TENS и пациенты с периоперационными переломами (TENS)

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) является доступным и неинвазивным методом послеоперационной анальгезии. В целом, устройства TENS передают импульсные электрические импульсы через кожу для модуляции боли. Предполагается, что они работают через различные механизмы на разных физиологических уровнях. Центрально блоки TENS активируют сенсорные афференты малого диаметра (нервные волокна Aδ), которые, в свою очередь, активируют нисходящие сети, подавляющие боль. На периферии активация ЧЭНС сенсорных афферентов большого и малого диаметра блокирует ноцицептивные сигналы в мозг и вместо этого воспринимается как парестезии, вызванные ЧЭНС. Наконец, эффективность ЧЭНС также может быть опосредована µ-опиоидными, 5-гидрокситриптаминовыми (HT)-1 и 5-HT-2 рецепторами, особенно при низкочастотной электрической активности.2

Имеются неубедительные результаты для дополнительного использования ЧЭНС для модуляции боли, в основном из-за относительной нехватки высококачественных исследований и значительной неоднородности между исследованиями из-за нестандартизированных протоколов. Более того, большинство исследований в ортопедической литературе были сосредоточены в основном на литературе по тотальному эндопротезированию коленного сустава (ТКА) и могут иметь ограниченную обобщаемость для пациентов с ортопедической травмой. Некоторые исследования показали тенденцию к снижению потребления опиоидов при дополнительном использовании ЧЭНС (по сравнению с плацебо-ЧЭНС или стандартная помощь)3,4, в то время как другие исследования не показали различий в оценке боли в послеоперационном периоде5-8. Насколько известно исследователю, только два недавних рандомизированных клинических испытания (РКИ) были проведены на ортопедических популяциях без ТКА, оба из которых демонстрируют перспективность использования ЧЭНС после операции. В одном проспективном двойном слепом рандомизированном исследовании артроскопической пластики вращательной манжеты плеча было обнаружено 25%-ное снижение потребления опиоидов в послеоперационном периоде при дополнительном использовании ЧЭНС для контроля боли.9 В другом простом слепом проспективном РКИ по переломам Коллеса сообщалось о большем уменьшении послеоперационной боли у пациентов, получавших ЧЭНС, по сравнению с плацебо.10

Появляется все больше доказательств того, что терапия ЧЭНС может уменьшить послеоперационную боль после ортопедических процедур. Необходимы дополнительные высококачественные исследования, чтобы подтвердить это предположение и охарактеризовать конкретные протоколы, популяции и ортопедические состояния, для которых оно может работать лучше всего. Чрескожная электрическая стимуляция нервов, если будет доказана ее эффективность, может служить доступным неопиоидным, неинвазивным вариантом для безопасного и эффективного лечения боли у пациентов с ортопедической травмой.

Устройства ЧЭНС представляют собой устройства с незначительным риском и, следовательно, не требуют исключения для экспериментальных устройств (IDE) на основании рекомендаций FDA15–17. Сенсорные подушечки будут размещены одновременно с хирургической фиксацией исследуемой травмы. Он не представляет потенциальной серьезной опасности для здоровья и благополучия пациентов.

Конкретная цель 1: Опробовать использование ЧЭНС среди пациентов с послеоперационными травмами нижних конечностей в рамках мультимодального обезболивания.

Нулевая гипотеза (H0): ЧЭНС не может безопасно проводиться среди этой популяции. Альтернативная гипотеза (ГА): ЧЭНС можно безопасно проводить среди этой популяции.

Конкретная цель 2: Сравнить использование обезболивающих препаратов в стационаре и амбулаторно у пациентов, получавших ЧЭНС, и контрольной группы в прошлом.

H0: Пациентам, получавшим ЧЭНС, потребуется такое же количество опиоидов, как и в контрольной группе.

HA: Пациенты, получающие ЧЭНС, будут нуждаться в меньшем количестве опиоидов (более низкий эквивалент морфина в миллиграммах - MME), чем исторический контроль во время госпитализации и в течение 3-месячного наблюдения.

Конкретная цель 3: Сравнить сообщаемые пациентами результаты лечения пациентов с помощью ЧЭНС и контрольной группы в прошлом.

H0 1: Пациенты, получавшие ЧЭНС, будут иметь эквивалентные результаты, о которых сообщают пациенты, по сравнению с контрольной группой в прошлом.

HA 1: Пациенты, получавшие ЧЭНС, будут испытывать большее улучшение результатов, о которых сообщают пациенты (PROMIS 29), по сравнению с исходным уровнем по сравнению с историческим контролем.

H0 2: Пациенты, получавшие ЧЭНС, будут сообщать о более высоких показателях боли по сравнению с контрольной группой в прошлом.

HA 2: Пациенты, получавшие TENS, будут сообщать об эквивалентных или более низких показателях боли по сравнению с контрольной группой в прошлом.

Это будет проспективное обсервационное исследование пациентов, перенесших оперативное лечение заболеваний нижних конечностей, включая фиксацию переломов, лечение несращений и коррекцию деформации. Исследование будет проводиться в одном травматологическом центре I уровня. Зарегистрированные пациенты получат ЧЭНС после операции во время госпитализации; Устройства TENS также будут отправлены домой с пациентами для использования на протяжении всего периода выздоровления. Эта группа будет сравниваться с контрольной группой с сопоставлением травм из проспективно собранной исторической базы данных о подвижности, которые не получали лечения с помощью ЧЭНС.