TENS och perioperativa frakturpatienter (TENS)

Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är ett prisvärt och icke-invasivt alternativ för postoperativ analgesi. I stort sett levererar TENS-enheter pulserande elektriska impulser över huden för att modulera smärta. De är teoretiserade att arbeta genom olika mekanismer på flera fysiologiska nivåer. Centralt aktiverar TENS-enheter sensoriska afferenter med liten diameter (Aδ-nervfibrer), som i sin tur aktiverar nedåtgående smärthämmande nätverk. Perifert blockerar TENS-aktivering av sensoriska afferenter med både stor och liten diameter nociceptiva signaler till hjärnan och uppfattas istället som TENS-inducerade parestesier. Slutligen kan TENS-effekt även medieras av µ-opioid-, 5-hydroxitryptamin- (HT)-1- och 5-HT-2-receptorer, särskilt vid lågfrekvent elektrisk aktivitet.2

Det finns ofullständiga resultat för den kompletterande användningen av TENS för att modulera smärta, till stor del på grund av en relativ brist på högkvalitativa prövningar och betydande heterogenitet mellan studier på grund av icke-standardiserade protokoll. Dessutom har de flesta studier inom den ortopediska litteraturen främst koncentrerats till litteraturen om total knäprotesplastik (TKA) och kan ha begränsad generaliserbarhet till ortopediska traumapatienter. Vissa studier har visat en trend mot minskad opioidkonsumtion med tilläggsanvändning av TENS (vs. placebo-TENS eller standardvård)3,4 medan andra studier inte har visat någon skillnad i smärtpoäng under den postoperativa perioden.5-8 Såvitt utredaren vet har endast två nyligen genomförda randomiserade kliniska prövningar (RCT) utförts på ortopediska icke-TKA-populationer, som båda visar lovande för användning av TENS postoperativt. En prospektiv dubbelblind randomiserad studie på artroskopiska rotatorcuffreparationer fann en 25 % minskning av postoperativ opioidkonsumtion när TENS användes som komplement för smärtkontroll .9 En annan enkelblind prospektiv RCT på Colles frakturer rapporterade större postoperativa smärtförbättringar hos patienter som fick TENS jämfört med placebo.10

Det finns en växande mängd bevis som tyder på att TENS-terapi kan minska postoperativ smärta efter ortopediska ingrepp. Fler högkvalitativa studier behövs för att stärka detta förslag och för att karakterisera specifika protokoll, populationer och ortopediska tillstånd för vilka det kan fungera bäst. Transkutan elektrisk nervstimulering, om den visar sig vara effektiv, kommer att fungera som ett prisvärt icke-opioid, icke-invasivt alternativ för säker och effektiv behandling av smärta i den ortopediska traumapatientpopulationen.

TENS-enheter är en enhet med icke-signifikant risk och kräver därför inte något undantag för undersökningsutrustning (IDE) baserat på FDA:s vägledning.15-17 Sensorkuddarna kommer att placeras samtidigt som den kirurgiska fixeringen av studieskadan. Det utgör inte en potentiell allvarlig risk för patienters hälsa och välfärd.

Specifikt mål 1: Att testa användningen av TENS bland en postoperativ nedre extremitetsskada som en del av multimodal smärtbehandling.

Nollhypotes (H0): TENS kan inte levereras säkert bland denna population. Alternativ hypotes (HA): TENS kan levereras säkert bland denna population.

Specifikt mål 2: Att jämföra användningen av smärtstillande mediciner för slutenvård och öppenvård hos patienter som behandlats med TENS och historiska kontroller.

H0: Patienter som behandlas med TENS kommer att behöva samma mängd opioider som historiska kontroller.

HA: Patienter som behandlas med TENS kommer att behöva mindre opioider (lägre morfinmilligramekvivalent - MME) än historiska kontroller under sjukhusvistelse och under 3 månaders uppföljning.

Specifikt mål 3: Att jämföra patientrapporterade resultat för patienter som behandlats med TENS och historiska kontroller.

H0 1: Patienter som behandlas med TENS kommer att uppleva motsvarande patientrapporterade resultat jämfört med historiska kontroller.

HA 1: Patienter som behandlas med TENS kommer att uppleva större förbättring av patientrapporterade resultat (PROMIS 29) jämfört med baslinjen jämfört med historiska kontroller.

H0 2: Patienter som behandlas med TENS kommer att rapportera högre smärtpoäng jämfört med historiska kontroller.

HA 2: Patienter som behandlas med TENS kommer att rapportera motsvarande eller lägre smärtpoäng jämfört med historiska kontroller.

Detta kommer att vara en prospektiv observationsstudie av patienter som genomgår operativ behandling av tillstånd i nedre extremiteter, inklusive frakturfixering, behandling av nonunion och deformitetskorrigering. Studien kommer att genomföras på ett enda nivå I traumacenter. Inskrivna patienter kommer att få TENS postoperativt under sjukhusvistelse; TENS-enheter kommer också att skickas hem med patienter för användning under hela tillfrisknandet. Denna grupp kommer att jämföras med skadematchade kontroller från en prospektivt insamlad, historisk databas om rörlighet som inte fått behandling med TENS.