- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04206579
Orale dextrose-formule in uitvoering van voetbalatleet
Orale 10% dextrose versus natriumdextrose-formule in prestaties van voetbalatleet. Een dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie
I. Titel van het voorgestelde onderzoeksproject Dextrose 10% drank Verhoogt de bloedsuikerspiegel en sprintsnelheid in vergelijking met natriumdextrose bij voetballers
II. Specifieke doelstellingen Deze studie heeft tot doel het ergogene effect te evalueren in termen van bloedsuikerspiegel, VO2 max en sprintsnelheid van dextrose 10% in vergelijking met natriumdextrose 10% bij jonge mannelijke voetballers.
III. Achtergrond Sportdranken zijn ontworpen om CHO, elektrolyten en vloeistoffen aan het lichaam te leveren, die zeer snel vanuit de dunne darm worden opgenomen. Met andere woorden, de periode vanaf inname totdat de CHO, elektrolyten en vloeistoffen de spieren, hersenen enzovoort bereiken, zou erg kort moeten zijn. Dit is het belangrijkste voordeel van het gebruik van sportdranken (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Commerciële sportdranken bevatten over het algemeen zowel CHO als natrium; Voor zover de onderzoeker weet, is er geen onderzoek waarin het differentiële effect van uitsluitend dextrose-suppletie versus natriumdextrose bij voetballers wordt vergeleken in termen van BG-concentratie, VO2 max en sprintsnelheid, wat een nieuw paradigma zou kunnen opleveren voor de beschikbare ergogene sportdrank.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannelijke voetbalspelers uit de academie, die deelnamen aan een proef, ontvingen twee soorten oplossingen (verbinding van 150 cc dextrose 10% + 20 mM natrium of enkele 150 cc dextrose 10%) door elkaar, gescheiden binnen 120 minuten werden voltooid in een uitgebalanceerde, gerandomiseerde, dubbele -blind, gekruist ontwerp. De studie werd goedgekeurd door de Faculteit der Geneeskunde Hasanuddin University Research Ethics Committee. Deze proef werd uitgevoerd bij UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesië, van april 2019 tot mei 2019. Alle deelnemers waren vier uur voorafgaand aan de test binnen de laatste maaltijd. Uitsluitingscriteria waren het gebruik van amylasesupplement, koorts en diarree, gebruik van laxeermiddelen binnen 24 uur, gebruik van CHO-absorptieremmers, cafeïne, creatinine, bèta-alanine, natriumbicarbonaatsupplement binnen 24 uur, gemiddelde arteriële druk <65 mmHg, knie of spier verwondingen, geschiedenis van diabetes mellitus en hartaandoeningen, het volgen van een ketogeen dieetprogramma, geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie en totale lichaamsvetpercentages> 30%.
De inname via de voeding werd verzameld met behulp van twee dagen voedselherinnering. BG werd gemeten met behulp van draagbare glucometer (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, VS), bloeddruk werd gemeten met aneroïde bloeddrukmeter (R1 schokbestendig; Riester, Jungingen, Duitsland), hartslag werd gemeten met polsband-pulsmonitor (Bluetooth 4.0 draadloze sporthartslagmeter WP290; Egoman, Shenzen, China), lichaamsgewicht, spieren, vet, water, metabolisme werden gemeten met behulp van de lichaamssamenstellinganalysator (BC-545N; Tanita, Tokyo, Japan), lichaamslengte werd gemeten met behulp van stadiometer (HR-200, Tanita, Tokyo, Japan), de sprintsnelheid werd gemeten met behulp van een digitale stopwatch (S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Japan). in de 2 dagen voor het proces. Voedselregistraties werden vervolgens geanalyseerd met behulp van professionele Duitse voedingssoftware (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Bij aankomst op het veld werden pre-suppletie capillaire bloedmonsters verzameld, en vervolgens renden alle spelers 2x100 m en berekenden de VO2max met behulp van de Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen-formule en werd de sprintsnelheid geregistreerd. Na het uitvoeren van de basislijnmeting wachtte elke speler 15 minuten om dextrose- of natriumdextrose-oplossing te consumeren, en wachtte vervolgens 15 minuten om nog een volgende meting van capillaire bloedmonsters te ondergaan. Daarna rennen de spelers 2x100 m, noteren de VO2max en sprintsnelheid. De spelers bleven 120 minuten in een rusttoestand als een cross-over vervaagde periode en volgden daarna hetzelfde protocol met een andere oplossing.
Alle gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD, tenzij anders vermeld, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, en significantie werd geaccepteerd bij p < 0,05. Gegevens werden gecontroleerd op normaliteit zoals aangegeven door de Shapiro-Wilk-test. Gepaarde t-testen werden gebruikt om de voor- en naconditie in bloedsuikerspiegel, VO2max en sprintsnelheid te vergelijken. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Statistics-software, versie 25; IBM Corp., Chicago, IL. Om de grootte van het effect te interpreteren, werden Cohen's d-effectgroottes (±95% betrouwbaarheidsgrenzen) geschat met behulp van een speciaal gebouwde spreadsheet, met drempels voor de effectgrootte die waren vastgesteld op <0,20, >0,50 en >0,80 voor respectievelijk kleine, matige en grote effecten .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesië, 90222
- Makassar State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-23 jaar.
- Voetbalspeler
- Laatste maaltijd maximaal 4 uur ervoor
- Bereid en ondertekende een overeenkomst om deel te nemen aan onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van amylasesupplement
- Last van koorts en diarree
- Gebruik van laxeermiddelen binnen 24 uur
- Consumptie van CHO-absorptieremmers, cafeïne, creatinine, bèta-alanine, natriumbicarbonaatsupplement binnen 24 uur,
- Gemiddelde arteriële druk <65 mmHg
- Knie- of spierblessures,
- Geschiedenis van diabetes mellitus en hartaandoeningen
- Het ketogene dieetprogramma doorlopen.
- Geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie en totale lichaamsvetpercentages> 30%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 10% Dextrose
Oraal 10% Dextrose
|
Een mengsel van 150 cc dextrose 10% in orale formulering
Andere namen:
Een mengsel van 150 cc dextrose 10% + 20 cc natrium in orale formulering
Andere namen:
|
Experimenteel: Natrium-dextrose
Orale Natrium-dextrose
|
Een mengsel van 150 cc dextrose 10% in orale formulering
Andere namen:
Een mengsel van 150 cc dextrose 10% + 20 cc natrium in orale formulering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Bloedglucosewaarde 15 minuten na inname
|
Bloedglucose gemeten in capillaire bloedvaten
|
Bloedglucosewaarde 15 minuten na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sprintsnelheid
Tijdsspanne: Sprintsnelheid 30 minuten na interventie
|
maximale sprintsnelheid
|
Sprintsnelheid 30 minuten na interventie
|
Volume O2 maximaal (VO2 Max)
Tijdsspanne: VO2 10 minuten na sprint
|
Maximaal (MAX) volume (V) zuurstof (O2) een individueel lichaam bij incrementele training
|
VO2 10 minuten na sprint
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0611192027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 10% Dextrose
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidPrimaire hypercholesterolemieKorea, republiek van
-
ClinAmygateAswan University HospitalWervingCholecystolithiase | Cholecystitis; Galsteen | Cholecystitis, chronischEgypte
-
Celularity IncorporatedVoltooidDiabetische voet | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Niet meer beschikbaarCutane of subcutane tumoren waar er geen vergelijkbaar of bevredigend is | Goedgekeurde alternatieve therapieVerenigde Staten, Australië
-
Provectus PharmaceuticalsVoltooid
-
Technical University of MunichOnbekendPrenatale stressDuitsland
-
Celularity IncorporatedBeëindigdDiabetische voet | Perifere arteriële ziekteVerenigde Staten
-
Jas ChahalVoltooidArtrose van de knieCanada
-
Provectus PharmaceuticalsVoltooid