- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04206579
Oral dekstroseformel i ytelsen til fotballutøver
Oral 10% dekstrose versus natrium dekstrose formel i ytelsen til fotballatlet. Et dobbeltblindt kryss over randomisert kontrollert forsøk
I. Tittel på det foreslåtte forskningsprosjektet Dekstrose 10 % drikke øker blodsukkeret og sprinthastigheten sammenlignet med natriumdekstrose hos fotballspillere
II. Spesifikke mål Denne studien tar sikte på å evaluere den ergogene effekten i form av blodsukker, VO2 max og sprinthastighet av dekstrose 10 % sammenlignet med natrium dekstrose 10 % hos unge mannlige fotballspillere.
III. Bakgrunn Sportsdrikker er designet for å gi CHO, elektrolytter og væsker til kroppen, som absorberes veldig raskt fra tynntarmen. Med andre ord bør perioden fra inntak til CHO, elektrolytter og væske når musklene, hjernen og så videre være veldig kort. Dette er den viktigste fordelen med å bruke sportsdrikker (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Kommersielle sportsdrikker inneholder vanligvis både CHO og natrium; Så vidt etterforskeren vet, er det ingen studie som sammenligner den differensielle effekten av kun dekstrosetilskudd versus natriumdekstrose hos fotballspillere når det gjelder BG-konsentrasjon, VO2-maks og sprinthastighet, noe som kan gi et nytt paradigme for tilgjengelig ergogenicitet. sportsdrikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mannlige fotballspillere fra akademiet, inkludert i en prøveperiode, mottok to typer løsninger (blanding av 150 cc dekstrose 10 % + 20 mM natrium eller enkelt 150 cc dekstrose 10 %) om hverandre, separert innen 120 minutter ble fullført i en motbalansert, randomisert, dobbel - blind, crossover-design. Studien ble godkjent av Det medisinske fakultet Hasanuddin University Research Ethics Committee. Denne rettssaken ble gjennomført ved UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesia, fra april 2019 til mai 2019. Alle deltakerne var innenfor det siste måltidet fire timer før testen. Eksklusjonskriterier var bruk av amylasetilskudd, lider av feber og diaré, bruk av avføringsmidler innen 24 timer, inntak av CHO-absorpsjonshemmere, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbikarbonattilskudd innen 24 timer, gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, kne eller muskel skader, historie med diabetes mellitus og hjertesykdom, gjennomgang av et ketogent diettprogram, historie med gastrointestinal kirurgi og total kroppsfettprosent > 30 %.
Diettinntaket ble samlet inn ved å bruke to dagers tilbakekalling av mat. BG ble målt ved hjelp av bærbart glukometer (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, U.S.A), blodtrykk ble målt med aneroid sfygmomanometer (R1 støtsikkert; Riester, Jungingen, Tyskland), hjertefrekvens ble målt med pulsmåler for håndleddet (Bluetooth) 4.0 trådløs sportspulsmåler WP290; Egoman, Shenzen, Kina), kroppsvekt, muskel, fett, vann, stoffskifte ble målt ved hjelp av kroppssammensetningsanalysator (BC-545N; Tanita, Tokyo, Japan), kroppshøyde ble målt ved hjelp av stadiometer (HR-200, Tanita, Tokyo, Japan), sprinthastigheten ble målt ved hjelp av digital stoppeklokke (S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Japan) Deltakerne ble instruert om å avstå fra anstrengende fysisk aktivitet de 2 dagene før prøveøktene og registrerte all mat som ble konsumert i løpet av de 2 dagene før rettssaken. Matregistreringer ble deretter analysert ved hjelp av profesjonell tysk ernæringsprogramvare (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Ved ankomst til feltet ble det tatt kapillære blodprøver før tilskudd, og deretter løp alle spillere i 2x100 m og beregnet VO2max ved hjelp av Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen Formula og sprinthastighet ble registrert. Etter å ha utført baseline-målingen, ventet hver spiller i 15 minutter for å konsumere enten dekstrose eller natrium dekstroseløsning, og ventet deretter i 15 minutter for å få tatt en ny påfølgende måling av kapillærblodprøver. Etter det løp spillerne i 2x100 m, registrerte VO2max og sprinthastighet. Spillerne forble i uthvilt tilstand i 120 minutter som en utvasket periode, og gjorde deretter den samme protokollen med en annen løsning.
Alle data er uttrykt som gjennomsnitt ± SD med mindre annet er angitt, med 95 % konfidensintervall, og signifikans ble akseptert ved p < 0,05. Data ble kontrollert for normalitet som indikert av Shapiro-Wilk-testen. Parede t-tester ble brukt for å sammenligne før og etter tilstand i blodsukker, VO2max og sprinthastighet. Data ble analysert ved hjelp av programvaren IBM SPSS Statistics, versjon 25; IBM Corp., Chicago, IL. For å tolke effektens størrelse ble Cohens d-effektstørrelser (±95 % konfidensgrenser) estimert ved bruk av et spesialbygd regneark, med effektstørrelsesterskler satt til <0,20, >0,50 og >0,80 for henholdsvis små, moderate, store effekter. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesia, 90222
- Makassar State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18-23 år.
- Fotballspiller
- Siste måltid maks 4 timer før
- Villig og undertegnet avtale om å delta i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av amylasetilskudd
- Lider av feber og diaré
- Bruk av avføringsmidler innen 24 timer
- Inntak av CHO-absorpsjonshemmere, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbikarbonattilskudd innen 24 timer,
- Gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg
- Kne- eller muskelskader,
- Historie om diabetes mellitus og hjertesykdom
- Går gjennom det ketogene diettprogrammet.
- Anamnese med gastrointestinal kirurgi, og total kroppsfettprosent > 30 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10% dekstrose
Oral 10% dekstrose
|
En blanding av 150 cc dekstrose 10 % i oral formulering
Andre navn:
En blanding av 150 cc dekstrose 10 % + 20 cc natrium i oral formulering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Natrium dekstrose
Oral Natrium Dekstrose
|
En blanding av 150 cc dekstrose 10 % i oral formulering
Andre navn:
En blanding av 150 cc dekstrose 10 % + 20 cc natrium i oral formulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Blodglukosenivå 15 minutter etter inntak
|
Blodglukose målt i kapillære blodårer
|
Blodglukosenivå 15 minutter etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprinthastighet
Tidsramme: Sprinthastighet 30 minutter etter intervensjon
|
maksimal sprinthastighet
|
Sprinthastighet 30 minutter etter intervensjon
|
|
Volum O2 maksimum (VO2 Max)
Tidsramme: VO2 10 minutter etter sprint
|
Maksimalt (MAX) volum (V) oksygen (O2) en individuell kropp i inkrementell trening
|
VO2 10 minutter etter sprint
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0611192027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .