Исследование клинической эффективности инъекции L-оксирацетама

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет (включая верхний и нижний пределы), мужчина или женщина
2. Черепно-мозговая травма соответствует всем следующим условиям: этот диагноз имеет четкую черепно-мозговую травму, закрытую черепно-мозговую травму или черепно-мозговую травму с истечением ликвора из уха и/или из носа, и/или внутричерепное скопление газа; МРТ или КТ подтвердили внутричерепное кровоизлияние выше мозжечка (включая ушиб головного мозга, субарахноидальное кровоизлияние, эпидуральную гематому, субдуральное кровоизлияние, внутричерепную гематому и др.) с преходящей комой или без нее; Черепно-мозговая травма классифицируется как легкая или средней тяжести (оценка по ШКГ 10-15 баллов); Консервативное лечение.
3. В течение 72 часов после черепно-мозговой травмы у пациентов со стабильным и умственно отсталым психическим состоянием результаты обследования психического состояния (MMSE) ниже нормы.
4. Законный представитель и/или пациент соглашаются на участие в данном клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Люди с известной или подозреваемой аллергией на тестируемый препарат и его ингредиенты.
2. После травмы использовались препараты, улучшающие когнитивные функции, такие как запрещенные препараты, перечисленные в протоколе.
3. С тяжелой черепно-мозговой травмой в анамнезе, нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе и структурными черепно-мозговыми поражениями.
4. При таких заболеваниях, как нарушения речи и слуха, которые не могут сочетаться с завершением оценки когнитивных функций.
5. Вторичная черепно-мозговая травма возникла после черепно-мозговой травмы.
6. Тем, кому необходима трепанация черепа или экстравентрикулярное дренирование.
7. Сочетание с другими серьезными крупными повреждениями органов или серьезными осложнениями может повлиять на срок службы теста.
8. Пациенты с активной эпилепсией, у которых были приступы в течение 1 года.
9. Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени и почек.
10. Осложняется тяжелыми заболеваниями сердца, легких, крови и кроветворения, желудочно-кишечными заболеваниями, тяжелыми или прогрессирующими заболеваниями.
11. Злокачественная опухоль в прошлом или настоящем
12. Сочетание неврологических и психических расстройств, делающих невозможным или нежелающим сотрудничать.
13. Женщины, которые беременны, кормят грудью или имеют недавний план родов.
14. Исследователи не считают целесообразным участие в клиническом испытании.
15. Те, кто участвовал в других клинических испытаниях и принимал тестируемые препараты за 3 месяца до испытания.