TENS e Pacientes com Fratura Perioperatória (TENS)

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) é uma opção acessível e não invasiva para analgesia pós-operatória. Em geral, os dispositivos TENS fornecem impulsos elétricos pulsados ​​na pele para modular a dor. Eles são teorizados para trabalhar através de diferentes mecanismos em vários níveis fisiológicos. Centralmente, as unidades TENS ativam aferentes sensoriais de pequeno diâmetro (fibras nervosas Aδ), que por sua vez ativam redes descendentes inibitórias da dor. Perifericamente, a ativação TENS de aferentes sensoriais de grande e pequeno diâmetro bloqueia os sinais nociceptivos para o cérebro e, em vez disso, é percebida como parestesias induzidas por TENS. Finalmente, a eficácia da TENS também pode ser mediada pelos receptores µ-opioides, 5-hidroxitriptamina (HT)-1 e 5-HT-2, particularmente em atividade elétrica de baixa frequência.2

Existem resultados inconclusivos para o uso adjuvante de TENS para modular a dor, em grande parte por causa de uma relativa escassez de ensaios de alta qualidade e significativa heterogeneidade entre estudos devido a protocolos não padronizados. Além disso, a maioria dos estudos na literatura ortopédica concentrou-se principalmente na literatura sobre artroplastia total do joelho (ATJ) e pode ter generalização limitada para pacientes com trauma ortopédico. Alguns estudos mostraram uma tendência à diminuição do consumo de opioides com o uso adjuvante de TENS (vs. placebo-TENS ou tratamento padrão)3,4 enquanto outros estudos não mostraram diferença nos escores de dor no período pós-operatório.5-8 Tanto quanto é do conhecimento do investigador, apenas dois recentes ensaios clínicos randomizados (ECR) foram conduzidos em populações ortopédicas não ATJ, ambos promissores para o uso de TENS no pós-operatório. Um estudo randomizado prospectivo duplo-cego sobre reparos artroscópicos do manguito rotador encontrou uma redução de 25% no consumo de opioides no pós-operatório quando o TENS foi usado adjuvante para controle da dor.9 Outro ECR prospectivo simples-cego sobre fraturas de Colles relatou maiores melhorias na dor pós-operatória em pacientes que receberam TENS versus placebo.10

Há um crescente corpo de evidências sugerindo que a terapia TENS pode reduzir a dor pós-operatória após procedimentos ortopédicos. Mais estudos de alta qualidade são necessários para fortalecer essa sugestão e caracterizar protocolos, populações e condições ortopédicas específicas para as quais ela pode funcionar melhor. A estimulação elétrica nervosa transcutânea, se comprovadamente eficaz, servirá como uma opção acessível, não opioide e não invasiva para o tratamento seguro e eficaz da dor na população de pacientes com trauma ortopédico.

As unidades TENS são um dispositivo de risco não significativo e, portanto, não requerem uma isenção de dispositivo investigacional (IDE) com base na orientação da FDA.15-17 As almofadas do sensor serão colocadas ao mesmo tempo que a fixação cirúrgica da lesão em estudo. Não apresenta um risco grave potencial para a saúde e bem-estar dos pacientes.

Objetivo Específico 1: Pilotar o uso de TENS entre uma população de lesões pós-operatórias de membros inferiores como parte do tratamento multimodal da dor.

Hipótese Nula (H0): TENS não pode ser aplicada com segurança nesta população. Hipótese alternativa (HA): a TENS pode ser aplicada com segurança nessa população.

Objetivo Específico 2: Comparar a utilização de medicamentos para dor em pacientes internados e ambulatoriais de pacientes tratados com TENS e controles históricos.

H0: Pacientes tratados com TENS precisarão da mesma quantidade de opioides que os controles históricos.

HA: Os pacientes tratados com TENS precisarão de menos opioides (menor equivalente de miligrama de morfina - MME) do que os controles históricos durante a hospitalização e ao longo de 3 meses de acompanhamento.

Objetivo Específico 3: Comparar os resultados relatados pelos pacientes tratados com TENS e controles históricos.

H0 1: Os pacientes tratados com TENS terão resultados relatados pelos pacientes equivalentes em comparação aos controles históricos.

HA 1: Os pacientes tratados com TENS experimentarão maior melhora nos resultados relatados pelo paciente (PROMIS 29) em relação à linha de base em comparação com os controles históricos.

H0 2: Pacientes tratados com TENS relatarão escores de dor mais altos em comparação com controles históricos.

HA 2: Os pacientes tratados com TENS relatarão escores de dor equivalentes ou inferiores em comparação aos controles históricos.

Este será um estudo observacional prospectivo de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de condições de membros inferiores, incluindo fixação de fratura, tratamento de pseudoartrose e correção de deformidade. O estudo será conduzido em um único centro de trauma de Nível I. Os pacientes inscritos receberão TENS no pós-operatório durante a internação; As unidades TENS também serão enviadas para casa com os pacientes para uso durante a recuperação. Este grupo será comparado a controles pareados por lesão de um banco de dados histórico sobre mobilidade coletado prospectivamente que não recebeu tratamento com TENS.