Studie naar de klinische effectiviteit van L-Oxiracetam-injectie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud (inclusief boven- en ondergrenzen), man of vrouw
2. Craniocerebraal letsel voldoet aan alle volgende voorwaarden: Deze diagnose heeft een duidelijk hoofdtrauma, gesloten hoofdletsel of hoofdletsel met oorlekkage en/of neuslekkage en/of intracraniële gasophoping; MRI of CT bevestigde intracraniale bloeding boven het cerebellum (inclusief cerebrale contusie, subarachnoïdale bloeding, epiduraal hematoom, subdurale bloeding, intracraniaal hematoom, enz.), met of zonder voorbijgaand coma; Craniocerebrale schade wordt geclassificeerd als licht of matig (GCS-score 10-15 punten); Conservatieve behandeling.
3. Binnen 72 uur na hoofdletsel zijn patiënten met stabiele en mentaal gehandicapte mentale toestandsonderzoek (MMSE) scores lager dan normaal.
4. De wettelijke vertegenwoordiger en/of patiënt stemmen ermee in om deel te nemen aan deze klinische studie en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze allergisch zijn voor het testgeneesmiddel en de ingrediënten ervan.
2. Na het letsel zijn medicijnen gebruikt die de cognitieve functie verbeteren, zoals de verboden medicijnen die in het protocol worden vermeld.
3. Met een voorgeschiedenis van ernstig traumatisch hersenletsel, een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire accidenten en structurele craniocerebrale laesies.
4. Met ziekten zoals spraak- en gehoorstoornissen die niet kunnen samenwerken met de voltooiing van cognitieve functiebeoordeling.
5. Na het craniocerebrale letsel is secundair hersenletsel ontstaan.
6. Degenen die craniotomie of extraventriculaire drainage nodig hebben.
7. Combinatie met andere ernstige schade aan grote organen of ernstige complicaties kan de levensduur van de test beïnvloeden.
8. Patiënten met actieve epilepsie die binnen 1 jaar epileptische aanvallen kregen.
9. Patiënten met ernstige lever- en nieraandoeningen.
10. Gecompliceerd met ernstige hartaandoeningen, longaandoeningen, bloed- en hematopoëtische ziekten, gastro-intestinale aandoeningen, ernstige of progressieve ziekte.
11. Verleden of heden met een kwaadaardige tumor
12. Combinatie van neurologische en psychische stoornissen die samenwerken onmogelijk of onwillig maken.
13. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een recent geboorteplan hebben.
14. Onderzoekers vinden het niet gepast om deel te nemen aan de klinische proef.
15. Degenen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en drie maanden vóór het onderzoek testgeneesmiddelen hebben gebruikt.