Pacientes con fractura perioperatoria y TENS (TENS)

La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) es una opción asequible y no invasiva para la analgesia posoperatoria. En términos generales, los dispositivos TENS envían impulsos eléctricos pulsados ​​a través de la piel para modular el dolor. Se teoriza que funcionan a través de diferentes mecanismos en múltiples niveles fisiológicos. Centralmente, las unidades TENS activan aferentes sensoriales de diámetro pequeño (fibras nerviosas Aδ), que a su vez activan redes inhibidoras del dolor descendentes. Periféricamente, la activación de TENS de aferentes sensoriales de diámetro grande y pequeño bloquea las señales nociceptivas al cerebro y, en cambio, se percibe como parestesias inducidas por TENS. Finalmente, la eficacia de TENS también puede estar mediada por los receptores µ-opioide, 5-hidroxitriptamina (HT)-1 y 5-HT-2, particularmente en actividad eléctrica de baja frecuencia.2

Hay resultados no concluyentes para el uso complementario de la TENS para modular el dolor, en gran parte debido a la escasez relativa de ensayos de alta calidad y la heterogeneidad significativa entre los estudios debido a los protocolos no estandarizados. Además, la mayoría de los estudios dentro de la literatura ortopédica se han concentrado principalmente en la literatura sobre artroplastia total de rodilla (TKA) y pueden tener una generalización limitada a pacientes con trauma ortopédico. Algunos estudios han mostrado una tendencia hacia la disminución del consumo de opioides con el uso complementario de TENS (vs. placebo-TENS o atención estándar)3,4 mientras que otros estudios no han mostrado diferencias en las puntuaciones de dolor en el período postoperatorio.5-8 Según el conocimiento del investigador, solo se han realizado dos ensayos clínicos aleatorizados (RCT) recientes en poblaciones ortopédicas sin ATR, y ambos son prometedores para el uso de TENS en el posoperatorio. Un ensayo aleatorio doble ciego prospectivo sobre reparaciones artroscópicas del manguito de los rotadores encontró una reducción del 25 % en el consumo de opiáceos posoperatorios cuando se utilizó TENS de forma complementaria para el control del dolor .9 Otro ECA prospectivo simple ciego sobre las fracturas de Colles informó una mayor mejoría del dolor posoperatorio en pacientes que recibieron TENS frente a placebo.10

Cada vez hay más evidencia que sugiere que la terapia TENS puede reducir el dolor posoperatorio después de los procedimientos ortopédicos. Se necesitan más estudios de alta calidad para fortalecer esta sugerencia y caracterizar protocolos específicos, poblaciones y condiciones ortopédicas para las que podría funcionar mejor. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, si se demuestra que es eficaz, puede servir como una opción no invasiva y no opioide asequible para el tratamiento seguro y eficaz del dolor en la población de pacientes con traumatismos ortopédicos.

Las unidades TENS son un dispositivo de riesgo no significativo y, por lo tanto, no requieren una exención de dispositivo de investigación (IDE) según la guía de la FDA.15-17 Las almohadillas sensoras se colocarán al mismo tiempo que la fijación quirúrgica de la lesión del estudio. No presenta un riesgo potencial grave para la salud y el bienestar de los pacientes.

Objetivo específico 1: Probar el uso de TENS entre una población de lesiones postoperatorias en las extremidades inferiores como parte del tratamiento multimodal del dolor.

Hipótesis nula (H0): TENS no se puede administrar de manera segura entre esta población. Hipótesis alternativa (HA): TENS se puede administrar de manera segura entre esta población.

Objetivo específico 2: Comparar la utilización de medicamentos para el dolor en pacientes hospitalizados y ambulatorios de pacientes tratados con TENS y controles históricos.

H0: Los pacientes tratados con TENS requerirán la misma cantidad de opioides que los controles históricos.

HA: Los pacientes tratados con TENS requerirán menos opioides (menor equivalente en miligramos de morfina - MME) que los controles históricos durante la hospitalización y durante los 3 meses de seguimiento.

Objetivo específico 3: comparar los resultados informados por los pacientes de los pacientes tratados con TENS y los controles históricos.

H0 1: Los pacientes tratados con TENS experimentarán resultados informados por el paciente equivalentes en comparación con los controles históricos.

HA 1: Los pacientes tratados con TENS experimentarán una mayor mejora en los resultados informados por los pacientes (PROMIS 29) en relación con el valor inicial en comparación con los controles históricos.

H0 2: Los pacientes tratados con TENS reportarán puntajes de dolor más altos en comparación con los controles históricos.

HA 2: Los pacientes tratados con TENS reportarán puntajes de dolor equivalentes o más bajos en comparación con los controles históricos.

Este será un estudio observacional prospectivo de pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico de afecciones de las extremidades inferiores, incluida la fijación de fracturas, el tratamiento de la seudoartrosis y la corrección de deformidades. El estudio se llevará a cabo en un solo centro de trauma de Nivel I. Los pacientes inscritos recibirán TENS después de la operación durante la hospitalización; Las unidades TENS también se enviarán a casa con los pacientes para su uso durante la recuperación. Este grupo se comparará con controles emparejados por lesiones de una base de datos histórica recopilada prospectivamente sobre movilidad que no recibieron tratamiento con TENS.