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Fórmula de Dextrosa Oral en el Rendimiento de Atletas de Fútbol

19 de diciembre de 2019 actualizado por: Hasanuddin University

Fórmula oral de dextrosa al 10 % frente a dextrosa sódica en el rendimiento de atletas de fútbol. Un ensayo controlado aleatorizado cruzado doble ciego

I. Título del proyecto de investigación propuesto La bebida con dextrosa al 10 % aumenta el azúcar en la sangre y la velocidad del sprint en comparación con la dextrosa sódica en jugadores de fútbol

II. Objetivos específicos Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto ergogénico en términos de azúcar en sangre, VO2 máx. y velocidad de sprint de la dextrosa al 10 % en comparación con la dextrosa sódica al 10 % en jugadores jóvenes de fútbol.

tercero Antecedentes Las bebidas deportivas están diseñadas para proporcionar CHO, electrolitos y líquidos al cuerpo, que se absorben muy rápido en el intestino delgado. En otras palabras, el período desde la ingestión hasta que los CHO, los electrolitos y los fluidos llegan a los músculos, el cerebro, etc., debe ser muy breve. Esta es la ventaja más importante de usar bebidas deportivas (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Las bebidas deportivas comerciales generalmente contienen CHO y sodio; Según el conocimiento del investigador, no existe ningún ensayo en el que se compare el efecto diferencial de la suplementación con dextrosa únicamente frente a la dextrosa sódica en jugadores de fútbol en términos de concentración de glucosa en sangre, VO2 máx. bebidas deportivas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los jugadores de fútbol masculino de la academia, incluidos en un ensayo, recibieron dos tipos de soluciones (compuesto de 150 cc de dextrosa al 10 % + 20 mM de sodio o 150 cc de dextrosa al 10 %) de forma intercambiable, separados en 120 minutos y se completaron en un sistema doble equilibrado, aleatorizado y equilibrado. - Diseño cruzado ciego. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad Hasanuddin. Este ensayo se llevó a cabo en UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesia, desde abril de 2019 hasta mayo de 2019. Todos los participantes estaban dentro de la última comida cuatro horas antes de la prueba. Los criterios de exclusión fueron el uso de suplemento de amilasa, padecer fiebre y diarrea, usar agentes laxantes dentro de las 24 h, consumir inhibidores de la absorción de CHO, cafeína, creatinina, beta alanina, suplemento de bicarbonato de sodio dentro de las 24 h, presión arterial media <65 mmHg, rodilla o músculo lesiones, antecedente de diabetes mellitus y cardiopatías, pasando por programa de dieta cetogénica, antecedente de cirugía gastrointestinal, y porcentajes de grasa corporal total > 30%.

La ingesta dietética se recolectó mediante un recordatorio de alimentos de dos días. La GS se midió con un glucómetro portátil (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, EE. UU.), la presión arterial se midió con un esfigmomanómetro aneroide (R1 a prueba de golpes; Riester, Jungingen, Alemania), la frecuencia cardíaca se midió con un pulsómetro de pulsera (Bluetooth 4.0 monitor de frecuencia cardíaca deportivo inalámbrico WP290; Egoman, Shenzen, China), el peso corporal, los músculos, la grasa, el agua y la tasa metabólica se midieron con un analizador de composición corporal (BC-545N; Tanita, Tokio, Japón), la altura corporal se midió con un estadiómetro (HR-200, Tanita, Tokio, Japón), la velocidad del sprint se midió con un cronómetro digital (S23589 S23589P1; Seiko, Tokio, Japón) Se indicó a los participantes que se abstuvieran de realizar actividad física extenuante en los 2 días anteriores a las sesiones de prueba y registraron todos los alimentos consumidos en los 2 días antes del juicio. Posteriormente, los registros de alimentos se analizaron utilizando un software de nutrición alemán profesional (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Al llegar al campo, se recolectaron muestras de sangre capilar antes de la suplementación, y luego todos los jugadores corrieron 2x100 m y calcularon el VO2max utilizando la fórmula Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen y se registró la velocidad del sprint. Después de realizar la medición inicial, cada jugador esperó 15 minutos para consumir dextrosa o solución de dextrosa sódica, y luego esperó 15 minutos para realizar otra medición posterior de muestras de sangre capilar. Después de eso, los jugadores corren 2x100 m, registran el VO2max y la velocidad de sprint. Los jugadores permanecieron en un estado de descanso durante 120 minutos como un período de lavado cruzado y luego hicieron el mismo protocolo con una solución diferente.

Todos los datos se expresan como media ± DE a menos que se indique lo contrario, con un intervalo de confianza del 95 % y se aceptó la significación en p < 0,05. Se verificó la normalidad de los datos según lo indicado por la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizaron pruebas t pareadas para comparar antes y después de la condición de azúcar en sangre, VO2max y velocidad de sprint. Los datos se analizaron utilizando el software IBM SPSS Statistics, versión 25; IBM Corp., Chicago, IL. Para interpretar la magnitud del efecto, se calcularon los tamaños del efecto d de Cohen (límites de confianza de ±95 %) utilizando una hoja de cálculo especialmente diseñada, con umbrales de tamaño del efecto establecidos en <0,20, >0,50 y >0,80 para efectos pequeños, moderados y grandes, respectivamente. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Sulawesi
      • Makasar, South Sulawesi, Indonesia, 90222
        • Makassar State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 23 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Masculino
  2. Edad 18-23 años.
  3. Jugador de fútbol
  4. Última comida un máximo de 4 horas antes
  5. Dispuesto y firmó un acuerdo para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. El uso de suplementos de amilasa.
  2. Sufrir de fiebre y diarrea.
  3. Uso de agentes laxantes dentro de las 24 h
  4. Consumir inhibidores de la absorción de CHO, cafeína, creatinina, beta-alanina, suplemento de bicarbonato de sodio dentro de las 24 h,
  5. Presión arterial media <65 mmHg
  6. Lesiones de rodilla o musculares,
  7. Antecedentes de diabetes mellitus y enfermedades del corazón.
  8. Pasando por el programa de dieta cetogénica.
  9. Antecedentes de cirugía gastrointestinal y porcentajes de grasa corporal total > 30%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 10% dextrosa
Dextrosa oral al 10 %
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% en formulación oral
Otros nombres:
  • Información no disponible
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% + 20 cc de sodio en formulación oral
Otros nombres:
  • Información no disponible
Experimental: Dextrosa de sodio
Dextrosa de sodio oral
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% en formulación oral
Otros nombres:
  • Información no disponible
Una mezcla de 150 cc de dextrosa al 10% + 20 cc de sodio en formulación oral
Otros nombres:
  • Información no disponible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Nivel de glucosa en sangre a los 15 minutos después de la ingesta
Glucosa en sangre medida en vasos sanguíneos capilares
Nivel de glucosa en sangre a los 15 minutos después de la ingesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de carrera
Periodo de tiempo: Velocidad de Sprint 30 minutos después de la intervención
velocidad máxima de carrera
Velocidad de Sprint 30 minutos después de la intervención
Volumen O2 máximo (VO2 Max)
Periodo de tiempo: VO2 10 minutos después del sprint
Volumen máximo (MAX) (V) de oxígeno (O2) de un cuerpo individual en ejercicio incremental
VO2 10 minutos después del sprint

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0611192027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales (IPD)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 10% dextrosa

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