폐 쐐기 절제술 환자를 위한 배액 전략 개선
2020년 1월 5일 업데이트: Wen-zhao ZHONG, Guangdong Provincial People's Hospital
폐 쐐기 절제술 환자의 흉관 생략 대 배액 전략 개선: 전향적 무작위 시험
이 연구는 폐 쐐기 절제술을 받은 환자에서 2루멘 카테터 삽입 대 흉관 완전 생략의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다.
참가자의 절반은 흉관을 완전히 생략하고 나머지 절반은 가스 제거를 위한 두 번째 늑간 공간인 정중쇄골선을 따라 2루멘 중앙 정맥 카테터 삽입을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 기술의 발전으로 최소 침습 흉부 수술은 지난 30년 동안 상당히 발전했습니다.
"튜브리스"의 개념은 자발 환기 및 흉관 배치가 없는 비삽관 마취를 포함합니다.
흉관 삽입술은 항상 통증을 유발하며, 그 기간은 입원기간과 비용에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나로 알려져 있습니다.
관을 조기에 제거하면 환자가 덜 고통스럽게 심호흡을 할 수 있어 환자의 환기 기능이 동시에 개선되는 것으로 입증된 바와 같이 흉부 물리 치료에 대한 순응도가 높아집니다.
따라서 점점 더 경험이 많은 외과의가 폐쐐기 절제술 후 흉관 배치를 생략하는 것을 선택합니다.
그러나 이전의 후향적 연구에 따르면 약 10%의 경우에서 잔존 기흉이 나타나 재시술이 필요한 경우도 있다.
따라서 연구자들은 개선된 배액 전략으로 수술 중 2루멘 카테터삽입을 설계했습니다.
따라서 이 연구는 폐 쐐기 절제술을 받은 환자의 흉관 배치 생략에 비해 2루멘 카테터 삽입의 생존 가능성과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 방사선 검사에서 크기와 깊이가 모두 3cm 미만인 단일 말초 폐 결절이 나타났습니다.
- 약물 내성 기전을 밝히거나 진단을 확인하기 위한 종양 생검을 위한 폐 쐐기 절제술
제외 기준:
- 이전 동측 흉부 수술 또는 광범위한 유착
- 수술 전 방사선 검사에서 폐렴 또는 무기폐가 밝혀졌습니다.
- 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
- 출혈 경향 또는 항응고제 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 허가서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 흉관 생략
쐐기절제술과 공기누설검사 후 환자는 흉관을 완전히 제거하고 절개 부위를 직접 봉합합니다.
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흉관 삽입 없음
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실험적: 개선된 배수 전략
쐐기 절제술과 공기 누출 검사 후, 환자는 교정 가스 제거를 위한 두 번째 늑간 공간인 정중쇄골선을 따라 2루멘 중심 정맥 카테터 삽입을 받게 됩니다.
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중간 쇄골 라인을 따라 2루멘 중심 정맥 카테터 삽입, 치료 가스 제거를 위한 두 번째 늑간 공간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 대규모 기흉 발생률
기간: 1 일
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기흉(X-ray 상에서 2.0cm 이상의 기흉) 발생률 평가
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 통증 점수
기간: 1 일
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수술 후 1일째에 숫자 등급 척도를 통해 통증 점수를 평가합니다.
통증이 없음을 0으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 10으로 하여 11점 수치 척도(NRS 11)입니다.
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1 일
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수술 후 입원 기간
기간: 일주
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수술 후 입원 기간을 평가합니다.
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일주
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수술 후 폐기능 회복
기간: 1 개월
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두 그룹의 수술 후 심폐 기능 회복을 6분 걷기 테스트를 통해 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Song Dong, Guangdong Provincial People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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