TENS a pacienti s perioperačními zlomeninami (TENS)

Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je cenově dostupná a neinvazivní možnost pooperační analgezie. Obecně platí, že zařízení TENS dodávají pulzní elektrické impulzy přes kůži, aby modulovaly bolest. Předpokládá se, že fungují prostřednictvím různých mechanismů na různých fyziologických úrovních. Centrálně aktivují jednotky TENS senzorické aferenty o malém průměru (Aδ nervová vlákna), které zase aktivují sestupné sítě inhibující bolest. Periferně TENS aktivace senzorických aferentů s velkým i malým průměrem blokuje nociceptivní signály do mozku a místo toho je vnímána jako parestézie vyvolané TENS. Konečně, účinnost TENS může být také zprostředkována u-opioidem, 5-hydroxytryptaminovými (HT)-1 a 5-HT-2 receptory, zejména při nízkofrekvenční elektrické aktivitě.2

Existují neprůkazné výsledky pro doplňkové použití TENS k modulaci bolesti, převážně kvůli relativnímu nedostatku vysoce kvalitních studií a významné heterogenitě mezi studiemi v důsledku nestandardizovaných protokolů. Většina studií v ortopedické literatuře se navíc soustředila především na literaturu o totální endoprotéze kolene (TKA) a může mít omezenou generalizovatelnost na pacienty s ortopedickým traumatem. Některé studie ukázaly trend ke snížení spotřeby opioidů s doplňkovým užíváním TENS (vs. placebo-TENS nebo standardní péče)3,4 zatímco jiné studie neprokázaly žádný rozdíl ve skóre bolesti v pooperačním období.5-8 Pokud je výzkumníkovi známo, pouze dvě nedávné randomizované klinické studie (RCT) byly provedeny na ortopedických populacích bez TKA, z nichž obě jsou slibné pro použití TENS po operaci. Jedna prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná studie na artroskopické opravy rotátorové manžety zjistila 25% snížení pooperační spotřeby opioidů, když byl TENS doplňkově použit pro kontrolu bolesti.9 Další jednoduše zaslepená prospektivní RCT na Collesových zlomeninách zaznamenala větší zlepšení pooperační bolesti u pacientů užívajících TENS oproti placebu.10

Existuje stále více důkazů, které naznačují, že terapie TENS může snížit pooperační bolest po ortopedických zákrocích. K posílení tohoto návrhu a k charakterizaci specifických protokolů, populací a ortopedických stavů, pro které by mohl nejlépe fungovat, je zapotřebí více kvalitních studií. Transkutánní elektrická nervová stimulace, pokud se ukáže jako účinná, slouží jako cenově dostupná neopioidní, neinvazivní možnost pro bezpečnou a účinnou léčbu bolesti u populace pacientů s ortopedickým traumatem.

Jednotky TENS představují zařízení s nevýznamným rizikem, a proto nevyžadují výjimku pro výzkumné zařízení (IDE) na základě pokynů FDA.15-17 Senzorové podložky budou umístěny současně s chirurgickou fixací studijního poranění. Nepředstavuje potenciální vážné riziko pro zdraví a pohodu pacientů.

Specifický cíl 1: Otestovat použití TENS u populace pooperačních poranění dolních končetin jako součást multimodální léčby bolesti.

Nulová hypotéza (H0): TENS nelze v této populaci bezpečně doručit. Alternativní hypotéza (HA): TENS lze mezi touto populací bezpečně doručit.

Specifický cíl 2: Porovnat využití hospitalizačních a ambulantních léků proti bolesti u pacientů léčených TENS a historických kontrol.

H0: Pacienti léčení TENS budou vyžadovat stejné množství opioidů jako historické kontroly.

HA: Pacienti léčení TENS budou během hospitalizace a během 3měsíčního sledování vyžadovat méně opioidů (nižší ekvivalent morfinu v miligramech – MME) než historické kontroly.

Specifický cíl 3: Porovnat pacienty hlášené výsledky pacientů léčených TENS a historické kontroly.

H0 1: Pacienti léčení TENS zaznamenají ekvivalentní výsledky hlášené pacienty ve srovnání s historickými kontrolami.

HA 1: Pacienti léčení TENS zaznamenají větší zlepšení ve výsledcích hlášených pacientem (PROMIS 29) ve srovnání s výchozí hodnotou ve srovnání s historickými kontrolami.

H0 2: Pacienti léčení TENS budou hlásit vyšší skóre bolesti ve srovnání s historickými kontrolami.

HA 2: Pacienti léčení TENS budou hlásit ekvivalentní nebo nižší skóre bolesti ve srovnání s historickými kontrolami.

Půjde o prospektivní observační studii pacientů podstupujících operativní léčbu onemocnění dolních končetin, včetně fixace zlomeniny, léčby neshojení a korekce deformity. Studie bude provedena v jediném traumatickém centru I. úrovně. Zařazení pacienti dostanou TENS pooperačně během hospitalizace; Jednotky TENS budou také odeslány domů s pacienty k použití po celou dobu zotavování. Tato skupina bude srovnávána s kontrolními skupinami se zraněními získanými z prospektivně shromážděné historické databáze mobility, které nebyly léčeny TENS.