Parannettu tyhjennysstrategia potilaille, joilla on keuhkojen kiilaresektio
sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
Rintaputken jättäminen pois parannetusta tyhjennysstrategiasta potilailla, joilla on keuhkojen kiilaresektio: tuleva satunnaistettu koe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden luumenin katetroin elinkelpoisuutta ja turvallisuutta verrattuna rintaputken täydelliseen pois jättämiseen potilailla, joilla on keuhkojen kiilaresektio.
Puolet osallistujista saa kokonaan pois rintaputken, kun taas toinen puoli saa kahden luumenin keskuslaskimokatetroin keskiklavikulaarista linjaa pitkin, toinen kylkiluiden välinen tila korjaavaa kaasunpoistoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Video-avusteisen thoracoscopic kirurgian (VATS) tekniikoiden kehityksen myötä minimaalisesti invasiivinen rintakehäkirurgia on kehittynyt huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
"Tubeless" käsite sisältää ei-intuboidun anestesian, jossa on spontaani ventilaatio ja ei rintaputken sijoittamista.
Rintaputken sijoittaminen aiheuttaa aina kipua ja sen keston tiedetään olevan yksi tärkeimmistä sairaalahoitoon ja kustannuksiin vaikuttavista tekijöistä.
Varhainen letkun poisto antaa potilaille mahdollisuuden hengittää syvään ja vähemmän kipua, mikä johtaa paremmin rintakehän fysioterapian noudattamiseen, mikä on osoituksena potilaiden hengitystoiminnan samanaikaisesta paranemisesta.
Tästä johtuen yhä useammat kokeneet kirurgit jättävät rintaputken sijoituksen pois keuhkojen kiilaresektion jälkeen.
Aikaisempien retrospektiivisten tutkimusten perusteella jäännöspneumotoraksia todettiin kuitenkin noin 10 %:ssa tapauksista, ja osa niistä vaatii uudelleeninterventiota.
Tästä syystä tutkijat suunnittelivat intraoperatiivisen kahden luumenin katetroimisen parannetuksi vedenpoistostrategiaksi.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden luumenin katetrointikelpoisuutta ja turvallisuutta verrattuna rintaputken sijoittamatta jättämiseen potilailla, joilla on keuhkojen kiilaresektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä radiologia paljasti yksinäisen perifeerisen keuhkokyhmyn, jonka koko ja syvyys oli alle 3 cm
- Keuhkojen kiilaresektio kasvainbiopsiaa varten lääkeresistentin mekanismin selvittämiseksi tai diagnoosin vahvistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus tai laaja adheesio
- Leikkausta edeltävä radiologia paljasti keuhkokuumeen tai atelektaasin
- Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti edellisen vuoden aikana, vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus).
- Verenvuototaipumus tai antikoagulanttien käyttö
- Raskaus tai imetys
- Potilas, joka ei voi allekirjoittaa lupaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Rintaputken puuttuminen
Kiilaresektion ja ilmavuototestin jälkeen potilaat jättävät kokonaan pois rintaputken ja sulkevat viillon suoraan.
|
Ei rintaputken kiinnitystä
|
|
Kokeellinen: Parempi kuivatusstrategia
Kiilaresektion ja ilmavuototestin jälkeen potilaat saavat kahden luumenin keskuslaskimokatetrointia pitkin keskiklavikulaarista linjaa, toista kylkiluiden välistä tilaa korjaavaa kaasunpoistoa varten.
|
Kahden luumenin keskuslaskimokatetrointi keskiklavicular-linjaa pitkin, toinen kylkiluiden välinen tila korjaavaa kaasunpoistoa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massiivisen pneumothoraksin ilmaantuvuus 1 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ilmarintaman (röntgenkuvassa yli 2,0 cm) ilmaantuvuuden arvioimiseksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet päivänä 1 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida kipupisteet numeerisen arviointiasteikon avulla päivänä 1 leikkauksen jälkeen.
11-pisteinen numeerinen asteikko (NRS 11), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arvioi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto.
|
1 viikko
|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkotoiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida postoperatiivisen kardiopulmonaalisen toiminnan palautumista 6 minuutin kävelytestillä molemmissa ryhmissä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBL-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .