L-オキシラセタム注射の臨床効果に関する研究

包含基準:

1. 年齢 18歳～75歳（上限・下限含む）の男女
2. 頭蓋脳損傷は、次の条件をすべて満たしています。 MRIまたはCTにより、一過性昏睡の有無にかかわらず、小脳より上の頭蓋内出血（脳挫傷、くも膜下出血、硬膜外血腫、硬膜下出血、頭蓋内血腫などを含む）が確認されました。頭蓋脳損傷は、軽度または中等度 (GCS スコア 10 ～ 15 ポイント) に分類されます。保守的な治療。
3. 頭部外傷後 72 時間以内に、安定した精神障害のある患者の精神状態検査 (MMSE) スコアは通常よりも低くなります。
4. 法定代理人および/または患者は、この臨床試験に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名することに同意します。

除外基準:

1. 被験薬及びその成分に対してアレルギーがあることが分かっている、または疑われる人。
2. けがの後、プロトコルに記載されている禁止薬物などの認知機能を改善する薬物が使用されています。
3. 重度の外傷性脳損傷の病歴、脳血管障害の病歴、構造的な頭蓋脳損傷の病歴がある。
4. 認知機能評価の完了に協力できない言語障害や聴覚障害などの疾患がある場合。
5. 頭蓋脳損傷の後に二次的な脳損傷が発生しました。
6. 開頭術または脳室外ドレナージが必要な方。
7. 他の深刻な大きな臓器の損傷や深刻な合併症と組み合わせると、テストの寿命に影響を与える可能性があります。
8. 1年以内に発作を起こした活動性てんかんの患者。
9. 重度の肝臓および腎臓病の患者。
10. 重度の心疾患、肺疾患、血液および造血器疾患、胃腸疾患、重篤または進行性の疾患を合併している。
11. 悪性腫瘍の過去または現在
12. 神経障害と精神障害が組み合わさって、協力することが不可能になるか、協力したくない。
13. 妊娠中、授乳中、または出産予定のある女性。
14. 研究者は、臨床試験への参加が適切であるとは考えていません。
15. 他の治験に参加し、治験の3ヶ月前から被験薬を使用している者。