TENS et patients ayant subi une fracture périopératoire (TENS)

La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une option abordable et non invasive pour l'analgésie postopératoire. De manière générale, les appareils TENS délivrent des impulsions électriques pulsées sur la peau pour moduler la douleur. Ils sont théorisés pour fonctionner à travers différents mécanismes à plusieurs niveaux physiologiques. Au centre, les unités TENS activent les afférences sensorielles de petit diamètre (fibres nerveuses Aδ), qui activent à leur tour les réseaux descendants inhibiteurs de la douleur. Périphériquement, l'activation TENS des afférences sensorielles de grand et de petit diamètre bloque les signaux nociceptifs vers le cerveau et est plutôt perçue comme des paresthésies induites par le TENS. Enfin, l'efficacité de la TENS peut également être médiée par les récepteurs µ-opioïde, 5-hydroxytryptamine (HT)-1 et 5-HT-2, en particulier lors d'une activité électrique à basse fréquence.2

Il existe des résultats non concluants concernant l'utilisation complémentaire de la TENS pour moduler la douleur, en grande partie en raison d'une relative rareté d'essais de haute qualité et d'une hétérogénéité significative entre les études en raison de protocoles non standardisés. De plus, la plupart des études dans la littérature orthopédique ont été concentrées principalement dans la littérature sur l'arthroplastie totale du genou (PTG) et peuvent avoir une généralisabilité limitée aux patients traumatisés orthopédiques. Certaines études ont montré une tendance à la diminution de la consommation d'opioïdes avec l'utilisation complémentaire de TENS (vs. placebo-TENS ou soins standard)3,4 tandis que d'autres études n'ont montré aucune différence dans les scores de douleur dans la période postopératoire.5-8 À la connaissance de l'investigateur, seuls deux essais cliniques randomisés (ECR) récents ont été menés sur des populations orthopédiques non PTG, tous deux prometteurs pour l'utilisation de la TENS en postopératoire. Un essai prospectif randomisé en double aveugle sur les réparations arthroscopiques de la coiffe des rotateurs a révélé une réduction de 25 % de la consommation postopératoire d'opioïdes lorsque la TENS était utilisée en complément pour le contrôle de la douleur .9 Un autre ECR prospectif en simple aveugle sur les fractures de Colles a rapporté une plus grande amélioration de la douleur postopératoire chez les patients recevant la TENS par rapport au placebo.10

Il existe un nombre croissant de preuves suggérant que la thérapie TENS peut réduire la douleur postopératoire après des procédures orthopédiques. D'autres études de haute qualité sont nécessaires pour renforcer cette suggestion et pour caractériser les protocoles spécifiques, les populations et les conditions orthopédiques pour lesquelles cela pourrait fonctionner le mieux. La neurostimulation électrique transcutanée, si elle s'avère efficace, constitue une option abordable, non opioïde et non invasive pour le traitement sûr et efficace de la douleur chez les patients traumatisés orthopédiques.

Les unités TENS sont un dispositif à risque non significatif et, par conséquent, ne nécessitent pas d'exemption de dispositif expérimental (IDE) sur la base des directives de la FDA.15-17 Les coussinets capteurs seront placés en même temps que la fixation chirurgicale de la blessure à l'étude. Il ne présente pas de risque potentiel grave pour la santé et le bien-être des patients.

Objectif spécifique 1 : Piloter l'utilisation de la TENS parmi une population de blessés postopératoires des membres inférieurs dans le cadre de la gestion multimodale de la douleur.

Hypothèse nulle (H0) : la TENS ne peut pas être administrée en toute sécurité dans cette population. Hypothèse alternative (HA) : la TENS peut être administrée en toute sécurité dans cette population.

Objectif spécifique 2 : Comparer l'utilisation des analgésiques en hospitalisation et en ambulatoire des patients traités par TENS et des témoins historiques.

H0 : les patients traités par TENS auront besoin de la même quantité d'opioïdes que les témoins historiques.

HA : les patients traités par TENS auront besoin de moins d'opioïdes (équivalent inférieur de milligramme de morphine - MME) que les témoins historiques pendant l'hospitalisation et tout au long du suivi de 3 mois.

Objectif spécifique 3 : Comparer les résultats rapportés par les patients traités par TENS et les témoins historiques.

H0 1 : Les patients traités par TENS connaîtront des résultats rapportés par les patients équivalents à ceux des témoins historiques.

HA 1 : Les patients traités par TENS connaîtront une plus grande amélioration des résultats rapportés par les patients (PROMIS 29) par rapport à la ligne de base par rapport aux témoins historiques.

H0 2 : Les patients traités par TENS rapporteront des scores de douleur plus élevés par rapport aux témoins historiques.

HA 2 : Les patients traités par TENS rapporteront des scores de douleur équivalents ou inférieurs par rapport aux témoins historiques.

Il s'agira d'une étude observationnelle prospective de patients subissant un traitement chirurgical des affections des membres inférieurs, y compris la fixation des fractures, le traitement de la pseudarthrose et la correction des déformations. L'étude sera menée dans un seul centre de traumatologie de niveau I. Les patients inscrits recevront des TENS en postopératoire pendant leur hospitalisation ; Des unités TENS seront également renvoyées à la maison avec les patients pour être utilisées tout au long de la convalescence. Ce groupe sera comparé à des témoins appariés par blessure à partir d'une base de données historique collectée de manière prospective sur la mobilité qui n'a pas reçu de traitement par TENS.