Meksikolaisen Un Kilo de Ayudan kansalaisjärjestön neurologisen ja psykoaffektiivisen varhaiskasvatusohjelman ulkoinen arviointi (NPECDP-UKA)
maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Amado David Quezada Sánchez
Meksikon kansalaisjärjestön Un Kilo de Ayudan neurologisen ja psykoaffektiivisen varhaislapsuuden kehitysohjelman ulkoinen arviointi
Varhaislapsuuden kehitykseen sijoittaminen on yksi parhaista kustannustehokkaimmista investoinneista, joita maa voi tehdä pitkän aikavälin talouskasvun edistämiseksi, rauhanomaisten ja kestävien yhteiskuntien edistämiseksi, köyhyysloukkujen poistamiseksi ja eriarvoisuuden poistamiseksi. On myös välttämätöntä puolustaa jokaisen lapsen oikeutta selviytyä ja menestyä. Tehokkain yksittäinen hoitokonteksti on välitön koti, jonka tarjoavat usein pääasiassa äidit.
Vaikka Meksikon hallitus on aiemmin toteuttanut sosiaalisia ohjelmia, joista osa sisältää ravitsemusta ja lasten kehitystä, köyhät ja eristäytyneet yhteisöt eivät ole hyötyneet, kun taas toiset on helpompi saavuttaa. Tämä pätee erityisesti Oaxacan osavaltioon sen pinnanmuodostuksen vuoksi, jossa aliravitsemus on korkeampi ja hermoston kehittymisen riski on suurempi.
Vuodesta 1989 lähtien Un Kilo de Ayuda A.C. (UKA), kansalaisjärjestö, on ollut mukana ehkäisemässä lasten aliravitsemusta korkeassa köyhyydessä. Tällä hetkellä UKAlla on 9 varhaiskasvatuskeskusta viidessä Meksikon osavaltiossa, mukaan lukien Oaxaca. UKA on kehittänyt neurologisen ja psykoaffektiivisen varhaislapsuuden kehitysohjelman (NPECDP-UKA), jonka tavoitteena on edistää oikea-aikaista stimulaatiota alle 5-vuotiailla lapsilla ja edistää havainnollistavan vanhemmuuden käytäntöjä. Osana NPECDP-UKA:ta UKA suunnitteli uudelleen interventioitaan edistääkseen terveellisiä hoitavia hoitokäytäntöjä ja reagoivaa hoitoa omaishoitajille ja raskaana oleville naisille järjestettävien työpajojen avulla ja vahvistamalla kotikäyntejä.
Tämän tutkimuksen edun mukaista on arvioida NPECDP-UKA:ta porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen muunnelman kautta. Tutkimusotos koostuu osallistujista 80 Oaxacan kunnasta (~50 % korkea tai erittäin korkea marginaalistatus), 20 kuntaa jaettiin satunnaisesti jokaiseen haaraan. Tutkimushaarat eroavat suunnittelun mukaan ohjelmalle altistumisajasta (0, 18, 24 ja 30 kuukautta lopullisessa mittauksessa). Kaikkien tutkimusryhmien koehenkilöt jakavat NPECDP-UKA:han ilmoittautumisen, vertailuryhmänä toimii ryhmä, jonka altistuminen on 0 kuukautta. Tämä tutkimuksen erityispiirre edellyttää opintoryhmien asteittaista yhdistämistä, jotta voidaan vertailla kehitysmittauksia saman ikäisten tutkimusryhmien ja kaikkien ohjelmaan ilmoittautuneiden koehenkilöiden välillä, jotta vältetään itsevalinnan harha. Päätutkimuksen hypoteesi väittää, että ohjelmalle altistuneiden lasten hermoston kehitys on parempi kuin niillä, jotka eivät altistu.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita omaishoitajille suunnatun koulutustoimen vaikutuksesta alle 5-vuotiaiden lasten hermoston kehitykseen. Tällä hetkellä näyttöä tällaisista interventioista on hyvin vähän, erityisesti kansalaisjärjestöjen suorittamien interventioiden osalta. Tämä on ensimmäinen tällainen arviointi Meksikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
764
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oaxaca, Meksiko
- Un Kilo de Ayuda, A.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yhteisöt: Oaxacan osavaltion kunnat, joissa NPECDP-UKA ei tällä hetkellä toimi.
- Valituissa yhteisöissä:
1–60 kuukauden ikäiset lapset ja heidän huoltajansa, jotka päättivät ilmoittautua NPECDP-UKA:han.
Poissulkemiskriteerit (yhteisöt):
- Yhteisöt: Oaxacan osavaltion kunnat, joissa on alle 5-vuotiaita lapsia alle 35 asukkaan vuoden 2010 väestönlaskennan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutustoimet 30 kuukauden ajan
31–60 kuukauden ikäiset lapset ja heidän huoltajat 20 Oaxacan kunnasta ovat altistuneet Neurobehavioral and Psycho-affektiiviselle kehitysohjelmalle 30 kuukauden ajan.
|
Omaishoitajat saavat kuukausittain työpajoja hoitavan hoidon useista ulottuvuuksista, reagoivasta omaishoidosta ja lasten varhaisesta kehityksestä.
Työpajoja vahvistetaan kotikäynneillä.
|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio 24 kuukauden ajan
31–60 kuukauden ikäiset lapset ja heidän huoltajat 20 Oaxacan kunnasta ovat altistuneet Neurobehavioral and Psycho-affektiiviselle kehitysohjelmalle 24 kuukauden ajan.
|
Omaishoitajat saavat kuukausittain työpajoja hoitavan hoidon useista ulottuvuuksista, reagoivasta omaishoidosta ja lasten varhaisesta kehityksestä.
Työpajoja vahvistetaan kotikäynneillä.
|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio 12 kuukauden ajan
31–60 kuukauden ikäiset lapset ja heidän huoltajat 20 Oaxacan kunnasta ovat altistuneet Neurobehavioral and Psycho-affektiiviselle kehitysohjelmalle 12 kuukauden ajan.
|
Omaishoitajat saavat kuukausittain työpajoja hoitavan hoidon useista ulottuvuuksista, reagoivasta omaishoidosta ja lasten varhaisesta kehityksestä.
Työpajoja vahvistetaan kotikäynneillä.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Ryhmä koostui 31–60 kuukauden ikäisistä lapsista ja heidän huoltajistaan 20 kunnasta Oaxacassa, Meksikossa.
Lapset ja heidän huoltajansa eivät altistu interventiolle mittaushetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehityksen arviointitesti, 2. painos (CDE-II)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
CDE-II tai espanjaksi Evaluación del Desarrollo Infantil (EDI-II) kehitettiin ja validoitiin Meksikossa populaatioiden seulomiseksi viiveen ja lasten kehityksen viivästymisen riskin varalta.
Testissä on erityiskohteita 14 ikäryhmälle 1–60 kuukauden ikäisille lapsille.
Arvioitavia kehitysalueita ovat karkeamotoriset taidot, hienomotoriset taidot, kielitaidot, sosiaaliset taidot ja kognitiiviset taidot.
CDE-II perustuu ikäryhmäkohtaisiin kohtiin, ja tulostulokset luokitellaan kolmeen tasoon: vihreä (normaali kehitys), keltainen (kehitysviive) ja punainen (kehitysviiveen riski).
|
Jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen McCarthy Scale of Children's Abilities (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Sanallisen MSCA:n mielivaltaisesti valittu keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa mitatun ulottuvuuden tasoa.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Perceptual-performance McCarthy Scale of Children's Abilities (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Havainto-suorituskyvyn MSCA:lla on mielivaltaisesti valittu keskiarvo 50 ja standardipoikkeama 10.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa mitatun ulottuvuuden tasoa.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Kvantitatiivinen McCarthy Scale of Children's Abilities (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Kvantitatiivisen MSCA:n mielivaltaisesti valittu keskiarvo on 50 ja standardipoikkeama 10.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa mitatun ulottuvuuden tasoa.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Muisti McCarthy Scale of Children's Abilities (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Muistin MSCA:lla on mielivaltaisesti valittu keskiarvo 50 ja standardipoikkeama 10.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa mitatun ulottuvuuden tasoa.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Motor McCarthy Scale of Children's Abilities (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Moottorin MSCA:lla on mielivaltaisesti valittu keskiarvo 50 ja standardipoikkeama 10.
Suuremmat arvot osoittavat korkeampaa mitatun ulottuvuuden tasoa.
|
Jopa 30 kuukautta
|
|
Yleinen kognitiivinen indeksi McCarthy Scales of Children's Abilities -asteikoista (MSCA)
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Yleiskognitiivinen asteikko saadaan laskemalla yhteen verbaalinen, havainnollisen suorituskyvyn ja kvantitatiivinen MSCA, ja se muunnetaan yleiseksi kognitiiviseksi indeksiksi (GCI).
GCI:n keskiarvo on asetettu arvoon 100 ja keskihajonta 16.
|
Jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edson Serván-Mori, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Heckman JJ. Skill formation and the economics of investing in disadvantaged children. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1900-2. doi: 10.1126/science.1128898.
- Van der Gaag J, Tan J-P. The benefits of early child development programs: an economic analysis. World Bank Group; 1998
- Heckman JJ, Moon SH, Pinto R, Savelyev P, Yavitz A. A new cost-benefit and rate of return analysis for the Perry Preschool Program: A summary. Cambridge, MA 02138: National Bureau of Economic Research; 2010. (NBER Working Paper). Report No.: 16180
- Heckman J, Carneiro P. Human capital policy. Cambridge, MA 02138: National Bureau of Economic Research; 2003. (NBER Working Paper). Report No.: 9495
- Delalibera BR, Ferreira PC. Early childhood education and economic growth. J Econ Dyn Control. 2019;98:82-104
- Organization WH, Fund UNC, Group WB. Nurturing care for early childhood development: a framework for helping children survive and thrive to transform health and human potential. Ginebra 27, Suiza: World Health Organization; 2018
- Bick J, Nelson CA. Early Adverse Experiences and the Developing Brain. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(1):177-96. doi: 10.1038/npp.2015.252. Epub 2015 Sep 3.
- Force LMT. Toward Universal Learning: What Every Child Should Learn. Washington/Montreal: Brookings/UIS. 2013
- Child C on the D. The Science of Early Childhood Development Closing the Gap Between What We Know and What We Do [Internet]. Cambridge, MA 02138; 2007. Available from: https://developingchild.harvard.edu/wp-content/uploads/2015/05/Science_Early_Childhood_Development.pdf
- Duncan GJ, Dowsett CJ, Claessens A, Magnuson K, Huston AC, Klebanov P, Pagani LS, Feinstein L, Engel M, Brooks-Gunn J, Sexton H, Duckworth K, Japel C. School readiness and later achievement. Dev Psychol. 2007 Nov;43(6):1428-1446. doi: 10.1037/0012-1649.43.6.1428. Erratum In: Dev Psychol. 2008 Jan;44(1):232.
- Blair C, Razza RP. Relating effortful control, executive function, and false belief understanding to emerging math and literacy ability in kindergarten. Child Dev. 2007 Mar-Apr;78(2):647-63. doi: 10.1111/j.1467-8624.2007.01019.x.
- Shonkoff JP, Boyce WT, McEwen BS. Neuroscience, molecular biology, and the childhood roots of health disparities: building a new framework for health promotion and disease prevention. JAMA. 2009 Jun 3;301(21):2252-9. doi: 10.1001/jama.2009.754.
- Caspi A, Moffitt TE, Newman DL, Silva PA. Behavioral observations at age 3 years predict adult psychiatric disorders. Longitudinal evidence from a birth cohort. Arch Gen Psychiatry. 1996 Nov;53(11):1033-9. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830110071009.
- Young ME. Addressing and mitigating vulnerability across the life cycle: The case for investing in early childhood. UNDP Hum Dev Rep Off. 2014
- The United Natons Children's Fund (UNICEF). The 2030 Agenda for Sustainable Development [Internet]. UNICEF and the SDGs. 2016. Available from: https://www.unicef.org/agenda2030/69525.html
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on Integrating the Science of Early Childhood Development; Shonkoff JP, Phillips DA, editors. From Neurons to Neighborhoods: The Science of Early Childhood Development. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225557/
- Britto PR, Engle P. Parenting education and support: maximizing the most critical enabling environment. In: Marope P, Kaga Y, editors. Investing against evidence: the global state of early childhood care and education. 1st ed. Paris, France; 2015. p. 157.
- Consejo Nacional de Evaluación de la Política de Desarrollo Social (CONEVAL). Estadísticas de pobreza en Oaxaca [Internet]. Información de Pobreza y Evaluación de las Entidades Federativa. Available from: https://www.coneval.org.mx/coordinacion/entidades/Oaxaca/Paginas/principal.aspx
- McCarthy D. McCarthy Scales of Childrens Abilities. New York: The Psychological Corporation. 1972.
- Servan-Mori E, Fuentes-Rivera E, Quezada AD, Pineda-Antunez C, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Garcia-Martinez A, Madrigal A, Garcia-Feregrino R, Santiago-Angelino T, Hernandez-Serrato M, Schnaas L. Early neurological development and nutritional status in Mexican socially deprived contexts. PLoS One. 2022 Jun 21;17(6):e0270085. doi: 10.1371/journal.pone.0270085. eCollection 2022.
- Quezada-Sanchez AD, Fuentes-Rivera E, Garcia-Martinez A, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Pineda-Antunez C, Martinez MR, Garcia-Guerra A, Garcia-Feregrino R, Madrigal-Ramirez A, Santiago-Angelino T, Olvera-Flores F, Schnaas L, Perez-Escamilla R, Servan-Mori E. Assessing the effect of an educational intervention on early childhood development among Mexican preschool children in the state of Oaxaca: a study protocol of a cluster randomized stepped-wedge trial. Trials. 2022 Feb 8;23(1):126. doi: 10.1186/s13063-022-06024-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1538/CI-896-2018/CB18-317
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .