- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04206579
Formula di destrosio orale nelle prestazioni dell'atleta di calcio
Destrosio orale al 10% rispetto alla formula del destrosio di sodio nelle prestazioni dell'atleta di calcio. Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco incrociato
I. Titolo del progetto di ricerca proposto Bere destrosio al 10% aumenta la glicemia e la velocità dello sprint rispetto al destrosio di sodio nei giocatori di calcio
II. Obiettivi specifici Questo studio mira a valutare l'effetto ergogenico in termini di glicemia, VO2 max e velocità di scatto del destrosio 10% rispetto al sodio destrosio 10% nei giovani calciatori maschi.
III. Sfondo Le bevande sportive sono progettate per fornire CHO, elettroliti e liquidi al corpo, che vengono assorbiti molto velocemente dall'intestino tenue. In altre parole, il periodo dall'ingestione fino a quando CHO, elettroliti e fluidi raggiungono i muscoli, il cervello e così via, dovrebbe essere molto breve. Questo è il vantaggio più importante dell'utilizzo di bevande sportive (Simulescu, Ilia, Macarie e Merghes, 2019). Le bevande sportive commerciali generalmente contengono sia CHO che sodio; Per quanto a conoscenza dello sperimentatore, non esiste alcuno studio in cui si confronti l'effetto differenziale della sola integrazione di destrosio rispetto a sodio destrosio nei giocatori di calcio in termini di concentrazione glicemica, VO2 max e velocità di sprint, il che potrebbe fornire un nuovo paradigma per l'ergogenico disponibile. bevanda sportiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giocatori di calcio delle accademie di sesso maschile, inclusi in uno studio, hanno ricevuto due tipi di soluzioni (composto di 150 cc di destrosio 10% + 20 mM di sodio o singola 150 cc di destrosio 10%) in modo intercambiabile, separati entro 120 minuti sono stati completati in un doppio controbilanciato, randomizzato -cieco, design incrociato. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico di Ricerca della Facoltà di Medicina Hasanuddin University. Questo processo è stato condotto presso UNM Banta-Bantaeng, Makassar, Indonesia, da aprile 2019 a maggio 2019. Tutti i partecipanti erano nell'ultimo pasto quattro ore prima del test. I criteri di esclusione erano l'uso di supplementi di amilasi, febbre e diarrea, uso di agenti lassativi entro 24 ore, consumo di inibitori dell'assorbimento di CHO, caffeina, creatinina, beta alanina, supplemento di bicarbonato di sodio entro 24 ore, pressione arteriosa media <65 mmHg, ginocchio o muscolo lesioni, storia di diabete mellito e malattie cardiache, dieta chetogenica, storia di chirurgia gastrointestinale e percentuali di grasso corporeo totale> 30%.
L'assunzione dietetica è stata raccolta utilizzando due giorni di richiamo alimentare. La glicemia è stata misurata utilizzando un glucometro portatile (Aviva; Accucheck, Roche Diagnostics, Indiana, U.S.A), la pressione sanguigna è stata misurata utilizzando uno sfigmomanometro aneroide (R1 antiurto; Riester, Jungingen, Germania), la frequenza cardiaca è stata misurata con un cardiofrequenzimetro da polso (Bluetooth Cardiofrequenzimetro sportivo wireless 4.0 WP290; Egoman, Shenzen, Cina), peso corporeo, muscoli, grasso, acqua, tasso metabolico sono stati misurati utilizzando l'analizzatore di composizione corporea (BC-545N; Tanita, Tokyo, Giappone), l'altezza corporea è stata misurata utilizzando lo stadiometro (HR-200, Tanita, Tokyo, Giappone), la velocità dello sprint è stata misurata utilizzando il cronometro digitale (S23589 S23589P1; Seiko, Tokyo, Giappone) Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da un'attività fisica intensa nei 2 giorni precedenti le sessioni di prova e hanno registrato tutto il cibo consumato nei 2 giorni precedenti il processo. I registri alimentari sono stati successivamente analizzati utilizzando un software nutrizionale tedesco professionale (EBISpro, Nutrisurvey 2007). All'arrivo sul campo, sono stati raccolti campioni di sangue capillare prima dell'integrazione, quindi tutti i giocatori hanno corso per 2x100 me hanno calcolato il VO2max utilizzando la formula Uth-Sorenen-Overgaard-Pedersen ed è stata registrata la velocità dello sprint. Dopo aver eseguito la misurazione di base, ogni giocatore ha atteso 15 minuti per consumare una soluzione di destrosio o sodio destrosio, quindi ha atteso 15 minuti per eseguire un'altra successiva misurazione dei campioni di sangue capillare. Successivamente, i giocatori corrono per 2x100 m, registrano il VO2max e la velocità dello sprint. I giocatori sono rimasti in uno stato di riposo per 120 minuti come un periodo di sbiadimento incrociato, quindi hanno eseguito lo stesso protocollo con una soluzione diversa.
Tutti i dati sono espressi come media ± DS se non diversamente specificato, con intervallo di confidenza del 95% e la significatività è stata accettata a p <0,05. I dati sono stati controllati per la normalità come indicato dal test di Shapiro-Wilk. I t test appaiati sono stati utilizzati per confrontare le condizioni prima e dopo la glicemia, il VO2max e la velocità dello sprint. I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM SPSS Statistics, versione 25; IBM Corp., Chicago, IL. Per interpretare l'entità dell'effetto, le dimensioni dell'effetto d di Cohen (limiti di confidenza ± 95%) sono state stimate utilizzando un foglio di calcolo appositamente creato, con soglie della dimensione dell'effetto impostate rispettivamente a <0,20, >0,50 e >0,80 per effetti piccoli, moderati, grandi .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Sulawesi
-
Makasar, South Sulawesi, Indonesia, 90222
- Makassar State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 18-23 anni.
- Giocatore di calcio
- Ultimo pasto massimo 4 ore prima
- Disposto e firmato un accordo per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- L'uso del supplemento di amilasi
- Soffre di febbre e diarrea
- Utilizzo di agenti lassativi entro 24 ore
- Consumo di inibitori dell'assorbimento di CHO, caffeina, creatinina, beta-alanina, supplemento di bicarbonato di sodio entro 24 ore,
- Pressione arteriosa media <65 mmHg
- Lesioni al ginocchio o ai muscoli,
- Storia di diabete mellito e malattie cardiache
- Passando attraverso il programma di dieta chetogenica.
- Storia di chirurgia gastrointestinale e percentuali di grasso corporeo totale > 30%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 10% destrosio
Destrosio orale al 10%.
|
Miscela di 150 cc destrosio 10% in formulazione orale
Altri nomi:
Miscela di 150 cc di destrosio 10% + 20 cc di sodio in formulazione orale
Altri nomi:
|
Sperimentale: Natrio Destrosio
Orale Natrium Destrosio
|
Miscela di 150 cc destrosio 10% in formulazione orale
Altri nomi:
Miscela di 150 cc di destrosio 10% + 20 cc di sodio in formulazione orale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Livello di glucosio nel sangue a 15 minuti dopo l'assunzione
|
Glicemia misurata nei vasi sanguigni capillari
|
Livello di glucosio nel sangue a 15 minuti dopo l'assunzione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di scatto
Lasso di tempo: Sprint Velocity 30 minuti dopo l'intervento
|
massima velocità di scatto
|
Sprint Velocity 30 minuti dopo l'intervento
|
Volume O2 massimo (VO2 Max)
Lasso di tempo: VO2 10 minuti dopo lo sprint
|
Volume massimo (MAX) (V) di ossigeno (O2) di un singolo corpo in esercizio incrementale
|
VO2 10 minuti dopo lo sprint
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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