TENS og perioperative frakturpatienter (TENS)

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en overkommelig og ikke-invasiv mulighed for postoperativ analgesi. Generelt leverer TENS-enheder pulserende elektriske impulser over huden for at modulere smerte. De er teoretiseret til at arbejde gennem forskellige mekanismer på flere fysiologiske niveauer. Centralt aktiverer TENS-enheder sensoriske afferenter med lille diameter (Aδ-nervefibre), som igen aktiverer nedadgående smertehæmmende netværk. Perifert blokerer TENS-aktivering af sensoriske afferenter med både stor og lille diameter nociceptive signaler til hjernen og opfattes i stedet som TENS-inducerede paræstesier. Endelig kan TENS-effektivitet også medieres af µ-opioid-, 5-hydroxytryptamin (HT)-1- og 5-HT-2-receptorer, især ved lavfrekvent elektrisk aktivitet.2

Der er uendelige resultater for den supplerende brug af TENS til at modulere smerte, hovedsagelig på grund af en relativ mangel på højkvalitetsforsøg og signifikant inter-studie heterogenitet på grund af ikke-standardiserede protokoller. Desuden har de fleste studier inden for den ortopædiske litteratur primært været koncentreret inden for litteraturen om total knæarthroplasty (TKA) og kan have begrænset generaliserbarhed til ortopædiske traumepatienter. Nogle undersøgelser har vist en tendens i retning af nedsat opioidforbrug med den supplerende brug af TENS (vs. placebo-TENS eller standardbehandling)3,4 mens andre undersøgelser ikke har vist nogen forskel i smertescore i den postoperative periode.5-8 Så vidt efterforskeren ved, er der kun udført to nylige randomiserede kliniske forsøg (RCT) på ikke-TKA ortopædiske populationer, som begge viser lovende brug af TENS postoperativt. Et prospektivt dobbelt-blindt randomiseret forsøg med arthroskopiske rotator cuff reparationer fandt en 25 % reduktion i postoperativt opioidforbrug, når TENS blev brugt som supplement til smertekontrol .9 En anden enkeltblind prospektiv RCT på Colles' frakturer rapporterede større postoperative smerteforbedringer hos patienter, der fik TENS vs. placebo.10

Der er en voksende mængde beviser, der tyder på, at TENS-terapi kan reducere postoperative smerter efter ortopædiske procedurer. Flere undersøgelser af høj kvalitet er nødvendige for at styrke dette forslag og for at karakterisere specifikke protokoller, populationer og ortopædiske tilstande, som det måske fungerer bedst til. Transkutan elektrisk nervestimulation, hvis den viser sig at være effektiv, vil tjene som en overkommelig ikke-opioid, ikke-invasiv mulighed for sikker og effektiv behandling af smerte i den ortopædiske traumepatientpopulation.

TENS-enheder er en ikke-signifikant risikoanordning og kræver derfor ikke en undersøgelsesudstyrsfritagelse (IDE) baseret på FDA-vejledning.15-17 Sensorpuderne placeres samtidig med den kirurgiske fiksering af undersøgelsesskaden. Det udgør ikke en potentiel alvorlig risiko for patienternes sundhed og velfærd.

Specifikt mål 1: At pilotere brugen af ​​TENS blandt en postoperativ population med skader i nedre ekstremiteter som en del af multimodal smertebehandling.

Nulhypotese (H0): TENS kan ikke leveres sikkert blandt denne population. Alternativ hypotese (HA): TENS kan leveres sikkert blandt denne population.

Specifikt mål 2: At sammenligne brugen af ​​indlagte og ambulante smertestillende medicin hos patienter behandlet med TENS og historiske kontroller.

H0: Patienter behandlet med TENS vil kræve samme mængde opioider som historiske kontroller.

HA: Patienter behandlet med TENS vil kræve færre opioider (lavere morfinmilligramækvivalent - MME) end historiske kontroller under indlæggelse og gennem 3 måneders opfølgning.

Specifikt mål 3: At sammenligne patientrapporterede resultater for patienter behandlet med TENS og historiske kontroller.

H0 1: Patienter behandlet med TENS vil opleve tilsvarende patientrapporterede resultater sammenlignet med historiske kontroller.

HA 1: Patienter behandlet med TENS vil opleve større forbedring i patientrapporterede resultater (PROMIS 29) i forhold til baseline sammenlignet med historiske kontroller.

H0 2: Patienter behandlet med TENS vil rapportere højere smertescore sammenlignet med historiske kontroller.

HA 2: Patienter behandlet med TENS vil rapportere tilsvarende eller lavere smertescore sammenlignet med historiske kontroller.

Dette vil være et prospektivt observationsstudie af patienter, der gennemgår operativ behandling af underekstremitetstilstande, herunder frakturfiksering, behandling af nonunion og deformitetskorrektion. Undersøgelsen vil blive udført på et enkelt niveau I traumecenter. Indskrevne patienter vil modtage TENS postoperativt under indlæggelse; TENS-enheder vil også blive sendt hjem med patienter til brug under hele helbredelsen. Denne gruppe vil blive sammenlignet med skadesmatchede kontroller fra en prospektivt indsamlet, historisk database om mobilitet, som ikke modtog behandling med TENS.