Évaluation externe du programme de développement neurologique et psycho-affectif de la petite enfance de l'ONG mexicaine Un Kilo de Ayuda (NPECDP-UKA)
Évaluation externe du programme de développement neurologique et psycho-affectif de la petite enfance de l'organisation non gouvernementale mexicaine Un Kilo de Ayuda
Investir dans le développement de la petite enfance est l'un des investissements les plus rentables qu'un pays puisse faire pour stimuler la croissance économique à long terme, promouvoir des sociétés pacifiques et durables, contribuer à lutter contre les pièges de la pauvreté et éradiquer les inégalités. Il est également nécessaire de défendre le droit de chaque enfant à survivre et à s'épanouir. Le contexte le plus puissant pour les soins attentifs est le domicile immédiat, souvent principalement fourni par les mères.
Bien que le gouvernement mexicain ait mis en œuvre des programmes sociaux dans le passé, certains avec des composantes de nutrition et de développement de l'enfant, les communautés pauvres et isolées n'en ont pas bénéficié tandis que d'autres sont plus faciles à atteindre. Cela est particulièrement vrai pour l'État d'Oaxaca compte tenu de son orographie, où des niveaux de malnutrition plus élevés et un risque plus élevé de développement neurologique sous-optimal sont présents.
Depuis 1989, Un Kilo de Ayuda A.C. (UKA), une organisation non gouvernementale, s'est impliquée dans la prévention de la dénutrition infantile dans des contextes de grande pauvreté. Actuellement, l'UKA compte 9 centres de développement de la petite enfance répartis dans 5 États du Mexique, dont Oaxaca. L'UKA a développé le programme de développement neurologique et psycho-affectif de la petite enfance (NPECDP-UKA) qui vise à contribuer à la stimulation opportune des enfants de moins de 5 ans et à promouvoir les pratiques parentales perceptives. Dans le cadre du NPECDP-UKA, l'UKA a repensé ses interventions pour promouvoir de saines pratiques de soins attentifs et des soins réactifs par le biais d'ateliers proposés aux soignants et aux femmes enceintes, et renforcés par des visites à domicile.
Il est dans l'intérêt de cette étude d'évaluer le NPECDP-UKA par le biais d'une variation d'un essai randomisé en grappes à coins étagés. L'échantillon de l'étude est composé de participants de 80 municipalités d'Oaxaca (~ 50 % avec un statut de marginalisation élevé ou très élevé), 20 municipalités ont été assignées au hasard à chaque bras. Les bras d'étude diffèrent par leur conception sur le temps d'exposition au programme (0, 18, 24 et 30 mois à la mesure finale). Les sujets de tous les groupes d'étude partagent la caractéristique d'être inscrits au NPECDP-UKA, le groupe avec 0 mois d'exposition servira de groupe de comparaison. Cette particularité de l'étude nécessite une incorporation progressive des groupes d'étude pour pouvoir comparer les mesures de développement entre groupes d'étude aux mêmes âges et entre sujets tous inscrits au programme pour éviter les biais d'autosélection. L'hypothèse principale de l'étude stipule que les enfants exposés au programme auront de meilleurs résultats de développement neurologique que ceux qui ne sont pas exposés.
Cette étude fournira des preuves de l'effet d'une intervention éducative pour les soignants sur le développement neurologique des enfants de moins de 5 ans. Actuellement, les preuves de telles interventions sont très limitées, en particulier pour les interventions réalisées par une organisation non gouvernementale. Il s'agit de la première évaluation de ce type au Mexique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oaxaca, Mexique
- Un Kilo de Ayuda, A.C.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Communautés : municipalités de l'État d'Oaxaca où le NPECDP-UKA ne fonctionne pas actuellement.
- Au sein des communautés sélectionnées :
les enfants âgés de 1 à 60 mois et leurs aidants qui ont décidé de s'inscrire au NPECDP-UKA.
Critères d'exclusion (communautés) :
- Communautés : municipalités de l'État d'Oaxaca avec une population d'enfants de moins de 5 ans inférieure à 35 habitants selon le recensement de 2010
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative pendant 30 mois
Les enfants âgés de 31 à 60 mois et leurs soignants de 20 municipalités d'Oaxaca auront été exposés au programme de développement neurocomportemental et psycho-affectif pendant 30 mois.
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Les soignants recevront des ateliers mensuels sur plusieurs dimensions des soins attentifs, de la prestation de soins réactifs et du développement de la petite enfance.
Les ateliers seront renforcés par des visites à domicile.
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Expérimental: Intervention éducative pendant 24 mois
Des enfants âgés de 31 à 60 mois et leurs soignants de 20 municipalités d'Oaxaca auront été exposés au programme de développement neurocomportemental et psycho-affectif pendant 24 mois.
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Les soignants recevront des ateliers mensuels sur plusieurs dimensions des soins attentifs, de la prestation de soins réactifs et du développement de la petite enfance.
Les ateliers seront renforcés par des visites à domicile.
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Expérimental: Intervention éducative pendant 12 mois
Les enfants âgés de 31 à 60 mois et leurs soignants de 20 municipalités d'Oaxaca auront été exposés au programme de développement neurocomportemental et psycho-affectif pendant 12 mois.
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Les soignants recevront des ateliers mensuels sur plusieurs dimensions des soins attentifs, de la prestation de soins réactifs et du développement de la petite enfance.
Les ateliers seront renforcés par des visites à domicile.
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Groupe composé d'enfants âgés de 31 à 60 mois et de leurs soignants de 20 municipalités d'Oaxaca, au Mexique.
Les enfants et leurs soignants ne seront pas exposés à l'intervention au moment de leurs mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation du développement de l'enfant 2e édition (CDE-II)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le CDE-II, ou Evaluación del Desarrollo Infantil (EDI-II) en espagnol, a été développé et validé au Mexique pour dépister les retards et les risques de retard dans le développement de l'enfant.
Le test comporte des éléments spécifiques pour 14 groupes d'âge d'enfants âgés de 1 à 60 mois.
Les domaines de développement évalués comprennent la motricité globale, la motricité fine, le langage, les compétences sociales et les compétences cognitives.
Le CDE-II est basé sur des éléments spécifiques au groupe d'âge, les résultats des scores sont classés en trois niveaux : vert (développement normal), jaune (retard de développement) et rouge (à risque de retard de développement)
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Jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle verbale de McCarthy des capacités des enfants (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le MSCA verbal a une moyenne arbitrairement choisie de 50 et un écart type de 10.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé de la dimension mesurée.
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Jusqu'à 30 mois
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Échelle de performance perceptuelle McCarthy des capacités des enfants (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le MSCA de performance perceptuelle a une moyenne arbitrairement choisie de 50 et un écart type de 10.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé de la dimension mesurée.
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Jusqu'à 30 mois
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Échelle quantitative McCarthy des capacités des enfants (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le MSCA quantitatif a une moyenne arbitrairement choisie de 50 et un écart type de 10.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé de la dimension mesurée.
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Jusqu'à 30 mois
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Mémoire Échelle McCarthy des capacités des enfants (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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La mémoire MSCA a une moyenne arbitrairement choisie de 50 et un écart type de 10.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé de la dimension mesurée.
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Jusqu'à 30 mois
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Échelle motrice McCarthy des capacités des enfants (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Le moteur MSCA a une moyenne arbitrairement choisie de 50 et un écart type de 10.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé de la dimension mesurée.
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Jusqu'à 30 mois
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Indice cognitif général de McCarthy Scales of Children's Abilities (MSCA)
Délai: Jusqu'à 30 mois
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L'échelle cognitive générale est obtenue en additionnant les MSCA verbaux, percetuels et quantitatifs et elle est convertie en l'indice cognitif général (GCI).
Le GCI a une moyenne fixée à 100 et un écart type de 16.
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Jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edson Serván-Mori, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
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- Heckman J, Carneiro P. Human capital policy. Cambridge, MA 02138: National Bureau of Economic Research; 2003. (NBER Working Paper). Report No.: 9495
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- Servan-Mori E, Fuentes-Rivera E, Quezada AD, Pineda-Antunez C, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Garcia-Martinez A, Madrigal A, Garcia-Feregrino R, Santiago-Angelino T, Hernandez-Serrato M, Schnaas L. Early neurological development and nutritional status in Mexican socially deprived contexts. PLoS One. 2022 Jun 21;17(6):e0270085. doi: 10.1371/journal.pone.0270085. eCollection 2022.
- Quezada-Sanchez AD, Fuentes-Rivera E, Garcia-Martinez A, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Pineda-Antunez C, Martinez MR, Garcia-Guerra A, Garcia-Feregrino R, Madrigal-Ramirez A, Santiago-Angelino T, Olvera-Flores F, Schnaas L, Perez-Escamilla R, Servan-Mori E. Assessing the effect of an educational intervention on early childhood development among Mexican preschool children in the state of Oaxaca: a study protocol of a cluster randomized stepped-wedge trial. Trials. 2022 Feb 8;23(1):126. doi: 10.1186/s13063-022-06024-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 1538/CI-896-2018/CB18-317
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