- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04206579
Oral dextroseformel i fodboldatlets præstationer
Oral 10% dextrose versus natrium dextrose formel i præstation af fodbold atlet. Et dobbeltblindt kryds over randomiseret kontrolleret forsøg
I. Titlen på det foreslåede forskningsprojekt Dextrose 10 % drink øger blodsukkeret og sprinthastigheden sammenlignet med natriumdextrose hos fodboldspillere
II. Specifikke mål Denne undersøgelse har til formål at evaluere den ergogene effekt i form af blodsukker, VO2 max og sprinthastighed af dextrose 10% sammenlignet med natriumdextrose 10% hos unge mandlige fodboldspillere.
III. Baggrund Sportsdrikke er designet til at give CHO, elektrolytter og væsker til kroppen, som absorberes meget hurtigt fra tyndtarmen. Med andre ord bør perioden fra indtagelse, indtil CHO, elektrolytter og væske når musklerne, hjernen og så videre, være meget kort. Dette er den vigtigste fordel ved at bruge sportsdrikke (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Kommercielle sportsdrikke indeholder generelt både CHO og natrium; Så vidt efterforskeren ved, er der ingen undersøgelse, hvor man sammenligner den differentielle effekt af udelukkende dextrosetilskud versus natriumdextrose hos fodboldspillere med hensyn til BG-koncentration, VO2 max og sprinthastighed, hvilket kan give et nyt paradigme for de tilgængelige ergogene sportsdrik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mandlige fodboldspillere fra akademiet, inkluderet i et forsøg, modtog to typer opløsninger (sammensætning af 150 cc dextrose 10% + 20 mM natrium eller enkelt 150 cc dextrose 10%) ombytteligt, adskilt inden for 120 minutter blev færdiggjort i en modbalanceret, randomiseret, dobbelt - blind, crossover design. Undersøgelsen blev godkendt af Det Medicinske Fakultet Hasanuddin University Research Ethics Committee. Dette forsøg blev udført på UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesien, fra april 2019 til maj 2019. Alle deltagere var inden for det sidste måltid fire timer før testen. Eksklusionskriterier var brugen af amylasetilskud, lider af feber og diarré, brug af afføringsmidler inden for 24 timer, indtagelse af CHO-absorptionshæmmere, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbicarbonattilskud inden for 24 timer, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg, knæ eller muskel skader, historie med diabetes mellitus og hjertesygdomme, gennemgang af et ketogent diætprogram, historie med gastrointestinal kirurgi og totale kropsfedtprocenter > 30 %.
Diætindtaget blev indsamlet ved hjælp af to dages tilbagekaldelse af mad. BG blev målt ved hjælp af bærbart glukometer (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, U.S.A), blodtryk blev målt ved hjælp af aneroid sfygmomanometer (R1 stødsikkert; Riester, Jungingen, Tyskland), hjertefrekvens blev målt med håndledspulsmåler (Bluetooth) 4.0 trådløs sportspulsmåler WP290; Egoman, Shenzen, Kina), kropsvægt, muskel, fedt, vand, metabolisk hastighed blev målt ved hjælp af kropssammensætningsanalysator (BC-545N; Tanita, Tokyo, Japan), kropshøjde blev målt ved hjælp af stadiometer (HR-200, Tanita, Tokyo, Japan), sprinthastigheden blev målt ved hjælp af digitalt stopur (S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Japan) Deltagerne blev instrueret i at afholde sig fra anstrengende fysisk aktivitet i de 2 dage forud for prøvesessioner og registrerede al mad indtaget i de 2 dage før retssagen. Fødevareregistreringer blev efterfølgende analyseret ved hjælp af professionel tysk ernæringssoftware (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Ved ankomsten til banen blev der udtaget kapillærblodprøver før tilskud, og derefter løb alle spillere i 2x100 m og beregnede VO2max ved hjælp af Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen Formel, og sprinthastigheden blev registreret. Efter at have udført basislinjemålingen ventede hver spiller i 15 minutter for at indtage enten dextrose eller natriumdextroseopløsning, og ventede derefter i 15 minutter på at få foretaget endnu en efterfølgende måling af kapillærblodprøver. Herefter løber spillerne 2x100 m, registrerede VO2max og sprinthastighed. Spillerne forblev i en udhvilet tilstand i 120 minutter som en udvasket crossover-periode og udførte derefter den samme protokol med en anden opløsning.
Alle data er udtrykt som middelværdi ± SD, medmindre andet er angivet, med 95 % konfidensinterval, og signifikans blev accepteret ved p < 0,05. Data blev kontrolleret for normalitet som angivet ved Shapiro-Wilk-testen. Parrede t-test blev brugt til at sammenligne før og efter tilstand i blodsukker, VO2max og sprinthastighed. Data blev analyseret ved hjælp af IBM SPSS Statistics software, version 25; IBM Corp., Chicago, IL. For at fortolke effektens størrelse blev Cohens d-effektstørrelser (±95 % konfidensgrænser) estimeret ved hjælp af et specialbygget regneark med effektstørrelsestærskler sat til <0,20, >0,50 og >0,80 for henholdsvis små, moderate, store effekter. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesien, 90222
- Makassar State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18-23 år.
- Fodboldspiller
- Sidste måltid max 4 timer før
- Villig og underskrev en aftale om at deltage i forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Brugen af amylasetilskud
- Lider af feber og diarré
- Brug af afføringsmidler inden for 24 timer
- Indtagelse af CHO-absorptionshæmmere, koffein, kreatinin, beta-alanin, natriumbicarbonattilskud inden for 24 timer,
- Gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg
- Knæ- eller muskelskader,
- Historie om diabetes mellitus og hjertesygdomme
- Gennemgå det ketogene diætprogram.
- Anamnese med gastrointestinal kirurgi og samlede kropsfedtprocenter > 30 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10% dextrose
Oral 10% dextrose
|
En blanding af 150 cc dextrose 10% i oral formulering
Andre navne:
En blanding af 150 cc dextrose 10% + 20 cc natrium i oral formulering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Natrium Dextrose
Oral Natrium Dextrose
|
En blanding af 150 cc dextrose 10% i oral formulering
Andre navne:
En blanding af 150 cc dextrose 10% + 20 cc natrium i oral formulering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Blodglukoseniveau 15 minutter efter indtagelse
|
Blodglukose målt i kapillære blodkar
|
Blodglukoseniveau 15 minutter efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprinthastighed
Tidsramme: Sprinthastighed 30 minutter efter indgreb
|
maksimal sprinthastighed
|
Sprinthastighed 30 minutter efter indgreb
|
|
Volumen O2 maksimum (VO2 Max)
Tidsramme: VO2 10 minutter efter sprint
|
Maksimal (MAX) volumen (V) ilt (O2) en individuel krop i trinvis træning
|
VO2 10 minutter efter sprint
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0611192027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 10% dextrose
-
Celularity IncorporatedAfsluttetDiabetisk fod | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
BNM Clinic and ResearchAfsluttetDental restaurering, permanent
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Ikke længere tilgængeligKutane eller subkutane tumorer, hvor der ikke er nogen sammenlignelig eller tilfredsstillende | Godkendt alternativ terapiForenede Stater, Australien
-
Provectus PharmaceuticalsAfsluttet
-
Provectus PharmaceuticalsAfsluttet
-
Jas ChahalAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetBakterielle infektioner; Virussygdomme
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear InfirmaryAfsluttetDiabetisk makulært ødemForenede Stater
-
State University of New York College of OptometryNational Eye Institute (NEI); Nova Southeastern University; University of...Ukendt
-
University of ArizonaRekruttering