TENS og perioperative frakturpasienter (TENS)

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er et rimelig og ikke-invasivt alternativ for postoperativ analgesi. Generelt leverer TENS-enheter pulserende elektriske impulser over huden for å modulere smerte. De er teoretisert til å fungere gjennom forskjellige mekanismer på flere fysiologiske nivåer. Sentralt aktiverer TENS-enheter sensoriske afferenter med liten diameter (Aδ-nervefibre), som igjen aktiverer synkende smertehemmende nettverk. Perifert blokkerer TENS-aktivering av sensoriske afferenter med både stor og liten diameter nociseptive signaler til hjernen og oppfattes i stedet som TENS-induserte parestesier. Til slutt kan TENS-effekt også medieres av µ-opioid-, 5-hydroksytryptamin- (HT)-1- og 5-HT-2-reseptorer, spesielt ved lavfrekvent elektrisk aktivitet.2

Det er usikre resultater for tilleggsbruk av TENS for å modulere smerte, hovedsakelig på grunn av en relativ mangel på høykvalitetsstudier og betydelig heterogenitet mellom studier på grunn av ikke-standardiserte protokoller. Dessuten har de fleste studier innen ortopedisk litteratur primært vært konsentrert innenfor litteraturen om total knearthroplasty (TKA) og kan ha begrenset generaliserbarhet til ortopediske traumepasienter. Noen studier har vist en trend mot redusert opioidforbruk med tilleggsbruk av TENS (vs. placebo-TENS eller standardbehandling)3,4 mens andre studier ikke har vist noen forskjell i smerteskår i den postoperative perioden.5-8 Så vidt etterforskeren kjenner til, har bare to nylige randomiserte kliniske studier (RCT) blitt utført på ortopediske populasjoner som ikke er TKA, som begge viser lovende bruk av TENS postoperativt. En prospektiv dobbeltblind randomisert studie på artroskopiske rotatorcuff-reparasjoner fant en 25 % reduksjon i postoperativt opioidforbruk når TENS ble brukt i tillegg til smertekontroll .9 En annen enkeltblind prospektiv RCT på Colles frakturer rapporterte større postoperative smerteforbedringer hos pasienter som fikk TENS vs. placebo.10

Det er et økende antall bevis som tyder på at TENS-terapi kan redusere postoperativ smerte etter ortopediske prosedyrer. Flere studier av høy kvalitet er nødvendig for å styrke dette forslaget og for å karakterisere spesifikke protokoller, populasjoner og ortopediske forhold som det kan fungere best for. Transkutan elektrisk nervestimulering, hvis den viser seg å være effektiv, vil tjene som et rimelig ikke-opioid, ikke-invasivt alternativ for sikker og effektiv behandling av smerte i den ortopediske traumepasientpopulasjonen.

TENS-enheter er en enhet med ikke-betydelig risiko og krever derfor ikke unntak for undersøkelsesutstyr (IDE) basert på FDA-veiledning.15-17 Sensorputene vil bli plassert samtidig med kirurgisk fiksering av studieskaden. Det utgjør ikke en potensiell alvorlig risiko for pasientens helse og velferd.

Spesifikt mål 1: Å pilotere bruken av TENS blant en postoperativ skadepopulasjon i nedre ekstremiteter som en del av multimodal smertebehandling.

Nullhypotese (H0): TENS kan ikke leveres trygt blant denne populasjonen. Alternativ hypotese (HA): TENS kan leveres trygt blant denne populasjonen.

Spesifikt mål 2: Å sammenligne bruken av polikliniske og polikliniske smertestillende medisiner til pasienter behandlet med TENS og historiske kontroller.

H0: Pasienter behandlet med TENS vil kreve samme mengde opioider som historiske kontroller.

HA: Pasienter behandlet med TENS vil kreve mindre opioider (lavere morfinmilligramekvivalent - MME) enn historiske kontroller under sykehusinnleggelse og gjennom 3-måneders oppfølging.

Spesifikt mål 3: Å sammenligne pasientrapporterte utfall for pasienter behandlet med TENS og historiske kontroller.

H0 1: Pasienter behandlet med TENS vil oppleve tilsvarende pasientrapporterte utfall sammenlignet med historiske kontroller.

HA 1: Pasienter behandlet med TENS vil oppleve større forbedring i pasientrapporterte utfall (PROMIS 29) i forhold til baseline sammenlignet med historiske kontroller.

H0 2: Pasienter behandlet med TENS vil rapportere høyere smerteskår sammenlignet med historiske kontroller.

HA 2: Pasienter behandlet med TENS vil rapportere tilsvarende eller lavere smerteskår sammenlignet med historiske kontroller.

Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som gjennomgår operativ behandling av tilstander i nedre ekstremiteter, inkludert frakturfiksering, behandling av ikke-union og deformitetskorreksjon. Studien vil bli utført på et enkelt nivå I traumesenter. Registrerte pasienter vil motta TENS postoperativt under sykehusinnleggelse; TENS-enheter vil også bli sendt hjem med pasienter for bruk under hele utvinningen. Denne gruppen vil bli sammenlignet med skadematchede kontroller fra en prospektivt innsamlet, historisk database om mobilitet som ikke mottok behandling med TENS.