TENS- en peri-operatieve fractuurpatiënten (TENS)

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) is een betaalbare en niet-invasieve optie voor postoperatieve analgesie. In het algemeen leveren TENS-apparaten gepulseerde elektrische impulsen over de huid om pijn te moduleren. Er wordt getheoretiseerd dat ze via verschillende mechanismen op meerdere fysiologische niveaus werken. Centraal activeren TENS-eenheden sensorische afferenten met een kleine diameter (Aδ-zenuwvezels), die op hun beurt dalende pijnremmende netwerken activeren. Perifeer blokkeert TENS-activering van sensorische afferenten met zowel grote als kleine diameter nociceptieve signalen naar de hersenen en wordt in plaats daarvan waargenomen als door TENS geïnduceerde paresthesieën. Ten slotte kan de werkzaamheid van TENS ook worden gemedieerd door µ-opioïde-, 5-hydroxytryptamine (HT)-1- en 5-HT-2-receptoren, met name bij laagfrequente elektrische activiteit.2

Er zijn geen doorslaggevende resultaten voor het adjuvante gebruik van TENS om pijn te moduleren, grotendeels vanwege een relatief gebrek aan onderzoeken van hoge kwaliteit en significante heterogeniteit tussen studies als gevolg van niet-gestandaardiseerde protocollen. Bovendien zijn de meeste onderzoeken binnen de orthopedische literatuur voornamelijk geconcentreerd binnen de literatuur over totale knieartroplastiek (TKA) en zijn ze mogelijk beperkt generaliseerbaar naar orthopedische traumapatiënten. Sommige onderzoeken hebben een trend aangetoond in de richting van minder opioïdengebruik bij aanvullend gebruik van TENS (vs. placebo-TENS of standaardzorg)3,4 terwijl andere studies geen verschil in pijnscores in de postoperatieve periode hebben aangetoond.5-8 Voor zover de onderzoeker weet, zijn er slechts twee recente gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) uitgevoerd op niet-TKA orthopedische populaties, die beide veelbelovend zijn voor het gebruik van TENS postoperatief. Een prospectieve dubbelblinde, gerandomiseerde studie over arthroscopische rotator cuff-reparaties vond een vermindering van 25% in het postoperatieve opioïdenverbruik wanneer TENS aanvullend werd gebruikt voor pijnbeheersing.9 Een andere enkelblinde prospectieve RCT over de fracturen van Colles rapporteerde grotere postoperatieve pijnverbeteringen bij patiënten die TENS kregen versus placebo.10

Er is steeds meer bewijs dat suggereert dat TENS-therapie postoperatieve pijn na orthopedische ingrepen kan verminderen. Er zijn meer hoogwaardige onderzoeken nodig om deze suggestie te versterken en om specifieke protocollen, populaties en orthopedische aandoeningen te karakteriseren waarvoor het het beste zou kunnen werken. Transcutane elektrische zenuwstimulatie, indien aangetoond dat deze effectief is, kan dienen als een betaalbare niet-opioïde, niet-invasieve optie voor de veilige en effectieve behandeling van pijn bij orthopedische traumapatiënten.

TENS-eenheden zijn een apparaat met een niet-significant risico en vereisen daarom geen vrijstelling voor onderzoeksapparatuur (IDE) op basis van FDA-richtlijnen.15-17 De sensorpads worden tegelijk met de chirurgische fixatie van de studiewond geplaatst. Het vormt geen potentieel ernstig risico voor de gezondheid en het welzijn van patiënten.

Specifiek doel 1: Het testen van het gebruik van TENS bij een groep postoperatieve letsels aan de onderste ledematen als onderdeel van multimodale pijnbestrijding.

Nulhypothese (H0): TENS kan bij deze populatie niet veilig worden toegediend. Alternatieve hypothese (HA): TENS kan veilig worden toegediend aan deze populatie.

Specifiek doel 2: Vergelijking van het gebruik van intramurale en poliklinische pijnmedicatie van patiënten behandeld met TENS en historische controles.

H0: Patiënten die met TENS worden behandeld, hebben dezelfde hoeveelheid opioïden nodig als historische controles.

HA: Patiënten die met TENS worden behandeld, hebben minder opioïden (lower morfine milligram equivalent - MME) nodig dan historische controles tijdens ziekenhuisopname en gedurende de follow-up van 3 maanden.

Specifiek doel 3: Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van met TENS behandelde patiënten vergelijken met historische controles.

H0 1: Patiënten die met TENS worden behandeld, ervaren gelijkwaardige door de patiënt gerapporteerde resultaten in vergelijking met historische controles.

HA 1: Patiënten die met TENS worden behandeld, zullen een grotere verbetering ervaren in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMIS 29) ten opzichte van de uitgangswaarde in vergelijking met historische controles.

H0 2: Patiënten behandeld met TENS zullen hogere pijnscores rapporteren in vergelijking met historische controles.

HA 2: Patiënten die met TENS worden behandeld, rapporteren gelijkwaardige of lagere pijnscores in vergelijking met historische controles.

Dit zal een prospectieve observationele studie zijn van patiënten die een operatieve behandeling ondergaan van aandoeningen van de onderste ledematen, waaronder fractuurfixatie, behandeling van non-union en correctie van misvormingen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in één traumacentrum van niveau I. Ingeschreven patiënten krijgen TENS postoperatief tijdens ziekenhuisopname; TENS-eenheden worden ook mee naar huis gestuurd met patiënten voor gebruik tijdens het herstel. Deze groep zal worden vergeleken met controles die op letsel zijn afgestemd uit een prospectief verzamelde, historische database over mobiliteit die geen behandeling met TENS hebben gekregen.