- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206579
Fórmula oral de dextrose no desempenho de atletas de futebol
Fórmula Oral Dextrose 10% Versus Sódio Dextrose no Desempenho de Atletas de Futebol. Um estudo duplo-cego cruzado randomizado controlado
I. Título do Projeto de Pesquisa Proposto Bebida de Dextrose a 10% Aumenta o Açúcar no Sangue e a Velocidade de Corrida em Comparação com a Dextrose Sódica em Jogadores de Futebol
II. Objetivos Específicos Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito ergogênico em termos de açúcar no sangue, VO2 máx e velocidade de sprint de dextrose 10% em comparação com dextrose sódica 10% em jovens jogadores de futebol masculino.
III. Antecedentes As bebidas esportivas são projetadas para fornecer CHO, eletrólitos e fluidos ao corpo, que são absorvidos muito rapidamente no intestino delgado. Em outras palavras, o período desde a ingestão até que o CHO, eletrólitos e fluidos cheguem aos músculos, cérebro e assim por diante, deve ser muito curto. Essa é a vantagem mais importante do uso de bebidas esportivas (Simulescu, Ilia, Macarie, & Merghes, 2019). Bebidas esportivas comerciais geralmente contêm CHO e sódio; Tanto quanto é do conhecimento do investigador, não há nenhum ensaio que compare o efeito diferencial da suplementação apenas de dextrose versus dextrose sódica em jogadores de futebol em termos de concentração de GS, VO2 máx e velocidade de sprint, o que pode fornecer um novo paradigma para os recursos ergogênicos disponíveis bebida esportiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jogadores de futebol de academia do sexo masculino, incluídos em um estudo, receberam dois tipos de soluções (composta de 150 cc dextrose 10% + 20 mM de sódio ou 150 cc única dextrose 10%) de forma intercambiável, separadas em 120 minutos foram concluídas de forma contrabalançada, randomizada, dupla -cego, design cruzado. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de Hasanuddin. Este estudo foi conduzido na UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonésia, de abril de 2019 a maio de 2019. Todos os participantes estavam dentro da última refeição quatro horas antes do teste. Os critérios de exclusão foram uso de suplemento de amilase, apresentar febre e diarreia, usar laxantes nas últimas 24 horas, consumir inibidores de absorção de CHO, cafeína, creatinina, beta alanina, suplemento de bicarbonato de sódio nas últimas 24 horas, pressão arterial média <65mmHg, joelho ou músculo lesões, história de diabetes mellitus e doença cardíaca, em programa de dieta cetogênica, história de cirurgia gastrointestinal e percentual de gordura corporal total > 30%.
A ingestão alimentar foi coletada por meio de um recordatório alimentar de dois dias. A glicemia foi medida com glicosímetro portátil (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, EUA), a pressão arterial foi medida com esfigmomanômetro aneróide (R1 à prova de choque; Riester, Jungingen, Alemanha), a frequência cardíaca foi medida com monitor de pulso de pulseira (Bluetooth 4.0 monitor de freqüência cardíaca esportiva sem fio WP290; Egoman, Shenzen, China), peso corporal, músculo, gordura, água, taxa metabólica foram medidos usando o analisador de composição corporal (BC-545N; Tanita, Tóquio, Japão), a altura corporal foi medida usando um estadiômetro (HR-200, Tanita, Tóquio, Japão), a velocidade de sprint foi medida usando cronômetro digital (S23589 S23589P1; Seiko, Tóquio, Japão) nos 2 dias anteriores ao julgamento. Posteriormente, os registros alimentares foram analisados usando um software profissional de nutrição alemão (EBISpro, Nutrisurvey 2007). Na chegada ao campo, amostras de sangue capilar pré-suplementação foram coletadas e, em seguida, todos os jogadores correram 2x100 m e calcularam o VO2max usando a Fórmula Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen e a velocidade do sprint foi registrada. Depois de fazer a medição da linha de base, cada jogador esperou 15 minutos para consumir dextrose ou solução de dextrose sódica e, em seguida, esperou 15 minutos para fazer outra medição subsequente de amostras de sangue capilar. Depois disso, os jogadores correram 2x100 m, registraram o VO2max e a velocidade do sprint. Os jogadores permaneceram em estado de repouso por 120 minutos como um período de wash-out cruzado, e então fizeram o mesmo protocolo com solução diferente.
Todos os dados são expressos como média ± SD, salvo indicação em contrário, com intervalo de confiança de 95%, e a significância foi aceita em p < 0,05. Os dados foram verificados quanto à normalidade conforme indicado pelo teste de Shapiro-Wilk. Testes t pareados foram usados para comparar antes e depois da condição de açúcar no sangue, VO2max e velocidade de sprint. Os dados foram analisados usando o software IBM SPSS Statistics, versão 25; IBM Corp., Chicago, IL. Para interpretar a magnitude do efeito, os tamanhos de efeito d de Cohen (± 95% dos limites de confiança) foram estimados usando uma planilha construída especificamente, com limites de tamanho de efeito definidos em <0,20, > 0,50 e > 0,80 para efeitos pequenos, moderados e grandes, respectivamente .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonésia, 90222
- Makassar State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 18-23 anos.
- Jogador de futebol
- Última refeição no máximo 4 horas antes
- Dispostou e assinou contrato para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- O uso de suplemento de amilase
- Sofrendo de febre e diarréia
- Uso de agentes laxantes dentro de 24 h
- Consumir inibidores de absorção de CHO, cafeína, creatinina, beta-alanina, suplemento de bicarbonato de sódio dentro de 24 h,
- Pressão arterial média <65mmHg
- Lesões musculares ou no joelho,
- História de diabetes mellitus e doenças cardíacas
- Passando pelo programa de dieta cetogênica.
- História de cirurgia gastrointestinal e percentual de gordura corporal total > 30%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 10% Dextrose
Dextrose oral 10%
|
Uma mistura de 150 cc de dextrose 10% em formulação oral
Outros nomes:
Uma mistura de 150 cc de dextrose 10% + 20 cc de sódio em formulação oral
Outros nomes:
|
Experimental: Sódio Dextrose
Natrium Dextrose Oral
|
Uma mistura de 150 cc de dextrose 10% em formulação oral
Outros nomes:
Uma mistura de 150 cc de dextrose 10% + 20 cc de sódio em formulação oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: Nível de glicose no sangue 15 minutos após a ingestão
|
Glicemia medida nos vasos sanguíneos capilares
|
Nível de glicose no sangue 15 minutos após a ingestão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de corrida
Prazo: Sprint Velocity 30 minutos após a intervenção
|
velocidade máxima de corrida
|
Sprint Velocity 30 minutos após a intervenção
|
Volume O2 máximo (VO2 Max)
Prazo: VO2 10 minutos após o sprint
|
Máximo (MAX) volume (V) de oxigênio (O2) de um corpo individual em exercício incremental
|
VO2 10 minutos após o sprint
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- 0611192027
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