- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04206579
Oral dextrosformel i fotbollsidrottares prestation
Oral 10 % druvsocker kontra natriumdextrosformel i fotbollsidrottares prestation. En dubbelblind cross-over randomiserad kontrollerad rättegång
I. Titel på föreslaget forskningsprojekt Dextros 10 % dryck ökar blodsockret och sprinthastigheten jämfört med natriumdextros hos fotbollsspelare
II. Specifika syften Denna studie syftar till att utvärdera den ergogena effekten i form av blodsocker, VO2 max och sprinthastighet av dextros 10% jämfört med natriumdextros 10% hos unga manliga fotbollsspelare.
III. Bakgrund Sportdrycker är designade för att ge CHO, elektrolyter och vätskor till kroppen, som absorberas mycket snabbt från tunntarmen. Med andra ord bör perioden från intag tills CHO, elektrolyter och vätskor når musklerna, hjärnan och så vidare vara mycket kort. Detta är den viktigaste fördelen med att använda sportdrycker (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Kommersiella sportdrycker innehåller i allmänhet både CHO och natrium; Så vitt utredaren vet finns det ingen studie där man jämför den differentiella effekten av enbart druvsockertillskott jämfört med natriumdextros hos fotbollsspelare när det gäller BG-koncentration, VO2 max och sprinthastighet, vilket kan ge ett nytt paradigm för den tillgängliga ergogena sportdryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Manliga fotbollsspelare från akademin, inkluderade i ett försök, fick två typer av lösningar (förening av 150 cc dextros 10% + 20 mM natrium eller enkel 150 cc dextros 10%) omväxlande, separerade inom 120 minuter färdigställdes i en motbalanserad, randomiserad, dubbel -blind, crossover-design. Studien godkändes av Medicinska fakulteten Hasanuddin University Research Ethics Committee. Denna rättegång genomfördes vid UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesien, från april 2019 till maj 2019. Alla deltagare var inom den sista måltiden fyra timmar före testet. Uteslutningskriterier var användningen av amylastillskott, lidande av feber och diarré, användning av laxerande medel inom 24 timmar, intag av CHO-absorptionshämmare, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbikarbonattillskott inom 24 timmar, medelartärtryck <65 mmHg, knä eller muskel skador, historia av diabetes mellitus och hjärtsjukdomar, genomgång av ketogent dietprogram, historia av gastrointestinala operationer och totala kroppsfettprocenter > 30 %.
Kostintaget samlades in med två dagars återkallande av mat. BG mättes med hjälp av bärbar glukosmätare (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, USA), blodtryck mättes med en aneroid sfygmomanometer (R1 stötsäker; Riester, Jungingen, Tyskland), hjärtfrekvens mättes med pulsmätare för armband (Bluetooth) 4.0 trådlös sportpulsmätare WP290; Egoman, Shenzen, Kina), kroppsvikt, muskler, fett, vatten, ämnesomsättning mättes med hjälp av kroppssammansättningsanalysator (BC-545N; Tanita, Tokyo, Japan), kroppslängd mättes med stadiometer (HR-200, Tanita, Tokyo, Japan), sprinthastigheten mättes med hjälp av digitalt stoppur (S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Japan) Deltagarna instruerades att avstå från ansträngande fysisk aktivitet under de 2 dagarna före provsessionerna och registrerade all mat som konsumerades under de två dagarna före rättegången. Matregister analyserades därefter med hjälp av professionell tysk näringsprogramvara (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Vid ankomsten till fältet togs kapillärblodprover före tillskott, och sedan sprang alla spelare i 2x100 m och beräknade VO2max med Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen Formula och sprinthastigheten registrerades. Efter att ha gjort baslinjemätningen, väntade varje spelare i 15 minuter för att konsumera antingen dextros eller natriumdextroslösning, och väntade sedan i 15 minuter för att få ytterligare en efterföljande mätning av kapillärblodprover. Därefter springer spelarna i 2x100 m, registrerade VO2max och sprinthastighet. Spelarna förblev i vilat tillstånd i 120 minuter som en uttvättad period och gjorde sedan samma protokoll med en annan lösning.
Alla data uttrycks som medelvärde ± SD om inte annat anges, med 95 % konfidensintervall, och signifikans accepterades vid p < 0,05. Data kontrollerades för normalitet såsom indikeras av Shapiro-Wilk-testet. Parade t-tester användes för att jämföra före och efter tillstånd i blodsocker, VO2max och sprinthastighet. Data analyserades med hjälp av programvaran IBM SPSS Statistics, version 25; IBM Corp., Chicago, IL. För att tolka effektens storlek uppskattades Cohens d-effektstorlekar (±95 % konfidensgränser) med hjälp av ett specialbyggt kalkylblad, med tröskelvärden för effektstorlek satta till <0,20, >0,50 och >0,80 för små, måttliga respektive stora effekter. .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesien, 90222
- Makassar State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-23 år.
- Fotbollsspelare
- Sista måltid max 4 timmar innan
- Villig och tecknat avtal om att delta i forskning.
Exklusions kriterier:
- Användningen av amylastillskott
- Lider av feber och diarré
- Använda laxermedel inom 24 timmar
- Konsumerar CHO-absorptionshämmare, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbikarbonattillskott inom 24 timmar,
- Genomsnittligt artärtryck <65 mmHg
- Knä- eller muskelskador,
- Historik av diabetes mellitus och hjärtsjukdomar
- Går igenom det ketogena dietprogrammet.
- Historik av gastrointestinala operationer och totala kroppsfettprocent > 30%.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 10% dextros
Oral 10% dextros
|
En blandning av 150 cc dextros 10% i oral formulering
Andra namn:
En blandning av 150 cc dextros 10% + 20 cc natrium i oral formulering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Natrium dextros
Oral Natrium Dextros
|
En blandning av 150 cc dextros 10% i oral formulering
Andra namn:
En blandning av 150 cc dextros 10% + 20 cc natrium i oral formulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: Blodsockernivå 15 minuter efter intag
|
Blodsocker mätt i kapillära blodkärl
|
Blodsockernivå 15 minuter efter intag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sprinthastighet
Tidsram: Sprinthastighet 30 minuter efter intervention
|
maximal sprinthastighet
|
Sprinthastighet 30 minuter efter intervention
|
|
Volym O2 max (VO2 Max)
Tidsram: VO2 10 minuter efter sprint
|
Maximal (MAX) volym (V) syre (O2) en individuell kropp i inkrementell träning
|
VO2 10 minuter efter sprint
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0611192027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .