TENS 및 수술 전후 골절 환자 (TENS)

경피 전기 신경 자극(TENS)은 수술 후 진통을 위한 저렴하고 비침습적인 옵션입니다. 대체로 TENS 장치는 통증을 조절하기 위해 피부에 펄스 전기 충격을 전달합니다. 그것들은 여러 생리학적 수준에서 서로 다른 메커니즘을 통해 작동하는 것으로 이론화되었습니다. 중앙에서 TENS 장치는 직경이 작은 감각 구심성(Aδ 신경 섬유)을 활성화하고, 이는 다시 하행성 통증 억제 네트워크를 활성화합니다. 말초적으로, 대직경 및 소직경 감각 구심성 모두의 TENS 활성화는 뇌에 대한 통각 수용 신호를 차단하고 대신 TENS 유발 감각이상으로 인식됩니다. 마지막으로, TENS 효능은 특히 저주파 전기 활동에서 μ-오피오이드, 5-하이드록시트립타민(HT)-1 및 5-HT-2 수용체에 의해 매개될 수도 있습니다.2

주로 고품질 시험의 상대적 부족과 표준화되지 않은 프로토콜로 인한 상당한 연구 간 이질성 때문에 통증을 조절하기 위한 TENS의 보조적 사용에 대한 결정적이지 않은 결과가 있습니다. 더욱이 정형외과 문헌의 대부분의 연구는 주로 슬관절 전치환술(TKA) 문헌에 집중되어 있으며 정형외과 외상 환자에 대한 일반화 가능성이 제한적일 수 있습니다. 일부 연구에서는 TENS(vs. 위약-TENS 또는 표준 치료)3,4 다른 연구에서는 수술 후 통증 점수에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.5-8 연구자가 아는 한, TKA가 아닌 정형외과 집단에 대해 최근 두 건의 무작위 임상 시험(RCT)만 수행되었으며, 둘 다 수술 후 TENS 사용 가능성을 보여줍니다. 관절경 회전근 개 수리에 대한 한 전향적 이중 맹검 무작위 시험에서 통증 조절을 위해 TENS를 보조적으로 사용했을 때 수술 후 오피오이드 소비가 25% 감소한 것으로 나타났습니다.9 Colles의 골절에 대한 또 다른 단일 맹검 전향적 RCT는 TENS를 투여한 환자와 위약을 투여한 환자에서 수술 후 통증이 더 크게 개선되었다고 보고했습니다.10

TENS 요법이 정형외과 시술 후 수술 후 통증을 감소시킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이 제안을 강화하고 이것이 가장 잘 작동할 수 있는 특정 프로토콜, 인구 및 정형 외과 조건을 특성화하려면 더 높은 수준의 연구가 필요합니다. 경피적 전기 신경 자극이 효과적인 것으로 밝혀지면 정형외과 외상 환자 집단의 통증을 안전하고 효과적으로 치료하기 위한 저렴한 비마약성 비침습적 옵션의 역할을 합니다.

TENS 장치는 중요하지 않은 위험 장치이므로 FDA 지침에 따라 조사 장치 면제(IDE)가 필요하지 않습니다.15-17 센서 패드는 연구 부상의 외과적 고정과 동시에 배치됩니다. 그것은 환자의 건강과 복지에 잠재적인 심각한 위험을 나타내지 않습니다.

특정 목표 1: 복합 통증 관리의 일환으로 수술 후 하지 부상 인구 사이에서 TENS 사용을 시험합니다.

귀무 가설(H0): TENS는 이 모집단에서 안전하게 전달될 수 없습니다. 대체 가설(HA): TENS는 이 집단에서 안전하게 전달될 수 있습니다.

특정 목표 2: TENS 및 과거 대조군으로 치료받은 환자의 입원 환자 및 외래 환자 진통제 사용을 비교합니다.

H0: TENS로 치료받은 환자는 과거 대조군과 동일한 양의 아편유사제를 필요로 합니다.

HA: TENS로 치료받은 환자는 입원 중 및 3개월 추적 관찰 기간 동안 과거 대조군보다 더 적은 오피오이드(모르핀 밀리그램 등가물 - MME가 낮음)가 더 적게 필요합니다.

특정 목표 3: TENS로 치료받은 환자와 과거 대조군의 환자 보고 결과를 비교합니다.

H0 1: TENS로 치료받은 환자는 과거 대조군과 비교하여 환자가 보고한 것과 동등한 결과를 경험할 것입니다.

HA 1: TENS로 치료받은 환자는 과거 대조군과 비교하여 기준선에 비해 환자가 보고한 결과(PROMIS 29)에서 더 큰 개선을 경험할 것입니다.

H0 2: TENS로 치료받은 환자는 과거 대조군과 비교하여 더 높은 통증 점수를 보고할 것입니다.

HA 2: TENS로 치료받은 환자는 과거 대조군과 비교하여 동등하거나 더 낮은 통증 점수를 보고할 것입니다.

이것은 골절 고정, 불유합 치료, 기형 교정을 포함한 하지 상태의 수술적 치료를 받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 연구는 단일 수준 I 외상 센터에서 수행됩니다. 등록된 환자는 입원 중 수술 후 TENS를 받게 됩니다. TENS 장치는 또한 회복 기간 동안 사용할 수 있도록 환자와 함께 집으로 보내질 것입니다. 이 그룹은 TENS로 치료를 받지 않은 이동성에 대해 전향적으로 수집된 역사적 데이터베이스에서 일치하는 손상 대조군과 비교됩니다.