- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04206579
Doustna formuła dekstrozy w działaniu sportowca piłki nożnej
Doustna 10% dekstroza w porównaniu z formułą dekstrozy sodowej w występie sportowca piłkarskiego. Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa z podwójnie ślepą próbą
I. Tytuł proponowanego projektu badawczego Napój 10% dekstrozy zwiększa poziom cukru we krwi i prędkość sprintu w porównaniu z dekstrozą sodową u piłkarzy
II. Cele szczegółowe Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektu ergogenicznego pod względem poziomu cukru we krwi, VO2 max i szybkości sprintu 10% dekstrozy w porównaniu z 10% dekstrozą sodową u młodych piłkarzy płci męskiej.
III. Tło Napoje sportowe mają dostarczać organizmowi CHO, elektrolity i płyny, które są bardzo szybko wchłaniane z jelita cienkiego. Innymi słowy, okres od spożycia do momentu, gdy CHO, elektrolity i płyny dotrą do mięśni, mózgu itd., powinien być bardzo krótki. To najważniejsza zaleta spożywania napojów izotonicznych (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Komercyjne napoje dla sportowców zazwyczaj zawierają zarówno CHO, jak i sód; Zgodnie z najlepszą wiedzą badacza nie ma badania, w którym porównano zróżnicowany efekt suplementacji wyłącznie dekstrozą z dekstrozą sodową u piłkarzy pod względem stężenia glukozy we krwi, VO2 max i prędkości sprintu, co może dać nowy paradygmat dostępnej ergogenicznej napój sportowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mężczyźni z akademii piłkarskiej, biorący udział w badaniu, otrzymywali dwa rodzaje roztworów (związek 150 cm3 10% dekstrozy + 20 mM sodu lub pojedynczy 150 cm3 10%) dekstrozy zamiennie, rozdzielone w ciągu 120 minut, były wypełniane w zrównoważonym, losowym, podwójnym -ślepy, skrzyżowany projekt. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu im. Hasanuddina. Ta próba została przeprowadzona w UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonezja, od kwietnia 2019 do maja 2019. Wszyscy uczestnicy zjedli ostatni posiłek na cztery godziny przed badaniem. Kryteriami wykluczającymi było stosowanie suplementu amylazy, gorączka i biegunka, stosowanie środków przeczyszczających w ciągu 24 h, przyjmowanie inhibitorów wchłaniania CHO, kofeiny, kreatyniny, beta-alaniny, suplementu wodorowęglanu sodu w ciągu 24 h, średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg, kolano lub mięsień urazy, historia cukrzycy i chorób serca, przejście programu diety ketogenicznej, historia operacji przewodu pokarmowego i całkowity procent tkanki tłuszczowej > 30%.
Spożycie pokarmowe zbierano za pomocą dwudniowego przypominania sobie jedzenia. Poziom glukozy mierzono za pomocą przenośnego glukometru (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, USA), ciśnienie krwi mierzono sfigmomanometrem aneroidowym (odpornym na wstrząsy R1; Riester, Jungingen, Niemcy), mierzono częstość akcji serca za pomocą monitora tętna na nadgarstku (Bluetooth bezprzewodowy sportowy monitor pracy serca 4.0 WP290; Egoman, Shenzen, Chiny), masę ciała, mięśnie, tłuszcz, wodę, tempo przemiany materii mierzono za pomocą analizatora składu ciała (BC-545N; Tanita, Tokio, Japonia), wysokość ciała mierzono za pomocą stadiometru (HR-200, Tanita, Tokio, Japonia), prędkość sprintu mierzono za pomocą stopera cyfrowego (S23589 S23589P1; Seiko, Tokio, Japonia) Uczestników poinstruowano, aby powstrzymali się od forsownej aktywności fizycznej w ciągu 2 dni poprzedzających sesje próbne i zapisywali całe spożywane jedzenie na 2 dni przed rozprawą. Rejestry żywności zostały następnie przeanalizowane przy użyciu profesjonalnego niemieckiego oprogramowania żywieniowego (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Po przybyciu na boisko pobrano próbki krwi włośniczkowej przed suplementacją, a następnie wszyscy zawodnicy przebiegli 2x100 m i obliczyli VO2max za pomocą wzoru Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen i zarejestrowano prędkość sprintu. Po wykonaniu podstawowego pomiaru każdy gracz odczekał 15 minut, aby spożyć dekstrozę lub roztwór dekstrozy sodu, a następnie odczekał 15 minut, aby wykonać kolejny pomiar próbek krwi włośniczkowej. Następnie zawodnicy biegli 2x100 m, rejestrowali VO2max i prędkość sprintu. Gracze pozostawali w stanie spoczynku przez 120 minut jako okres wypłukiwania, a następnie wykonali ten sam protokół z innym rozwiązaniem.
Wszystkie dane wyrażono jako średnią ± SD, o ile nie zaznaczono inaczej, z 95% przedziałem ufności, a istotność przyjęto przy p < 0,05. Dane sprawdzono pod kątem normalności, jak wykazano testem Shapiro-Wilka. Sparowane testy t zostały użyte do porównania przed i po stanie cukru we krwi, VO2max i szybkości sprintu. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics, wersja 25; IBM Corp., Chicago, IL. Aby zinterpretować wielkość efektu, oszacowano wielkości efektu d Cohena (przedziały ufności ± 95%) za pomocą specjalnie skonstruowanego arkusza kalkulacyjnego, z progami wielkości efektu ustawionymi na <0,20, >0,50 i >0,80 odpowiednio dla małych, średnich i dużych efektów .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonezja, 90222
- Makassar State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-23 lata.
- Piłkarz
- Ostatni posiłek maksymalnie 4 godziny przed
- Chęć i podpisana zgoda na udział w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie dodatku amylazy
- Cierpi na gorączkę i biegunkę
- Stosowanie środków przeczyszczających w ciągu 24 godz
- Spożywanie inhibitorów wchłaniania CHO, Kofeiny, kreatyniny, beta-alaniny, suplementu wodorowęglanu sodu w ciągu 24h,
- Średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg
- urazy kolana lub mięśni,
- Historia cukrzycy i chorób serca
- Przejście programu diety ketogenicznej.
- Historia operacji przewodu pokarmowego i całkowity procent tkanki tłuszczowej > 30%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10% dekstrozy
Doustna 10% dekstroza
|
Mieszanina 150 ml dekstrozy 10% w postaci doustnej
Inne nazwy:
Mieszanina 150 cm3 dekstrozy 10% + 20 cm3 sodu w postaci doustnej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dekstroza sodowa
Doustna dekstroza sodowa
|
Mieszanina 150 ml dekstrozy 10% w postaci doustnej
Inne nazwy:
Mieszanina 150 cm3 dekstrozy 10% + 20 cm3 sodu w postaci doustnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Poziom glukozy we krwi po 15 minutach od spożycia
|
Poziom glukozy we krwi mierzony w naczyniach włosowatych
|
Poziom glukozy we krwi po 15 minutach od spożycia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość sprintu
Ramy czasowe: Prędkość sprintu 30 minut po interwencji
|
maksymalna prędkość sprintu
|
Prędkość sprintu 30 minut po interwencji
|
|
Maksymalna objętość O2 (VO2 Max)
Ramy czasowe: VO2 10 minut po sprincie
|
Maksymalna (MAX) objętość (V) tlenu (O2) pojedynczego ciała podczas ćwiczeń przyrostowych
|
VO2 10 minut po sprincie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0611192027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 10% dekstrozy
-
MTI UniversityZakończonyTrądzik pospolityEgipt
-
Geisinger ClinicSt. Luke's Hospital, Kansas City, MissouriJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Rekonwalescencja po pierwotnej alloplastyce stawu kolanowego | Kontrola bólu okołooperacyjnego
-
Jas ChahalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
AerasEuropean and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)Zakończony
-
Provectus Biopharmaceuticals, Inc.Nie dostępnyGuzy skórne lub podskórne, w przypadku których nie ma porównywalnego ani zadowalającego | Zatwierdzona terapia alternatywnaStany Zjednoczone, Australia
-
Provectus PharmaceuticalsZakończony
-
Provectus PharmaceuticalsZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyInfekcje bakteryjne; Choroby wirusowe
-
Humanis Saglık Anonim SirketiZakończony
-
Technical University of MunichNieznany