TENS és perioperatív töréses betegek (TENS)

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) megfizethető és nem invazív lehetőség a posztoperatív fájdalomcsillapításra. Általánosságban elmondható, hogy a TENS eszközök impulzusos elektromos impulzusokat adnak át a bőrön, hogy modulálják a fájdalmat. Elméletileg különböző mechanizmusokon keresztül működnek több fiziológiai szinten. Központilag a TENS egységek kis átmérőjű szenzoros afferenseket (Aδ idegrostokat) aktiválnak, amelyek viszont a leszálló fájdalomcsillapító hálózatokat aktiválják. Perifériásan a nagy és kis átmérőjű szenzoros afferensek TENS-aktiválása blokkolja a nociceptív jeleket az agyba, és ehelyett TENS-indukálta paresztéziának tekintik. Végül, a TENS hatékonyságát µ-opioid, 5-hidroxi-triptamin (HT)-1 és 5-HT-2 receptorok is közvetíthetik, különösen alacsony frekvenciájú elektromos aktivitás esetén.

Nem meggyőző eredmények születtek a TENS kiegészítő alkalmazásáról a fájdalom szabályozására, főként a jó minőségű vizsgálatok viszonylagos kevéssége és a nem szabványosított protokollok miatti jelentős tanulmányok közötti heterogenitás miatt. Ezen túlmenően, az ortopédiai szakirodalomban a legtöbb tanulmány elsősorban a teljes térdízületi plasztika (TKA) szakirodalmára összpontosult, és korlátozottan általánosítható az ortopédiai traumás betegekre. Egyes tanulmányok az opioidfogyasztás csökkenésének tendenciáját mutatták ki a TENS kiegészítő alkalmazásával (vs. placebo-TENS vagy standard ellátás)3,4, míg más vizsgálatok nem mutattak ki különbséget a fájdalompontszámokban a posztoperatív időszakban.5-8 A kutató tudomása szerint a közelmúltban mindössze két randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végeztek nem TKA ortopédiai populációkon, és mindkettő ígéretet mutat a TENS posztoperatív alkalmazására vonatkozóan. Egy prospektív, kettős-vak, randomizált, artroszkópos forgatómandzsetta javítással végzett vizsgálat azt találta, hogy a posztoperatív opioidfogyasztás 25%-kal csökkent, ha a TENS-t a fájdalomcsillapítás kiegészítéseként alkalmazták. Egy másik, egy-vak, Colles-törésekre vonatkozó prospektív RCT vizsgálat nagyobb posztoperatív fájdalomjavulásról számolt be a TENS-t kapó betegeknél, mint a placebónál.10

Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a TENS-terápia csökkentheti az ortopédiai beavatkozások utáni posztoperatív fájdalmakat. További jó minőségű tanulmányokra van szükség ennek a javaslatnak a megerősítéséhez, valamint azon protokollok, populációk és ortopédiai állapotok jellemzéséhez, amelyeknél ez a legjobban működhet. A transzkután elektromos idegstimuláció, ha hatékonynak bizonyul, megfizethető, nem opioid, nem invazív lehetőség a fájdalom biztonságos és hatékony kezelésére az ortopédiai traumás betegek populációjában.

A TENS egységek nem jelentenek jelentős kockázatot, ezért az FDA útmutatása alapján nincs szükségük vizsgálati eszköz alóli mentességre (IDE).15-17. Az érzékelő párnákat a vizsgálati sérülés műtéti rögzítésével egy időben helyezik el. Nem jelent komoly kockázatot a betegek egészségére és jólétére.

1. specifikus cél: A TENS használatának kísérlete a posztoperatív alsó végtagi sérülések körében a multimodális fájdalomkezelés részeként.

Null hipotézis (H0): A TENS nem szállítható biztonságosan ebben a populációban. Alternatív hipotézis (HA): A TENS biztonságosan szállítható ebben a populációban.

2. specifikus cél: Összehasonlítani a TENS-sel kezelt betegek fekvő- és járóbeteg-fájdalomcsillapító gyógyszereinek felhasználását a történelmi kontrollokkal.

H0: A TENS-szel kezelt betegeknek ugyanannyi opioidra lesz szükségük, mint a korábbi kontrolloknak.

HA: A TENS-szel kezelt betegeknek kevesebb opioidra (alacsonyabb morfium-milligramm-ekvivalensre – MME) van szükségük, mint a korábbi kontrolloknak a kórházi kezelés során és a 3 hónapos követés során.

3. specifikus cél: Összehasonlítani a TENS-sel kezelt betegek és a múltbeli kontrollok betegek által jelentett kimenetelét.

H0 1: A TENS-sel kezelt betegek a korábbi kontrollokhoz képest a betegek által jelentett eredményekkel egyenértékűek.

HA 1: A TENS-sel kezelt betegek nagyobb javulást tapasztalnak a betegek által bejelentett eredményekben (PROMIS 29) a kiindulási értékhez képest, mint a korábbi kontrollokhoz képest.

H0 2: A TENS-sel kezelt betegek magasabb fájdalompontszámról számolnak be, mint a korábbi kontrollok.

HA 2: A TENS-sel kezelt betegek egyenértékű vagy alacsonyabb fájdalompontszámról számolnak be, mint a korábbi kontrolloknál.

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat olyan betegeknél, akik alsó végtagi állapotok operatív kezelésén esnek át, beleértve a törésrögzítést, a nem egyesülés kezelését és a deformitás korrekcióját. A vizsgálatot egyetlen I. szintű traumacentrumban végzik majd. A beiratkozott betegek TENS-t kapnak a műtét után a kórházi kezelés alatt; A TENS egységeket is hazaküldik a betegekkel, hogy a gyógyulás ideje alatt használják őket. Ezt a csoportot a TENS-kezelésben nem részesült kontrollcsoportokhoz hasonlítják majd össze egy előretekintően összegyűjtött, a mobilitásról szóló történeti adatbázisból a sérülésekkel.