvorlige store organskader eller alvorlige komplikasjoner kan påvirke testen Life.
8. Pasienter med aktiv epilepsi som hadde anfall innen 1 år.
9. Pasienter med alvorlig lever- og nyresykdom.
10. Komplisert med alvorlig hjertesykdom, lungesykdom, blod og hematopoietiske sykdommer, gastrointestinale sykdommer, alvorlig eller progressiv sykdom.
11. Tidligere eller nåværende med en ondartet svulst
12. Kombinere nevrologiske og psykiske lidelser som gjør det umulig eller uvillig til å samarbeide.
13. Kvinner som er gravide, ammer eller har en nylig fødselsplan.
14. Forskere anser det ikke som hensiktsmessig å delta i den kliniske studien.
15. De som har deltatt i andre kliniske studier og brukt testmedisiner 3 måneder før utprøvingen.