- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04206579
Formule orale de dextrose dans la performance d'un athlète de football
Formule orale de dextrose à 10 % par rapport à du dextrose de sodium dans la performance d'un athlète de football. Un essai contrôlé randomisé croisé en double aveugle
I. Titre du projet de recherche proposé Dextrose 10% Drink Augmente la glycémie et la vitesse de sprint par rapport au dextrose de sodium chez les joueurs de football
II. Objectifs spécifiques Cette étude vise à évaluer l'effet ergogénique en termes de glycémie, de VO2 max et de vitesse de sprint du dextrose 10 % par rapport au dextrose sodique 10 % chez de jeunes footballeurs masculins.
III. Contexte Les boissons pour sportifs sont conçues pour fournir du CHO, des électrolytes et des liquides au corps, qui sont absorbés très rapidement par l'intestin grêle. En d'autres termes, la période entre l'ingestion et le moment où les glucides, les électrolytes et les liquides atteignent les muscles, le cerveau, etc., devrait être très courte. C'est l'avantage le plus important de l'utilisation de boissons pour sportifs (Simulescu, Ilia, Macarie et Merghes, 2019). Les boissons sportives commerciales contiennent généralement à la fois du CHO et du sodium; À la connaissance de l'investigateur, il n'existe aucun essai comparant l'effet différentiel de la supplémentation en dextrose uniquement par rapport au dextrose sodique chez les joueurs de football en termes de concentration de glycémie, de VO2 max et de vitesse de sprint, ce qui pourrait donner un nouveau paradigme pour les ergogènes disponibles. boisson sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les joueurs masculins de football de l'académie, inclus dans un essai, ont reçu deux types de solutions (composé de 150 cc de dextrose à 10 % + 20 mM de sodium ou un seul 150 cc de dextrose à 10 %) de manière interchangeable, séparés en 120 minutes ont été complétés dans un essai à double contrepoids, randomisé. - Conception aveugle et croisée. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine de l'université Hasanuddin. Cet essai a été mené à l'UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonésie, d'avril 2019 à mai 2019. Tous les participants étaient dans le dernier repas quatre heures avant le test. Les critères d'exclusion étaient l'utilisation d'un supplément d'amylase, la fièvre et la diarrhée, l'utilisation d'agents laxatifs dans les 24 h, la consommation d'inhibiteurs de l'absorption de CHO, la caféine, la créatinine, la bêta-alanine, le bicarbonate de sodium dans les 24 h, la pression artérielle moyenne < 65 mmHg, le genou ou le muscle blessures, antécédents de diabète sucré et de maladie cardiaque, suivi d'un programme de régime cétogène, antécédents de chirurgie gastro-intestinale et pourcentages de graisse corporelle totale> 30%.
L'apport alimentaire a été recueilli à l'aide d'un rappel alimentaire de deux jours. La glycémie a été mesurée à l'aide d'un glucomètre portable (Aviva ; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, États-Unis), la pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre anéroïde (résistant aux chocs R1 ; Riester, Jungingen, Allemagne), la fréquence cardiaque a été mesurée avec un moniteur de pouls à bracelet (Bluetooth Moniteur de fréquence cardiaque sans fil 4.0 WP290 ; Egoman, Shenzen, Chine), le poids corporel, les muscles, la graisse, l'eau, le taux métabolique ont été mesurés à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (BC-545N ; Tanita, Tokyo, Japon), la taille a été mesurée à l'aide d'un stadiomètre (HR-200, Tanita, Tokyo, Japon), la vitesse de sprint a été mesurée à l'aide d'un chronomètre numérique (S23589 S23589P1 ; Seiko, Tokyo, Japon) Les participants ont reçu pour instruction de s'abstenir de toute activité physique intense au cours des 2 jours précédant les séances d'essai et ont enregistré tous les aliments consommés dans les 2 jours précédant le procès. Les registres alimentaires ont ensuite été analysés à l'aide d'un logiciel de nutrition professionnel allemand (EBISpro, Nutrisurvey 2007). À l'arrivée sur le terrain, des échantillons de sang capillaire pré-supplémentation ont été prélevés, puis tous les joueurs ont couru sur 2x100 m et calculé le VO2max à l'aide de la formule Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen et la vitesse de sprint a été enregistrée. Après avoir effectué la mesure de base, chaque joueur a attendu 15 minutes pour consommer une solution de dextrose ou de dextrose de sodium, puis a attendu 15 minutes pour avoir une autre mesure d'échantillons de sang capillaire. Après cela, les joueurs ont couru 2x100 m, enregistré la VO2max et la vitesse de sprint. Les joueurs sont restés dans un état reposé pendant 120 minutes en tant que période d'élimination croisée, puis ont suivi le même protocole avec une solution différente.
Toutes les données sont exprimées en moyenne ± ET sauf indication contraire, avec un intervalle de confiance de 95 %, et la signification a été acceptée à p < 0,05. Les données ont été vérifiées pour la normalité comme indiqué par le test de Shapiro-Wilk. Des tests t appariés ont été utilisés pour comparer les conditions avant et après la glycémie, la VO2max et la vitesse de sprint. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics, version 25 ; IBM Corp., Chicago, IL. Pour interpréter l'ampleur de l'effet, les tailles d'effet d de Cohen (± limites de confiance de 95 %) ont été estimées à l'aide d'une feuille de calcul conçue à cet effet, avec des seuils de taille d'effet fixés à <0,20, >0,50 et >0,80 pour les effets petits, modérés et importants, respectivement. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonésie, 90222
- Makassar State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge 18-23 ans.
- Joueur de football
- Dernier repas au maximum 4 heures avant
- Volonté et signé un accord pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- L'utilisation du supplément d'amylase
- Souffrant de fièvre et de diarrhée
- Utilisation d'agents laxatifs dans les 24 h
- Consommer des inhibiteurs de l'absorption de CHO, de la caféine, de la créatinine, de la bêta-alanine, un supplément de bicarbonate de sodium dans les 24 h,
- Pression artérielle moyenne <65 mmHg
- Blessures aux genoux ou aux muscles,
- Antécédents de diabète sucré et de maladie cardiaque
- Passer par le programme de régime cétogène.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale et pourcentages de graisse corporelle totale > 30 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10 % de dextrose
Dextrose oral à 10 %
|
Un mélange de 150 cc de dextrose 10% en formulation orale
Autres noms:
Un mélange de 150 cc de dextrose 10% + 20 cc de sodium en formulation orale
Autres noms:
|
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Expérimental: Dextrose sodique
Dextrose sodique oral
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Un mélange de 150 cc de dextrose 10% en formulation orale
Autres noms:
Un mélange de 150 cc de dextrose 10% + 20 cc de sodium en formulation orale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: Niveau de glycémie à 15 minutes après la prise
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Glycémie mesurée dans les vaisseaux sanguins capillaires
|
Niveau de glycémie à 15 minutes après la prise
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de sprint
Délai: Sprint Velocity 30 minutes après l'intervention
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vitesse de sprint maximale
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Sprint Velocity 30 minutes après l'intervention
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Volume O2 maximum (VO2 Max)
Délai: VO2 10 minutes après le sprint
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Volume maximal (MAX) (V) d'oxygène (O2) d'un corps individuel lors d'un exercice progressif
|
VO2 10 minutes après le sprint
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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