Undersøgelse af klinisk effektivitet af L-Oxiracetam-injektion

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive øvre og nedre grænser), mand eller kvinde
2. Kraniocerebral skade opfylder alle følgende betingelser: Denne diagnose har et tydeligt hovedtraume, lukket hovedskade eller hovedskade med cerebrospinalvæske ørelækage og/eller næselækage og/eller intrakraniel gasophobning; MR eller CT bekræftet intrakraniel blødning over cerebellum (herunder cerebral kontusion, subaraknoidal blødning, epidural hæmatom, subdural blødning, intrakraniel hæmatom osv.), med eller uden forbigående koma; Kraniocerebral skade er klassificeret som mild eller moderat (GCS score 10-15 point); Konservativ behandling.
3. Inden for 72 timer efter hovedskade er patienter med stabile og mentalt handicappede mentale tilstandsundersøgelser (MMSE)-score lavere end normalt.
4. Den juridiske repræsentant og/eller patienten accepterer at deltage i dette kliniske forsøg og underskriver en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der er kendt eller mistænkt for at være allergiske over for teststoffet og dets ingredienser.
2. Efter skaden er der brugt stoffer, der forbedrer den kognitive funktion, såsom de forbudte stoffer, der er anført i protokollen.
3. Med en historie med alvorlig traumatisk hjerneskade, en historie med cerebrovaskulære ulykker og strukturelle kraniocerebrale læsioner.
4. Med sygdomme som tale- og hørenedsættelse, der ikke kan samarbejde med færdiggørelsen af ​​kognitiv funktionsvurdering.
5. En sekundær hjerneskade opstod efter den kraniocerebrale skade.
6. Dem, der har brug for kraniotomi eller ekstraventrikulær dræning.
7. Kombination med andre alvorlige store organskader eller alvorlige komplikationer kan påvirke testen Life.
8. Patienter med aktiv epilepsi, som havde anfald inden for 1 år.
9. Patienter med svær lever- og nyresygdom.
10. Kompliceret med alvorlig hjertesygdom, lungesygdom, blod- og hæmatopoietiske sygdomme, mave-tarmsygdomme, alvorlig eller progressiv sygdom.
11. Tidligere eller nuværende med en ondartet tumor
12. Kombinerer neurologiske og psykiske lidelser, der gør det umuligt eller uvilligt at samarbejde.
13. Kvinder, der er gravide, ammer eller har en nylig fødselsplan.
14. Forskere anser det ikke for hensigtsmæssigt at deltage i det kliniske forsøg.
15. De, der har deltaget i andre kliniske forsøg og brugt testmedicin 3 måneder før forsøget.