- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206579
Fórmula de Dextrosa Oral en el Rendimiento de Atletas de Fútbol
Fórmula oral de dextrosa al 10 % frente a dextrosa sódica en el rendimiento de atletas de fútbol. Un ensayo controlado aleatorizado cruzado doble ciego
I. Título del proyecto de investigación propuesto La bebida con dextrosa al 10 % aumenta el azúcar en la sangre y la velocidad del sprint en comparación con la dextrosa sódica en jugadores de fútbol
II. Objetivos específicos Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto ergogénico en términos de azúcar en sangre, VO2 máx. y velocidad de sprint de la dextrosa al 10 % en comparación con la dextrosa sódica al 10 % en jugadores jóvenes de fútbol.
tercero Antecedentes Las bebidas deportivas están diseñadas para proporcionar CHO, electrolitos y líquidos al cuerpo, que se absorben muy rápido en el intestino delgado. En otras palabras, el período desde la ingestión hasta que los CHO, los electrolitos y los fluidos llegan a los músculos, el cerebro, etc., debe ser muy breve. Esta es la ventaja más importante de usar bebidas deportivas (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Las bebidas deportivas comerciales generalmente contienen CHO y sodio; Según el conocimiento del investigador, no existe ningún ensayo en el que se compare el efecto diferencial de la suplementación con dextrosa únicamente frente a la dextrosa sódica en jugadores de fútbol en términos de concentración de glucosa en sangre, VO2 máx. bebidas deportivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jugadores de fútbol masculino de la academia, incluidos en un ensayo, recibieron dos tipos de soluciones (compuesto de 150 cc de dextrosa al 10 % + 20 mM de sodio o 150 cc de dextrosa al 10 %) de forma intercambiable, separados en 120 minutos y se completaron en un sistema doble equilibrado, aleatorizado y equilibrado. - Diseño cruzado ciego. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Hasanuddin. Este ensayo se llevó a cabo en UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesia, desde abril de 2019 hasta mayo de 2019. Todos los participantes estaban dentro de la última comida cuatro horas antes de la prueba. Los criterios de exclusión fueron el uso de suplemento de amilasa, padecer fiebre y diarrea, usar agentes laxantes dentro de las 24 h, consumir inhibidores de la absorción de CHO, cafeína, creatinina, beta alanina, suplemento de bicarbonato de sodio dentro de las 24 h, presión arterial media <65 mmHg, rodilla o músculo lesiones, antecedente de diabetes mellitus y cardiopatías, pasando por programa de dieta cetogénica, antecedente de cirugía gastrointestinal, y porcentajes de grasa corporal total > 30%.
La ingesta dietética se recolectó mediante un recordatorio de alimentos de dos días. La GS se midió con un glucómetro portátil (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, EE. UU.), la presión arterial se midió con un esfigmomanómetro aneroide (R1 a prueba de golpes; Riester, Jungingen, Alemania), la frecuencia cardíaca se midió con un pulsómetro de pulsera (Bluetooth 4.0 monitor de frecuencia cardíaca deportivo inalámbrico WP290; Egoman, Shenzen, China), el peso corporal, los músculos, la grasa, el agua y la tasa metabólica se midieron con un analizador de composición corporal (BC-545N; Tanita, Tokio, Japón), la altura corporal se midió con un estadiómetro (HR-200, Tanita, Tokio, Japón), la velocidad del sprint se midió con un cronómetro digital (S23589 S23589P1; Seiko, Tokio, Japón) Se indicó a los participantes que se abstuvieran de realizar actividad física extenuante en los 2 días anteriores a las sesiones de prueba y registraron todos los alimentos consumidos en los 2 días antes del juicio. Posteriormente, los registros de alimentos se analizaron utilizando un software de nutrición alemán profesional (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Al llegar al campo, se recolectaron muestras de sangre capilar antes de la suplementación, y luego todos los jugadores corrieron 2x100 m y calcularon el VO2max utilizando la fórmula Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen y se registró la velocidad del sprint. Después de realizar la medición inicial, cada jugador esperó 15 minutos para consumir dextrosa o solución de dextrosa sódica, y luego esperó 15 minutos para realizar otra medición posterior de muestras de sangre capilar. Después de eso, los jugadores corren 2x100 m, registran el VO2max y la velocidad de sprint. Los jugadores permanecieron en un estado de descanso durante 120 minutos como un período de lavado cruzado y luego hicieron el mismo protocolo con una solución diferente.
Todos los datos se expresan como media ± DE a menos que se indique lo contrario, con un intervalo de confianza del 95 % y se aceptó la significación en p < 0,05. Se verificó la normalidad de los datos según lo indicado por la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizaron pruebas t pareadas para comparar antes y después de la condición de azúcar en sangre, VO2max y velocidad de sprint. Los datos se analizaron utilizando el software IBM SPSS Statistics, versión 25; IBM Corp., Chicago, IL. Para interpretar la magnitud del efecto, se calcularon los tamaños del efecto d de Cohen (límites de confianza de ±95 %) utilizando una hoja de cálculo especialmente diseñada, con umbrales de tamaño del efecto establecidos en <0,20, >0,50 y >0,80 para efectos pequeños, moderados y grandes, respectivamente. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesia, 90222
- Makassar State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18-23 años.
- Jugador de fútbol
- Última comida un máximo de 4 horas antes
- Dispuesto y firmó un acuerdo para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- El uso de suplementos de amilasa.
- Sufrir de fiebre y diarrea.
- Uso de agentes laxantes dentro de las 24 h
- Consumir inhibidores de la absorción de CHO, cafeína, creatinina, beta-alanina, suplemento de bicarbonato de sodio dentro de las 24 h,
- Presión arterial media <65 mmHg
- Lesiones de rodilla o musculares,
- Antecedentes de diabetes mellitus y enfermedades del corazón.
- Pasando por el programa de dieta cetogénica.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal y porcentajes de grasa corporal total > 30%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 10% dextrosa
Dextrosa oral al 10 %
|
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% en formulación oral
Otros nombres:
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% + 20 cc de sodio en formulación oral
Otros nombres:
|
Experimental: Dextrosa de sodio
Dextrosa de sodio oral
|
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% en formulación oral
Otros nombres:
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% + 20 cc de sodio en formulación oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Nivel de glucosa en sangre a los 15 minutos después de la ingesta
|
Glucosa en sangre medida en vasos sanguíneos capilares
|
Nivel de glucosa en sangre a los 15 minutos después de la ingesta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de carrera
Periodo de tiempo: Velocidad de Sprint 30 minutos después de la intervención
|
velocidad máxima de carrera
|
Velocidad de Sprint 30 minutos después de la intervención
|
Volumen O2 máximo (VO2 Max)
Periodo de tiempo: VO2 10 minutos después del sprint
|
Volumen máximo (MAX) (V) de oxígeno (O2) de un cuerpo individual en ejercicio incremental
|
VO2 10 minutos después del sprint
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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