- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04206579
축구 선수의 경기력에 있어 경구 포도당 포뮬러
축구 선수의 성능에서 경구 10% 포도당 대 소디움 덱스트로스 공식. 무작위 대조 시험에 대한 이중 맹검 교차
I. 제안 연구 과제의 제목 포도당 10% 음료는 축구 선수의 포도당 나트륨에 비해 혈당 및 스프린트 속도를 증가시킵니다.
II. 구체적인 목적 이 연구는 젊은 남자 축구 선수의 혈당, VO2 max 및 포도당 10%의 전력질주 속도 측면에서 포도당 10%와 비교하여 ergogenic 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
III. 배경 스포츠 음료는 소장에서 매우 빠르게 흡수되는 CHO, 전해질 및 체액을 체내에 공급하도록 설계되었습니다. 즉, 섭취부터 CHO, 전해질, 체액이 근육, 뇌 등에 도달할 때까지의 기간이 매우 짧아야 합니다. 이것은 스포츠 음료를 사용하는 가장 중요한 이점입니다(Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). 상업용 스포츠 음료에는 일반적으로 CHO와 나트륨이 모두 포함되어 있습니다. 연구자가 아는 한, BG 농도, VO2 최대 및 전력질주 속도 측면에서 축구 선수의 포도당 단독 보충과 나트륨 포도당의 차별적 효과를 비교한 시험은 없습니다. 스포츠 음료.
연구 개요
상세 설명
시험에 포함된 남자 아카데미 축구 선수는 두 가지 유형의 용액(150cc 포도당 10% + 20mM 나트륨 또는 단일 150cc 포도당 10%의 화합물)을 상호 교환적으로 받았고, 120분 이내에 분리되어 균형 잡힌, 무작위, 이중 -블라인드, 크로스오버 디자인. 이 연구는 의과대학 하사누딘 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 실험은 2019년 4월부터 2019년 5월까지 인도네시아 마카사르의 UNM Banta-Bantaeng에서 진행되었습니다. 모든 참가자는 테스트 4시간 전에 마지막 식사를 했습니다. 제외 기준은 아밀라아제 보충제 사용, 발열 및 설사, 24시간 이내에 완하제 사용, 24시간 이내에 CHO 흡수 억제제, 카페인, 크레아티닌, 베타 알라닌, 중탄산나트륨 보충제 섭취, 평균 동맥압 <65mmHg, 무릎 또는 근육 부상, 당뇨병 및 심장병 병력, 케토제닉 식이 프로그램 진행, 위장관 수술 병력, 총 체지방률 > 30%.
식이 섭취량은 2일 음식 회수를 사용하여 수집되었습니다. 혈당은 휴대용 혈당계(Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, USA)를 이용하여 측정하였고, 혈압은 아네로이드 혈압계(R1 shock-proof; Riester, Jungingen, Germany)를 이용하여 측정하였으며, 심박수는 손목 밴드 펄스 모니터(Bluetooth)로 측정하였다. 4.0 무선 스포츠 심박계 WP290; Egoman, Shenzen, China), 체성분분석기(BC-545N; Tanita, Tokyo, Japan)를 이용하여 체중, 근육, 지방, 수분, 대사율을 측정하였고, 신장은 stadiometer를 이용하여 측정하였다. (HR-200, Tanita, Tokyo, Japan), 스프린트 속도는 디지털 스톱워치(S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Japan)를 사용하여 측정하였다. 참가자들은 시험 세션 전 2일 동안 격렬한 신체 활동을 자제하도록 지시하고 섭취한 모든 음식을 기록하였다. 재판 2일 전. 이후 식품 기록은 전문적인 독일 영양 소프트웨어(EBISpro, Nutrisurvey 2007)를 사용하여 분석되었습니다. 경기장에 도착하면 보충 전 모세혈관 혈액 샘플을 수집한 다음 모든 선수가 2x100m를 달리고 Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen Formula를 사용하여 VO2max를 계산하고 스프린트 속도를 기록했습니다. 기준선 측정을 한 후, 각 플레이어는 덱스트로스 또는 나트륨 덱스트로스 용액을 섭취하기 위해 15분 동안 기다렸고, 이후 또 다른 모세혈관 혈액 샘플 측정을 위해 15분 동안 기다렸습니다. 그 후 선수들은 2x100m를 달리고 VO2max와 스프린트 속도를 기록했습니다. 선수들은 교차 세척 기간으로 120분 동안 휴식 상태를 유지한 다음 다른 솔루션으로 동일한 프로토콜을 수행했습니다.
모든 데이터는 달리 명시되지 않는 한 평균 ± SD로 표현되며 95% 신뢰 구간을 가지며 유의성은 p < 0.05에서 허용되었습니다. 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 표시된 정규성에 대해 확인되었습니다. 혈당, VO2max 및 스프린트 속도의 상태 전후를 비교하기 위해 paired t 테스트를 사용했습니다. 데이터는 IBM SPSS Statistics 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석되었습니다. IBM Corp., 시카고, 일리노이. 효과의 크기를 해석하기 위해 Cohen의 d 효과 크기(±95% 신뢰 한계)는 작은 효과, 보통 효과, 큰 효과에 대해 각각 <0.20, >0.50 및 >0.80으로 설정된 효과 크기 임계값과 함께 특수 제작된 스프레드시트를 사용하여 추정되었습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, 인도네시아, 90222
- Makassar State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-23세.
- 축구 선수
- 마지막 식사 최대 4시간 전
- 연구에 참여하기로 동의하고 서명했습니다.
제외 기준:
- 아밀라아제 보충제의 사용
- 열과 설사로 고생
- 24시간 이내에 완하제 사용
- 24시간 이내에 CHO 흡수 억제제, 카페인, 크레아티닌, 베타알라닌, 중탄산나트륨 보충제 섭취,
- 평균 동맥압 <65mmHg
- 무릎이나 근육 부상,
- 당뇨병 및 심장병의 병력
- 케토제닉 다이어트 프로그램을 진행합니다.
- 위장관 수술 이력 및 총 체지방률 > 30%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10% 포도당
구강 10% 포도당
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150cc 덱스트로스 10% 혼합 경구 제형
다른 이름들:
150cc 덱스트로스 10% + 20cc 나트륨 경구용 제제의 혼합물
다른 이름들:
|
실험적: 나트륨 포도당
구강 나트륨 포도당
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150cc 덱스트로스 10% 혼합 경구 제형
다른 이름들:
150cc 덱스트로스 10% + 20cc 나트륨 경구용 제제의 혼합물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 섭취 후 15분 혈당 수치
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모세혈관에서 측정된 혈당
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섭취 후 15분 혈당 수치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스프린트 속도
기간: 스프린트 속도 개입 후 30분
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최대 스프린트 속도
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스프린트 속도 개입 후 30분
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O2 최대량(VO2 Max)
기간: 스프린트 10분 후 VO2
|
증분 운동에서 개별 신체의 산소(O2) 최대(MAX) 부피(V)
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스프린트 10분 후 VO2
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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10% 포도당에 대한 임상 시험
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Celularity Incorporated완전한
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Merry, Graham, M.D.완전한
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Armata Pharmaceuticals, Inc.Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)완전한
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Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear Infirmary완전한