Studie klinické účinnosti injekce L-Oxiracetamu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let (včetně horní a dolní hranice), muž nebo žena
2. Kraniocerebrální poranění splňuje všechny následující podmínky: Tato diagnóza má jasné poranění hlavy, uzavřené poranění hlavy nebo poranění hlavy s únikem mozkomíšního moku z ucha a/nebo únikem z nosu a/nebo s hromaděním intrakraniálních plynů; MRI nebo CT potvrdilo intrakraniální krvácení nad mozečkem (včetně mozkové kontuze, subarachnoidálního krvácení, epidurálního hematomu, subdurálního krvácení, intrakraniálního hematomu atd.), s nebo bez přechodného kómatu; Kraniocerebrální poranění je klasifikováno jako lehké nebo středně těžké (GCS skóre 10-15 bodů); Konzervativní léčba.
3. Do 72 hodin po poranění hlavy jsou skóre pacientů se stabilním a mentálně postiženým mentálním stavem (MMSE) nižší než normálně.
4. Zákonný zástupce a/nebo pacient souhlasí s účastí na tomto klinickém hodnocení a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Lidé, o kterých je známo nebo existuje podezření, že jsou alergičtí na testovaný lék a jeho složky.
2. Po zranění byly použity léky, které zlepšují kognitivní funkce, jako jsou zakázané léky uvedené v protokolu.
3. S anamnézou těžkého traumatického poranění mozku, anamnézou cerebrovaskulárních příhod a strukturálních kraniocerebrálních lézí.
4. S nemocemi, jako jsou poruchy řeči a sluchu, které nemohou spolupracovat při dokončení hodnocení kognitivních funkcí.
5. Po kraniocerebrálním poranění došlo k sekundárnímu poranění mozku.
6. Ti, kteří potřebují kraniotomii nebo extraventrikulární drenáž.
7. Kombinace s jiným závažným poškozením velkých orgánů nebo vážnými komplikacemi může ovlivnit životnost testu.
8. Pacienti s aktivní epilepsií, kteří měli záchvaty do 1 roku.
9. Pacienti se závažným onemocněním jater a ledvin.
10. Komplikované s těžkým onemocněním srdce, plic, krve a krvetvorby, gastrointestinálním onemocněním, závažným nebo progresivním onemocněním.
11. V minulosti nebo v současnosti s maligním nádorem
12. Kombinace neurologických a psychických poruch, které znemožňují nebo nechtějí spolupracovat.
13. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo mají nedávný porodní plán.
14. Vědci nepovažují za vhodné účastnit se klinického hodnocení.
15. Ti, kteří se účastnili jiných klinických studií a užívali testované léky 3 měsíce před testem.