TENS- ja perioperatiiviset murtumapotilaat (TENS)

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on edullinen ja ei-invasiivinen vaihtoehto leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Yleisesti ottaen TENS-laitteet lähettävät pulssivia sähköimpulsseja ihon läpi kivun moduloimiseksi. Niiden teoretisoidaan toimivan erilaisten mekanismien kautta useilla fysiologisilla tasoilla. Keskitetysti TENS-yksiköt aktivoivat pienihalkaisijaisia ​​sensorisia afferentteja (Aδ hermosäikeitä), jotka puolestaan ​​aktivoivat laskevia kipua estäviä verkostoja. Perifeerisesti sekä halkaisijaltaan suurien että pienten sensoristen afferenttien TENS-aktivaatio estää nosiseptiiviset signaalit aivoihin ja sen sijaan nähdään TENS-indusoituina parestesiaina. Lopuksi TENS-tehokkuutta voivat välittää myös µ-opioidi-, 5-hydroksitryptamiini- (HT)-1- ja 5-HT-2-reseptorit, erityisesti matalataajuisessa sähköisessä aktiivisuudessa.

TENS:n lisäkäytöstä kivun moduloimiseksi on epäselviä tuloksia, mikä johtuu suurelta osin korkealaatuisten kokeiden suhteellisen vähäisyydestä ja merkittävästä tutkimusten välisestä heterogeenisuudesta, joka johtuu standardoimattomista protokollista. Lisäksi useimmat ortopedisen kirjallisuuden tutkimukset ovat keskittyneet ensisijaisesti polven kokonaisartroplastia (TKA) -kirjallisuuteen, ja niillä saattaa olla rajoitettu yleistettävyys ortopedisiin traumapotilaisiin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että opioidien kulutus vähenee TENSin lisäkäytön myötä (vs. plasebo-TENS tai tavallinen hoito)3,4, kun taas muut tutkimukset eivät ole osoittaneet eroa kipupisteissä leikkauksen jälkeisenä aikana.5-8 Tutkijan tietojen mukaan vain kaksi satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) on suoritettu ei-TKA-ortopedisilla populaatioilla, jotka molemmat osoittavat lupaavuutta TENS:n käyttöön leikkauksen jälkeen. Eräässä mahdollisessa kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa artrroskooppisten kiertomansettien korjauksista havaittiin 25 %:n vähennys leikkauksen jälkeisessä opioidien kulutuksessa, kun TENSiä käytettiin kivun hallintaan. Toinen Collesin murtumia koskeva yksisokkoutettu RCT raportoi enemmän leikkauksen jälkeisen kivun paranemista potilailla, jotka saivat TENS-hoitoa verrattuna lumelääkkeeseen.10

On olemassa kasvava määrä näyttöä siitä, että TENS-hoito voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ortopedisten toimenpiteiden jälkeen. Lisää korkealaatuisia tutkimuksia tarvitaan vahvistamaan tätä ehdotusta ja luonnehtimaan erityisiä protokollia, populaatioita ja ortopedisia olosuhteita, joissa se voisi toimia parhaiten. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, jos se osoittautuu tehokkaaksi, toimii edullisena ei-opioidisena, ei-invasiivisena vaihtoehtona kivun turvalliseen ja tehokkaaseen hoitoon ortopedisten traumapotilaiden populaatiossa.

TENS-yksiköt eivät ole merkittävä riskilaite, joten ne eivät vaadi FDA:n ohjeisiin perustuvaa tutkimuslaitteen poikkeusta (IDE).15-17 Anturityynyt asetetaan samaan aikaan kuin tutkimusvamman kirurginen kiinnitys. Se ei aiheuta mahdollista vakavaa riskiä potilaiden terveydelle ja hyvinvoinnille.

Erityinen tavoite 1: Pilotoida TENS:n käyttöä postoperatiivisten alaraajavammojen keskuudessa osana multimodaalista kivunhallintaa.

Nollahypoteesi (H0): TENS:ää ei voida toimittaa turvallisesti tälle väestölle. Vaihtoehtoinen hypoteesi (HA): TENS voidaan toimittaa turvallisesti tälle väestölle.

Erityistavoite 2: Vertaa TENS-hoitoa saaneiden potilaiden ja historiallisten kontrollien laitos- ja avohoitokipulääkkeiden käyttöä.

H0: TENS-potilaat tarvitsevat saman määrän opioideja kuin historialliset kontrollit.

HA: TENS-potilaat tarvitsevat vähemmän opioideja (alempi morfiinimilligrammaekvivalentti - MME) kuin historialliset kontrollit sairaalahoidon aikana ja kolmen kuukauden seurannan aikana.

Erityinen tavoite 3: Vertaa potilaiden raportoimia tuloksia TENS-hoitoa saaneista potilaista ja historiallisista kontrolleista.

H0 1: TENS-hoidolla hoidetut potilaat kokevat vastaavat potilaiden raportoimat tulokset verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

HA 1: TENS-hoidolla hoidetut potilaat kokevat suuremman paranemisen potilaiden raportoimissa tuloksissa (PROMIS 29) verrattuna lähtötasoon verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

H0 2: TENS-hoidolla hoidetut potilaat raportoivat korkeampia kipupisteitä verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

HA 2: TENS-hoidolla hoidetut potilaat raportoivat vastaavat tai pienemmät kipupisteet verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka saavat alaraajojen sairauksien operatiivista hoitoa, mukaan lukien murtumien kiinnitys, irtoamisen hoito ja epämuodostuman korjaus. Tutkimus tehdään yhdessä tason I traumakeskuksessa. Ilmoittautuneet potilaat saavat TENS:iä leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana; TENS-yksiköt lähetetään myös kotiin potilaiden kanssa käytettäväksi koko toipumisen ajan. Tätä ryhmää verrataan verrokkeihin, jotka on yhdistetty vammojen perusteella tulevasta kerätystä historiallisesta liikkuvuutta koskevasta tietokannasta ja jotka eivät ole saaneet TENS-hoitoa.