- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04206579
Orális dextróz formula a futballsportolók teljesítményében
Orális 10% dextróz kontra nátrium-dextróz formula a futballsportolók teljesítményében. Kettős vak keresztezés véletlenszerű, kontrollált próba
I. A javasolt kutatási projekt címe A 10%-os dextróz ital növeli a vércukorszintet és a sprint sebességét a nátrium-dextrózhoz képest a futballistáknál
II. Konkrét célok A tanulmány célja, hogy értékelje az ergogén hatást a vércukorszint, a VO2 max és a 10%-os dextróz sprint sebessége szempontjából, összehasonlítva a 10%-os nátrium-dextrózzal fiatal férfi futballistáknál.
III. Háttér A sportitalokat úgy tervezték, hogy CHO-t, elektrolitokat és folyadékot biztosítsanak a szervezetnek, amelyek nagyon gyorsan felszívódnak a vékonybélből. Más szavakkal, a lenyeléstől a CHO, az elektrolitok és a folyadékok izomzatba, agyba és így tovább jutásáig nagyon rövidnek kell lennie. Ez a sportitalok használatának legfontosabb előnye (Simulescu, Ilia, Macarie és Merghes, 2019). A kereskedelmi forgalomban kapható sportitalok általában CHO-t és nátriumot is tartalmaznak; A vizsgáló legjobb tudomása szerint nincs olyan kísérlet, amely összehasonlítaná a kizárólag dextróz-kiegészítés és a nátrium-dextróz eltérő hatását futballistáknál a vércukorszint, a VO2 max és a sprintsebesség tekintetében, ami új paradigmát adhat a rendelkezésre álló ergogénhez. sportital.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérletbe bevont férfi akadémiai futballisták kétféle oldatot kaptak (150 cc dextróz 10% + 20 mM nátrium vagy egyszeri 150 cc dextróz 10%) felváltva, 120 percen belül szétválasztva, ellensúlyozott, randomizált, kettős oldatban. - vak, crossover kialakítás. A tanulmányt a Hasanuddin Egyetem Orvostudományi Kara Kutatásetikai Bizottsága hagyta jóvá. Ezt a vizsgálatot az UNM Banta-Bantaengben, Makassarban, Indonéziában végezték 2019 áprilisa és 2019 májusa között. Minden résztvevő a vizsgálat előtti négy órával az utolsó étkezésen volt. Kizárási kritériumok voltak: amiláz-kiegészítő alkalmazása, lázas és hasmenéses, hashajtó 24 órán belüli szedése, CHO felszívódást gátló szerek, koffein, kreatinin, béta-alanin, nátrium-hidrogén-karbonát pótlás 24 órán belüli fogyasztása, átlagos artériás nyomás <65 Hgmm, térd vagy izom. sérülések, diabetes mellitus és szívbetegség anamnézisében, ketogén diétás programon való átesés, gyomor-bélrendszeri műtétek anamnézisében, és a teljes testzsírszázalék > 30%.
A táplálékfelvételt kétnapos táplálékfelvétel segítségével gyűjtöttük össze. A vércukorszintet hordozható glükométerrel (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, USA), a vérnyomást aneroid vérnyomásmérővel (R1 ütésálló; Riester, Jungingen, Németország), a pulzusszámot csuklópántos pulzusmérővel (Bluetooth) mérték. 4.0 vezeték nélküli sport pulzusmérő WP290; Egoman, Shenzen, Kína), a testsúlyt, az izomzatot, a zsírt, a vizet, az anyagcsere sebességét testösszetétel-elemzővel (BC-545N; Tanita, Tokió, Japán), a testmagasság mérése stadiométerrel történt. (HR-200, Tanita, Tokió, Japán), a sprint sebességét digitális stopperrel (S23589 S23589P1; Seiko, Tokió, Japán) mérték a tárgyalást megelőző 2 napon belül. Az élelmiszer-nyilvántartásokat ezt követően professzionális német táplálkozási szoftverrel (EBISpro, Nutrisurvey 2007) elemezték. A pályára érkezéskor a kiegészítés előtti kapilláris vérmintát vettük, majd minden játékos 2x100 m-en futott, és Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen képlettel számította ki a VO2max-ot, és rögzítette a sprint sebességét. Az alapmérés elvégzése után minden játékos 15 percet várt, hogy akár dextrózt, akár nátrium-dextróz oldatot elfogyasszon, majd várt 15 percet az újabb kapilláris vérminta mérésére. Ezt követően 2x100 m-en futottak a játékosok, rögzítették a VO2max-ot és a sprint sebességet. A játékosok 120 percig pihent állapotban maradtak, mint átmosott időszak, majd ugyanazt a protokollt más megoldással csinálták.
Az összes adatot átlag ± SD-ben fejeztük ki, hacsak másként nem jelezzük, 95%-os konfidencia intervallummal, és a szignifikancia értéket p<0,05 értéknél fogadtuk el. Az adatokat a Shapiro-Wilk teszt alapján ellenőriztük a normalitás szempontjából. Páros t-teszttel hasonlították össze a vércukorszint, a VO2max és a sprint sebesség előtti és utáni állapotát. Az adatok elemzése az IBM SPSS Statistics szoftver 25-ös verziójával történt; IBM Corp., Chicago, IL. A hatás mértékének értelmezéséhez a Cohen-féle d effektus méretét (±95%-os megbízhatósági határok) egy erre a célra készített táblázat segítségével becsültük meg, a hatásméret küszöbértékei <0,20, >0,50 és >0,80 kicsi, közepes, nagy hatások esetén. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonézia, 90222
- Makassar State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 18-23 év.
- Focista
- Utolsó étkezés legfeljebb 4 órával előtte
- Hajlandó volt, és aláírta a megállapodást a kutatásban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Amiláz-kiegészítők használata
- Láztól és hasmenéstől szenved
- Hashajtó szerek alkalmazása 24 órán belül
- CHO felszívódást gátló szerek, koffein, kreatinin, béta-alanin, nátrium-hidrogén-karbonát kiegészítő fogyasztása 24 órán belül,
- Átlagos artériás nyomás <65 Hgmm
- Térd- vagy izomsérülések,
- Cukorbetegség és szívbetegség anamnézisében
- A ketogén diétás program végighaladása.
- Emésztőrendszeri műtétek anamnézisében, és a teljes testzsírszázalék > 30%.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10% dextróz
Orális 10% dextróz
|
150 cm3 dextróz 10%-os keveréke orális készítményben
Más nevek:
150 cc dextróz 10% + 20 cc nátrium keveréke orális készítményben
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nátrium-dextróz
Orális Nátrium-dextróz
|
150 cm3 dextróz 10%-os keveréke orális készítményben
Más nevek:
150 cc dextróz 10% + 20 cc nátrium keveréke orális készítményben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor
Időkeret: Vércukorszint 15 perccel a bevétel után
|
Vércukorszint a kapilláris erekben mérve
|
Vércukorszint 15 perccel a bevétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sprint sebesség
Időkeret: Sprint sebessége 30 perccel a beavatkozás után
|
maximális sprint sebesség
|
Sprint sebessége 30 perccel a beavatkozás után
|
|
Térfogat O2 maximum (VO2 Max)
Időkeret: VO2 10 perccel a sprint után
|
Maximális (MAX) oxigéntérfogat (V) az egyéni testben fokozatos edzés során
|
VO2 10 perccel a sprint után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0611192027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .