- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04206579
Формула оральной декстрозы в исполнении спортсмена-футболиста
Пероральная 10% декстроза по сравнению с формулой декстрозы натрия в производительности футбольного спортсмена. Двойное слепое перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
I. Название предлагаемого исследовательского проекта. Напиток с декстрозой 10% повышает уровень сахара в крови и скорость бега по сравнению с декстрозой натрия у футболистов.
II. Конкретные цели Это исследование направлено на оценку эргогенного эффекта с точки зрения уровня сахара в крови, VO2 max и скорости спринта декстрозы 10% по сравнению с 10% декстрозой натрия у молодых футболистов мужского пола.
III. Общие сведения Спортивные напитки предназначены для снабжения организма СНО, электролитами и жидкостями, которые очень быстро всасываются в тонком кишечнике. Другими словами, период от приема внутрь до того, как УГМ, электролиты и жидкости достигнут мышц, головного мозга и так далее, должен быть очень коротким. Это самое важное преимущество употребления спортивных напитков (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Коммерческие спортивные напитки обычно содержат как CHO, так и натрий; Насколько известно исследователям, не проводилось испытаний, в которых сравнивали бы дифференциальный эффект приема только декстрозы и декстрозы натрия у футболистов с точки зрения концентрации ГК, VO2 max и скорости бега, что могло бы дать новую парадигму доступных эргогенных добавок. спортивный напиток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Футболисты-мужчины академии, включенные в исследование, получали два типа растворов (соединение 150 мл декстрозы 10% + 20 мМ натрия или один 150 мл декстрозы 10%), взаимозаменяемо, разделенные в течение 120 минут, которые были заполнены в уравновешенном, рандомизированном, двойном -слепая, кроссоверная конструкция. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований медицинского факультета Университета Хасануддина. Это испытание проводилось в UNM Banta-Bantaeng, Макассар, Индонезия, с апреля по май 2019 года. Все участники были в пределах последнего приема пищи за четыре часа до теста. Критерии исключения: использование добавок амилазы, лихорадка и диарея, использование слабительных средств в течение 24 часов, потребление ингибиторов абсорбции CHO, кофеина, креатинина, бета-аланина, добавок бикарбоната натрия в течение 24 часов, среднее артериальное давление <65 мм рт. травмы, сахарный диабет и болезни сердца в анамнезе, прохождение программы кетогенной диеты, хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в анамнезе и общий процент жира в организме > 30%.
Потребление пищи было собрано с помощью двухдневного воспоминания о еде. Уровень глюкозы измеряли с помощью портативного глюкометра (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Индиана, США), артериальное давление измеряли с помощью анероидного сфигмоманометра (R1 противоударный; Riester, Юнгинген, Германия), частоту сердечных сокращений измеряли с помощью пульсометра на запястье (Bluetooth). 4.0 беспроводной спортивный пульсометр WP290; Egoman, Шэньчжэнь, Китай), массу тела, мышцы, жир, воду, скорость метаболизма измеряли с помощью анализатора состава тела (BC-545N; Tanita, Токио, Япония), рост измеряли с помощью ростомера (HR-200, Tanita, Токио, Япония), скорость бега измерялась с помощью цифрового секундомера (S23589 S23589P1; Seiko, Токио, Япония). за 2 дня до суда. Записи о пищевых продуктах впоследствии были проанализированы с использованием профессионального немецкого программного обеспечения по питанию (EBISpro, Nutrisurvey 2007). По прибытии на поле были собраны образцы капиллярной крови до приема добавок, а затем все игроки пробежали 2x100 м и рассчитали VO2max по формуле Ут-Соренена-Овергаарда-Педерсена, а также зафиксировали скорость спринта. После выполнения базового измерения каждый игрок ждал 15 минут, чтобы выпить раствор декстрозы или натрия декстрозы, а затем ждал 15 минут, чтобы пройти еще одно последующее измерение образцов капиллярной крови. После этого спортсмены бегут 2х100 м, фиксируют VO2max и спринтерскую скорость. Игроки оставались в состоянии покоя в течение 120 минут в качестве переходного периода вымывания, а затем выполняли тот же протокол с другим раствором.
Все данные выражены как среднее ± стандартное отклонение, если не указано иное, с доверительным интервалом 95%, и значимость принималась при p < 0,05. Данные проверяли на нормальность по критерию Шапиро-Уилка. Парные t-тесты использовались для сравнения уровня сахара в крови, VO2max и скорости бега до и после. Данные анализировали с использованием программного обеспечения IBM SPSS Statistics, версия 25; IBM Corp., Чикаго, Иллинойс. Чтобы интерпретировать величину эффекта, размеры эффекта Коэна d (доверительные интервалы ± 95%) были оценены с использованием специально созданной электронной таблицы с пороговыми значениями размера эффекта <0,20, >0,50 и >0,80 для малых, средних и больших эффектов соответственно. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Индонезия, 90222
- Makassar State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18-23 года.
- Футболист
- Последний прием пищи не позднее, чем за 4 часа до
- Готовы и подписали договор на участие в исследованиях.
Критерий исключения:
- Использование добавки амилазы
- Страдает лихорадкой и диареей
- Использование слабительных средств в течение 24 часов
- Потребление ингибиторов абсорбции CHO, кофеина, креатинина, бета-аланина, добавки бикарбоната натрия в течение 24 часов,
- Среднее артериальное давление <65 мм рт.ст.
- Травмы колена или мышц,
- В анамнезе сахарный диабет и болезни сердца
- Прохожу программу кетогенной диеты.
- Операции на желудочно-кишечном тракте в анамнезе и общий процент жира в организме > 30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10% декстроза
Оральный 10% декстроза
|
Смесь 150 мл декстрозы 10% в пероральной форме
Другие имена:
Смесь 150 мл декстрозы 10% + 20 мл натрия в пероральной форме.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Декстроза натрия
Пероральная декстроза натрия
|
Смесь 150 мл декстрозы 10% в пероральной форме
Другие имена:
Смесь 150 мл декстрозы 10% + 20 мл натрия в пероральной форме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: Уровень глюкозы в крови через 15 минут после приема
|
Глюкоза крови измеряется в капиллярах кровеносных сосудов
|
Уровень глюкозы в крови через 15 минут после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость спринта
Временное ограничение: Скорость спринта через 30 минут после вмешательства
|
максимальная скорость спринта
|
Скорость спринта через 30 минут после вмешательства
|
|
Максимальный объем O2 (VO2 Max)
Временное ограничение: VO2 через 10 минут после спринта
|
Максимальный (MAX) объем (V) кислорода (O2) отдельного тела при дополнительных упражнениях
|
VO2 через 10 минут после спринта
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Achten J, Halson SL, Moseley L, Rayson MP, Casey A, Jeukendrup AE. Higher dietary carbohydrate content during intensified running training results in better maintenance of performance and mood state. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1331-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00973.2003. Epub 2003 Dec 5.
- Afshar N, Safaei S, Nickerson DP, Hunter PJ, Suresh V. Computational Modeling of Glucose Uptake in the Enterocyte. Front Physiol. 2019 Apr 12;10:380. doi: 10.3389/fphys.2019.00380. eCollection 2019.
- Amann M. Pulmonary system limitations to endurance exercise performance in humans. Exp Physiol. 2012 Mar;97(3):311-8. doi: 10.1113/expphysiol.2011.058800. Epub 2011 Nov 28.
- Baker LB, Rollo I, Stein KW, Jeukendrup AE. Acute Effects of Carbohydrate Supplementation on Intermittent Sports Performance. Nutrients. 2015 Jul 14;7(7):5733-63. doi: 10.3390/nu7075249.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. Metabolic response and fatigue in soccer. Int J Sports Physiol Perform. 2007 Jun;2(2):111-27. doi: 10.1123/ijspp.2.2.111.
- Boyd CA, Parsons DS. Movements of monosaccharides between blood and tissues of vascularly perfused small intestine. J Physiol. 1979 Feb;287:371-91. doi: 10.1113/jphysiol.1979.sp012665.
- Burke LM, Meyer NL, Pearce J. National Nutritional Programs for the 2012 London Olympic Games: a systematic approach by three different countries. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2013;76:103-20. doi: 10.1159/000350263. Epub 2013 Jul 25.
- Dobbins RL, Greenway FL, Chen L, Liu Y, Breed SL, Andrews SM, Wald JA, Walker A, Smith CD. Selective sodium-dependent glucose transporter 1 inhibitors block glucose absorption and impair glucose-dependent insulinotropic peptide release. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2015 Jun 1;308(11):G946-54. doi: 10.1152/ajpgi.00286.2014. Epub 2015 Mar 12.
- Esposito BP, Breuer W, Sirankapracha P, Pootrakul P, Hershko C, Cabantchik ZI. Labile plasma iron in iron overload: redox activity and susceptibility to chelation. Blood. 2003 Oct 1;102(7):2670-7. doi: 10.1182/blood-2003-03-0807. Epub 2003 Jun 12.
- F Alghannam, A. (2013). Physiology of Soccer: The Role of Nutrition in Performance. Journal of Novel Physiotherapies. https://doi.org/10.4172/2165-7025.s3-003
- Gabbett TJ, Mulvey MJ. Time-motion analysis of small-sided training games and competition in elite women soccer players. J Strength Cond Res. 2008 Mar;22(2):543-52. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181635597.
- Godek SF, Peduzzi C, Burkholder R, Condon S, Dorshimer G, Bartolozzi AR. Sweat rates, sweat sodium concentrations, and sodium losses in 3 groups of professional football players. J Athl Train. 2010 Jul-Aug;45(4):364-71. doi: 10.4085/1062-6050-45.4.364.
- Hills SP, Russell M. Carbohydrates for Soccer: A Focus on Skilled Actions and Half-Time Practices. Nutrients. 2017 Dec 25;10(1):22. doi: 10.3390/nu10010022.
- Jentjens RL, Achten J, Jeukendrup AE. High oxidation rates from combined carbohydrates ingested during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2004 Sep;36(9):1551-8. doi: 10.1249/01.mss.0000139796.07843.1d.
- Jeukendrup A. A step towards personalized sports nutrition: carbohydrate intake during exercise. Sports Med. 2014 May;44 Suppl 1(Suppl 1):S25-33. doi: 10.1007/s40279-014-0148-z.
- Jeukendrup AE. Training the Gut for Athletes. Sports Med. 2017 Mar;47(Suppl 1):101-110. doi: 10.1007/s40279-017-0690-6.
- Kellett GL. The facilitated component of intestinal glucose absorption. J Physiol. 2001 Mar 15;531(Pt 3):585-95. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0585h.x.
- Kellett GL, Brot-Laroche E. Apical GLUT2: a major pathway of intestinal sugar absorption. Diabetes. 2005 Oct;54(10):3056-62. doi: 10.2337/diabetes.54.10.3056.
- Kellett GL, Brot-Laroche E, Mace OJ, Leturque A. Sugar absorption in the intestine: the role of GLUT2. Annu Rev Nutr. 2008;28:35-54. doi: 10.1146/annurev.nutr.28.061807.155518.
- Kimmich GA, Randles J. Sodium-sugar coupling stoichiometry in chick intestinal cells. Am J Physiol. 1984 Jul;247(1 Pt 1):C74-82. doi: 10.1152/ajpcell.1984.247.1.C74.
- Kingsley M, Penas-Ruiz C, Terry C, Russell M. Effects of carbohydrate-hydration strategies on glucose metabolism, sprint performance and hydration during a soccer match simulation in recreational players. J Sci Med Sport. 2014 Mar;17(2):239-43. doi: 10.1016/j.jsams.2013.04.010. Epub 2013 May 20.
- Mace OJ, Affleck J, Patel N, Kellett GL. Sweet taste receptors in rat small intestine stimulate glucose absorption through apical GLUT2. J Physiol. 2007 Jul 1;582(Pt 1):379-92. doi: 10.1113/jphysiol.2007.130906. Epub 2007 May 10. Erratum In: J Physiol. 2007 Aug 15;583(Pt 1):411.
- Mace OJ, Morgan EL, Affleck JA, Lister N, Kellett GL. Calcium absorption by Cav1.3 induces terminal web myosin II phosphorylation and apical GLUT2 insertion in rat intestine. J Physiol. 2007 Apr 15;580(Pt. 2):605-16. doi: 10.1113/jphysiol.2006.124784. Epub 2007 Feb 1.
- MacLeod RJ, Hamilton JR. Volume regulation initiated by Na(+)-nutrient cotransport in isolated mammalian villus enterocytes. Am J Physiol. 1991 Jan;260(1 Pt 1):G26-33. doi: 10.1152/ajpgi.1991.260.1.G26.
- Naftalin RJ. Does apical membrane GLUT2 have a role in intestinal glucose uptake? F1000Res. 2014 Dec 12;3:304. doi: 10.12688/f1000research.5934.1. eCollection 2014.
- Naftalin RJ. A computer model simulating human glucose absorption and metabolism in health and metabolic disease states. F1000Res. 2016 Apr 12;5:647. doi: 10.12688/f1000research.8299.1. eCollection 2016.
- Roder PV, Geillinger KE, Zietek TS, Thorens B, Koepsell H, Daniel H. The role of SGLT1 and GLUT2 in intestinal glucose transport and sensing. PLoS One. 2014 Feb 26;9(2):e89977. doi: 10.1371/journal.pone.0089977. eCollection 2014.
- Russell M, Rees G, Benton D, Kingsley M. An exercise protocol that replicates soccer match-play. Int J Sports Med. 2011 Jul;32(7):511-8. doi: 10.1055/s-0031-1273742. Epub 2011 Apr 6.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Influence of carbohydrate supplementation on skill performance during a soccer match simulation. J Sci Med Sport. 2012 Jul;15(4):348-54. doi: 10.1016/j.jsams.2011.12.006. Epub 2012 Jan 9.
- Russell M, Benton D, Kingsley M. Carbohydrate ingestion before and during soccer match play and blood glucose and lactate concentrations. J Athl Train. 2014 Jul-Aug;49(4):447-53. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.12. Epub 2014 Jun 16.
- Russell M, Kingsley M. The efficacy of acute nutritional interventions on soccer skill performance. Sports Med. 2014 Jul;44(7):957-70. doi: 10.1007/s40279-014-0184-8.
- Seidelmann SB, Feofanova E, Yu B, Franceschini N, Claggett B, Kuokkanen M, Puolijoki H, Ebeling T, Perola M, Salomaa V, Shah A, Coresh J, Selvin E, MacRae CA, Cheng S, Boerwinkle E, Solomon SD. Genetic Variants in SGLT1, Glucose Tolerance, and Cardiometabolic Risk. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 9;72(15):1763-1773. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.061.
- Simulescu, V., Ilia, G., Macarie, L., & Merghes, P. (2019). Sport and energy drinks consumption before, during and after training. Science and Sports, 34(1), 3-9. https://doi.org/10.1016/j.scispo.2018.10.002
- Pfeiffer B, Stellingwerff T, Zaltas E, Jeukendrup AE. Oxidation of solid versus liquid CHO sources during exercise. Med Sci Sports Exerc. 2010 Nov;42(11):2030-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0efc9.
- Thazhath SS, Wu T, Young RL, Horowitz M, Rayner CK. Glucose absorption in small intestinal diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Mar;8(3):301-12. doi: 10.1586/17474124.2014.887439. Epub 2014 Feb 6.
- Thomas DT, Erdman KA, Burke LM. American College of Sports Medicine Joint Position Statement. Nutrition and Athletic Performance. Med Sci Sports Exerc. 2016 Mar;48(3):543-68. doi: 10.1249/MSS.0000000000000852. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2017 Jan;49(1):222.
- Thorsen K, Drengstig T, Ruoff P. Transepithelial glucose transport and Na+/K+ homeostasis in enterocytes: an integrative model. Am J Physiol Cell Physiol. 2014 Aug 15;307(4):C320-37. doi: 10.1152/ajpcell.00068.2013. Epub 2014 Jun 4.
- Scribbans TD, Vecsey S, Hankinson PB, Foster WS, Gurd BJ. The Effect of Training Intensity on VO2max in Young Healthy Adults: A Meta-Regression and Meta-Analysis. Int J Exerc Sci. 2016 Apr 1;9(2):230-247. eCollection 2016.
- Zisko N, Stensvold D, Hordnes-Slagsvold K, Rognmo O, Nauman J, Wisloff U, Karlsen T. Effect of Change in VO2max on Daily Total Energy Expenditure in a Cohort of Norwegian Men: A Randomized Pilot Study. Open Cardiovasc Med J. 2015 Apr 30;9:50-7. doi: 10.2174/1874192401509010050. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0611192027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .