Badanie skuteczności klinicznej zastrzyku L-oksyracetamu

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-75 lat (wliczając górną i dolną granicę), mężczyzna lub kobieta
2. Uraz czaszkowo-mózgowy spełnia wszystkie poniższe warunki: To rozpoznanie obejmuje wyraźny uraz głowy, zamknięty uraz głowy lub uraz głowy z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego z ucha i/lub wyciekiem z nosa i/lub nagromadzeniem gazów wewnątrzczaszkowych; MRI lub CT potwierdził krwotok śródczaszkowy powyżej móżdżku (w tym stłuczenie mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, krwiak nadtwardówkowy, krwotok podtwardówkowy, krwiak śródczaszkowy itp.), z przemijającą śpiączką lub bez; Uraz czaszkowo-mózgowy klasyfikuje się jako łagodny lub umiarkowany (wskaźnik GCS 10-15 punktów); Leczenie zachowawcze.
3. W ciągu 72 godzin po urazie głowy pacjenci ze stabilnym i upośledzonym umysłowo wynikiem badania stanu psychicznego (MMSE) są niższe niż normalnie.
4. Przedstawiciel prawny i/lub pacjent wyrażają zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, o których wiadomo lub podejrzewa się, że są uczulone na badany lek i jego składniki.
2. Po urazie stosowano leki poprawiające funkcje poznawcze, takie jak wymienione w protokole leki zabronione.
3. Z historią ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu, historią incydentów naczyniowo-mózgowych i strukturalnymi uszkodzeniami czaszkowo-mózgowymi.
4. Przy chorobach takich jak upośledzenie mowy i słuchu, które nie mogą współpracować z ukończeniem oceny funkcji poznawczych.
5. Wtórne uszkodzenie mózgu nastąpiło po urazie czaszkowo-mózgowym.
6. Ci, którzy potrzebują kraniotomii lub drenażu pozakomorowego.
7. Połączenie z innymi poważnymi uszkodzeniami dużych narządów lub poważnymi powikłaniami może wpłynąć na żywotność testu.
8. Pacjenci z czynną padaczką, u których napady wystąpiły w ciągu 1 roku.
9. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby i nerek.
10. Powikłane ciężką chorobą serca, chorobą płuc, chorobami krwi i układu krwiotwórczego, chorobą przewodu pokarmowego, poważną lub postępującą chorobą.
11. W przeszłości lub obecnie z nowotworem złośliwym
12. Połączenie zaburzeń neurologicznych i psychicznych, które uniemożliwiają lub nie chcą współpracować.
13. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub niedawno planujące poród.
14. Badacze nie uważają udziału w badaniu klinicznym za stosowne.
15. Osoby, które brały udział w innych badaniach klinicznych i stosowały badane leki 3 miesiące przed badaniem.