TENS e pazienti con fratture perioperatorie (TENS)

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è un'opzione conveniente e non invasiva per l'analgesia post-operatoria. In generale, i dispositivi TENS forniscono impulsi elettrici pulsati attraverso la pelle per modulare il dolore. Si teorizza che funzionino attraverso diversi meccanismi a più livelli fisiologici. Centralmente, le unità TENS attivano afferenze sensoriali di piccolo diametro (fibre nervose Aδ), che a loro volta attivano reti discendenti inibitorie del dolore. Perifericamente, l'attivazione della TENS di afferenze sensoriali di diametro grande e piccolo blocca i segnali nocicettivi al cervello ed è invece percepita come parestesie indotte dalla TENS. Infine, l'efficacia della TENS può anche essere mediata dai recettori µ-oppioidi, 5-idrossitriptamina (HT)-1 e 5-HT-2, in particolare con attività elettrica a bassa frequenza.2

Ci sono risultati inconcludenti per l'uso aggiuntivo della TENS per modulare il dolore, in gran parte a causa della relativa scarsità di studi di alta qualità e della significativa eterogeneità inter-studio dovuta a protocolli non standardizzati. Inoltre, la maggior parte degli studi all'interno della letteratura ortopedica si sono concentrati principalmente all'interno della letteratura sull'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e possono avere una generalizzabilità limitata ai pazienti traumatizzati ortopedici. Alcuni studi hanno mostrato una tendenza alla riduzione del consumo di oppioidi con l'uso aggiuntivo di TENS (rispetto a placebo-TENS o cura standard)3,4 mentre altri studi non hanno mostrato differenze nei punteggi del dolore nel periodo post-operatorio.5-8 A conoscenza dello sperimentatore, sono stati condotti solo due recenti studi clinici randomizzati (RCT) su popolazioni ortopediche non TKA, entrambi promettenti per l'uso postoperatorio della TENS. Uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco sulle riparazioni artroscopiche della cuffia dei rotatori ha riscontrato una riduzione del 25% nel consumo post-operatorio di oppioidi quando la TENS è stata utilizzata in aggiunta per il controllo del dolore.9 Un altro RCT prospettico in singolo cieco sulle fratture di Colles ha riportato maggiori miglioramenti del dolore postoperatorio nei pazienti trattati con TENS rispetto al placebo.10

C'è un numero crescente di prove che suggeriscono che la terapia TENS può ridurre il dolore post-operatorio dopo le procedure ortopediche. Sono necessari ulteriori studi di alta qualità per rafforzare questo suggerimento e per caratterizzare specifici protocolli, popolazioni e condizioni ortopediche per le quali potrebbe funzionare meglio. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea, se dimostrata efficace, rappresenta un'opzione economica non oppioide e non invasiva per il trattamento sicuro ed efficace del dolore nella popolazione di pazienti traumatizzati ortopedici.

Le unità TENS sono un dispositivo a rischio non significativo e, pertanto, non richiedono un'esenzione per dispositivo sperimentale (IDE) in base alle linee guida della FDA.15-17 I cuscinetti del sensore verranno posizionati contemporaneamente alla fissazione chirurgica della lesione in studio. Non presenta un potenziale grave rischio per la salute e il benessere dei pazienti.

Obiettivo specifico 1: pilotare l'uso della TENS in una popolazione con lesioni postoperatorie agli arti inferiori come parte della gestione multimodale del dolore.

Ipotesi nulla (H0): la TENS non può essere erogata in modo sicuro in questa popolazione. Ipotesi alternativa (HA): la TENS può essere erogata in modo sicuro tra questa popolazione.

Obiettivo specifico 2: Confrontare l'utilizzo di farmaci antidolorifici ospedalieri e ambulatoriali di pazienti trattati con TENS e controlli storici.

H0: i pazienti trattati con TENS richiederanno la stessa quantità di oppioidi dei controlli storici.

HA: i pazienti trattati con TENS richiederanno meno oppioidi (equivalente in milligrammi di morfina inferiore - MME) rispetto ai controlli storici durante il ricovero e durante i 3 mesi di follow-up.

Obiettivo specifico 3: confrontare gli esiti riportati dai pazienti dei pazienti trattati con TENS e i controlli storici.

H0 1: I pazienti trattati con TENS sperimenteranno risultati riferiti dal paziente equivalenti rispetto ai controlli storici.

HA 1: i pazienti trattati con TENS sperimenteranno un miglioramento maggiore degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS 29) rispetto al basale rispetto ai controlli storici.

H0 2: I pazienti trattati con TENS riporteranno punteggi del dolore più elevati rispetto ai controlli storici.

HA 2: i pazienti trattati con TENS riporteranno punteggi del dolore equivalenti o inferiori rispetto ai controlli storici.

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico di pazienti sottoposti a trattamento chirurgico delle condizioni degli arti inferiori, inclusa la fissazione della frattura, il trattamento della mancata unione e la correzione della deformità. Lo studio sarà condotto presso un singolo centro traumatologico di livello I. I pazienti arruolati riceveranno TENS dopo l'intervento durante il ricovero; Anche le unità TENS verranno inviate a casa con i pazienti per essere utilizzate durante il recupero. Questo gruppo sarà confrontato con i controlli abbinati agli infortuni da un database storico sulla mobilità raccolto in modo prospettico che non ha ricevuto trattamento con TENS.