- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04206579
Suun kautta otettava dekstroosikaava jalkapallourheilijan suorituskyvyssä
Suun kautta otettava 10 % dekstroosi vs. natriumdekstroosi kaava jalkapallourheilijan suorituskyvyssä. Kaksoissokko ristiin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
I. Ehdotetun tutkimushankkeen nimi Dekstroosi 10 % juoma lisää verensokeria ja sprinttinopeutta jalkapalloilijoiden natriumdekstroosiin verrattuna
II. Erityiset tavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ergogeenistä vaikutusta verensokerin, VO2 max:n ja 10 %:n dekstroosin sprinttinopeuden suhteen verrattuna 10 %:n natriumdekstroosiin nuorilla miesjalkapalloilijoiden pelaajilla.
III. Tausta Urheilujuomat on suunniteltu tarjoamaan keholle CHO:ta, elektrolyyttejä ja nesteitä, jotka imeytyvät hyvin nopeasti ohutsuolesta. Toisin sanoen ajanjakson nauttimisesta siihen, kunnes CHO, elektrolyytit ja nesteet saavuttavat lihakset, aivot ja niin edelleen, tulisi olla hyvin lyhyt. Tämä on urheilujuomien käytön tärkein etu (Simulescu, Ilia, Macarie ja Merghes, 2019). Kaupalliset urheilujuomat sisältävät yleensä sekä CHO:ta että natriumia; Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa koetta, jossa verrattaisiin pelkästään dekstroosilisän ja natriumdekstroosin eroavaa vaikutusta jalkapalloilijoiden VS-pitoisuuteen, VO2 max -arvoon ja sprintin nopeuteen, mikä voi antaa uuden paradigman saatavilla oleville ergogeenisille tekijöille. urheilujuoma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen osallistuneet miespuoliset jalkapalloilijat saivat kahden tyyppisiä liuoksia (yhdiste 150 cc dekstroosia 10 % + 20 mM natriumia tai yksittäinen 150 cc dekstroosi 10 %) vuorotellen, erotettu 120 minuutissa, ja ne valmistettiin vastapainotetussa, satunnaistetussa, kaksoisliuoksessa. - sokea, crossover-muotoilu. Tutkimuksen hyväksyi Hasanuddinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen komitea. Tämä koe suoritettiin UNM Banta-Bantaengissä, Makassarissa, Indonesiassa huhtikuusta 2019 toukokuuhun 2019. Kaikki osallistujat olivat viimeisen aterian aikana neljä tuntia ennen testiä. Poissulkemiskriteereinä olivat amylaasilisän käyttö, kuumeesta ja ripulista kärsivä, laksatiivien käyttö 24 tunnin sisällä, CHO:n imeytymisen estäjien, kofeiinin, kreatiniinin, beeta-alaniinin, natriumbikarbonaattilisän käyttö 24 tunnin sisällä, keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg, polvi tai lihas vammat, diabetes mellituksen ja sydänsairauksien historia, ketogeenisen ruokavalion läpikäyminen, maha-suolikanavan leikkaushistoria ja kehon kokonaisrasvaprosentti > 30 %.
Ruokavalion saanti kerättiin kahden päivän ruokapalautuksen avulla. VS mitattiin kannettavalla glukometrillä (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, USA), verenpaine mitattiin aneroidisella sfygmomanometrillä (R1 iskunkestävä; Riester, Jungingen, Saksa), syke mitattiin rannehihnapulssimittarilla (Bluetooth). 4.0 langaton urheilusykemittari WP290; Egoman, Shenzen, Kiina), ruumiinpaino, lihakset, rasva, vesi, aineenvaihdunta mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla (BC-545N; Tanita, Tokio, Japani), ruumiinpituus mitattiin stadiometrillä. (HR-200, Tanita, Tokio, Japani), sprintin nopeus mitattiin digitaalisella sekuntikellolla (S23589 S23589P1; Seiko, Tokio, Japani). Osallistujia ohjeistettiin pidättäytymään rasittavasta fyysisestä aktiivisuudesta 2 päivää ennen koetta, ja kaikki syödyt ruoat kirjattiin muistiin. 2 päivää ennen oikeudenkäyntiä. Ruokatiedot analysoitiin myöhemmin ammattimaisella saksalaisella ravitsemusohjelmistolla (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Kentälle saavuttuaan otettiin ennen täydentämistä kapillaariverinäytteitä, minkä jälkeen kaikki pelaajat juoksivat 2x100 m ja laskettiin VO2max Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen-kaavalla ja sprintin nopeus kirjattiin. Perustason mittauksen tekemisen jälkeen jokainen pelaaja odotti 15 minuuttia kuluttaakseen joko dekstroosia tai natriumdekstroosiliuosta, ja odotti sitten 15 minuuttia, jotta he saivat toisen myöhemmän kapillaariverinäytteiden mittauksen. Sen jälkeen pelaajat juoksivat 2x100 m, kirjasivat VO2max:n ja sprintin nopeuden. Pelaajat pysyivät levossa 120 minuuttia risteytyksen huuhtoutumisjaksona ja tekivät sitten saman protokollan eri ratkaisulla.
Kaikki tiedot ilmaistaan keskiarvona ± SD, ellei toisin mainita, 95 %:n luottamusvälillä, ja merkitsevyys hyväksyttiin arvolla p < 0,05. Data tarkistettiin normaaliuden suhteen Shapiro-Wilk-testin osoittamalla tavalla. Parillisia t-testejä käytettiin vertaamaan ennen ja jälkeen tilaa verensokerissa, VO2maxissa ja sprinttinopeudessa. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics -ohjelmistoa, versio 25; IBM Corp., Chicago, IL. Vaikutuksen suuruuden tulkitsemiseksi Cohenin d-efektin koot (±95 %:n luottamusrajat) arvioitiin tarkoitukseen rakennetulla laskentataulukolla, jossa tehosteen koon kynnysarvot asetettiin <0,20, >0,50 ja >0,80 pienille, kohtalaisille ja suurille efekteille. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesia, 90222
- Makassar State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-23 vuotta.
- Jalkapallopelaaja
- Viimeinen ateria enintään 4 tuntia ennen
- Haluaa ja allekirjoittanut sopimuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Amylaasilisän käyttö
- Kärsi kuumeesta ja ripulista
- Käytä laksatiivisia aineita 24 tunnin sisällä
- CHO-absorption estäjien, kofeiinin, kreatiniinin, beeta-alaniinin, natriumbikarbonaattilisän nauttiminen 24 tunnin sisällä,
- Keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg
- Polvi- tai lihasvammat,
- Diabetes mellituksen ja sydänsairauksien historia
- Ketogeenisen ruokavalion ohjelman läpikäyminen.
- Ruoansulatuskanavan leikkaushistoria ja kehon kokonaisrasvaprosentti > 30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 % dekstroosia
Suun kautta 10 % dekstroosia
|
Seos, jossa on 150 cc 10 % dekstroosia oraalisessa muodossa
Muut nimet:
Seos, jossa on 150 cc dekstroosia 10 % + 20 cc natriumia suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Natriumdekstroosi
Suun kautta otettava natriumdekstroosi
|
Seos, jossa on 150 cc 10 % dekstroosia oraalisessa muodossa
Muut nimet:
Seos, jossa on 150 cc dekstroosia 10 % + 20 cc natriumia suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokeritaso 15 minuuttia ottamisen jälkeen
|
Verensokeri mitataan kapillaariverisuonista
|
Verensokeritaso 15 minuuttia ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sprintin nopeus
Aikaikkuna: Sprintin nopeus 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
suurin sprinttinopeus
|
Sprintin nopeus 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tilavuus O2 maksimi (VO2 Max)
Aikaikkuna: VO2 10 minuuttia sprintin jälkeen
|
Suurin (MAX) hapen tilavuus (V) yksittäisessä kehossa inkrementaalisessa harjoituksessa
|
VO2 10 minuuttia sprintin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0611192027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .