Evaluación Externa del Programa de Desarrollo Infantil Temprano Neurológico y Psicoafectivo de la ONG Mexicana Un Kilo de Ayuda (NPECDP-UKA)
Evaluación Externa del Programa de Desarrollo Infantil Temprano Neurológico y Psicoafectivo de la Organización No Gubernamental Mexicana Un Kilo de Ayuda
Invertir en el desarrollo de la primera infancia es una de las mejores inversiones rentables que un país puede hacer para impulsar el crecimiento económico a largo plazo, promover sociedades pacíficas y sostenibles, contribuir a abordar las trampas de la pobreza y erradicar la desigualdad. También es necesario defender el derecho de todos los niños a sobrevivir y prosperar. El contexto individual más poderoso para el cuidado cariñoso y sensible es el hogar inmediato, a menudo proporcionado principalmente por las madres.
Aunque el gobierno mexicano ha implementado programas sociales en el pasado, algunos con componentes de nutrición y desarrollo infantil, las comunidades pobres y aisladas no se han beneficiado como otras más fáciles de alcanzar. Esto es particularmente cierto para el Estado de Oaxaca dada su orografía, donde se presentan mayores niveles de desnutrición y un mayor riesgo de neurodesarrollo subóptimo.
Desde 1989, Un Kilo de Ayuda A.C. (UKA), una organización no gubernamental, se ha involucrado en la prevención de la desnutrición infantil en contextos de alta pobreza. Actualmente, UKA cuenta con 9 Centros de Desarrollo Infantil Temprano distribuidos en 5 Estados de México, incluyendo Oaxaca. UKA ha desarrollado el Programa de Desarrollo Infantil Temprano Neurológico y Psicoafectivo (NPECDP-UKA) que busca contribuir a la estimulación oportuna en niños menores de 5 años y promover prácticas de crianza perceptual. Como parte de NPECDP-UKA, UKA rediseñó sus intervenciones para promover prácticas saludables de cuidado cariñoso y sensible y cuidados receptivos a través de talleres proporcionados a cuidadores y mujeres embarazadas, y con refuerzo a través de visitas domiciliarias.
Es de interés de este estudio evaluar el NPECDP-UKA a través de una variación de un ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada. La muestra del estudio consta de participantes de 80 municipios de Oaxaca (~50% con estatus de marginación alta o muy alta), 20 municipios fueron asignados aleatoriamente a cada brazo. Los brazos de estudio difieren por diseño en el tiempo de exposición al programa (0, 18, 24 y 30 meses en la medición final). Los sujetos de todos los grupos de estudio comparten la característica de estar inscritos en el NPECDP-UKA, el grupo con 0 meses de exposición servirá como grupo de comparación. Esta característica distintiva del estudio requiere la incorporación progresiva de grupos de estudio para poder comparar medidas de desarrollo entre grupos de estudio de las mismas edades y entre sujetos todos matriculados en el programa para evitar sesgos de autoselección. La hipótesis principal del estudio establece que los niños expuestos al Programa tendrán mejores resultados de neurodesarrollo que los no expuestos.
Este estudio aportará evidencia del efecto de una intervención educativa para cuidadores en el neurodesarrollo de niños menores de 5 años. Actualmente, la evidencia de tales intervenciones es muy limitada, especialmente para las intervenciones realizadas por una organización no gubernamental. Esta es la primera evaluación de este tipo en México.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oaxaca, México
- Un Kilo de Ayuda, A.C.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Comunidades: Municipios del Estado de Oaxaca donde actualmente no opera el NPECDP-UKA.
- Dentro de las comunidades seleccionadas:
niños de 1 a 60 meses y sus cuidadores que decidieron inscribirse en el NPECDP-UKA.
Criterios de exclusión (comunidades):
- Comunidades: Municipios del Estado de Oaxaca con población de niños menores de 5 años menor de 35 habitantes según el Censo de 2010
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa durante 30 meses
Niños de 31 a 60 meses y sus cuidadores de 20 municipios de Oaxaca habrán estado expuestos al Programa de Desarrollo Neuroconductual y Psicoafectivo durante 30 meses.
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Los cuidadores recibirán talleres mensuales sobre varias dimensiones del cuidado cariñoso y sensible, el cuidado receptivo y el desarrollo infantil temprano.
Se reforzarán los talleres a través de visitas domiciliarias.
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Experimental: Intervención educativa durante 24 meses
Niños de 31 a 60 meses y sus cuidadores de 20 municipios de Oaxaca habrán estado expuestos al Programa de Desarrollo Neuroconductual y Psicoafectivo durante 24 meses.
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Los cuidadores recibirán talleres mensuales sobre varias dimensiones del cuidado cariñoso y sensible, el cuidado receptivo y el desarrollo infantil temprano.
Se reforzarán los talleres a través de visitas domiciliarias.
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Experimental: Intervención educativa durante 12 meses
Niños de 31 a 60 meses y sus cuidadores de 20 municipios de Oaxaca habrán estado expuestos al Programa de Desarrollo Neuroconductual y Psicoafectivo durante 12 meses.
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Los cuidadores recibirán talleres mensuales sobre varias dimensiones del cuidado cariñoso y sensible, el cuidado receptivo y el desarrollo infantil temprano.
Se reforzarán los talleres a través de visitas domiciliarias.
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Sin intervención: Grupo de comparación
Grupo conformado por niños de 31 a 60 meses y sus cuidadores de 20 municipios de Oaxaca, México.
Los niños y sus cuidadores no estarán expuestos a la intervención en el momento de sus mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Evaluación del Desarrollo Infantil 2da Edición (CDE-II)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El CDE-II, o Evaluación del Desarrollo Infantil (EDI-II) en español, fue desarrollado y validado en México para evaluar poblaciones en busca de retraso y riesgo de retraso en el desarrollo infantil.
La prueba tiene ítems específicos para 14 grupos de edad de niños de 1 a 60 meses.
Las áreas de desarrollo evaluadas incluyen habilidades motoras gruesas, habilidades motoras finas, lenguaje, habilidades sociales y habilidades cognitivas.
El CDE-II se basa en elementos específicos del grupo de edad, los resultados de la puntuación se clasifican en tres niveles: Verde (desarrollo normal), Amarillo (retraso en el desarrollo) y Rojo (en riesgo de retraso en el desarrollo)
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Hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala verbal de McCarthy de las capacidades de los niños (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El MSCA verbal tiene una media elegida arbitrariamente de 50 y una desviación estándar de 10.
Los valores más altos indican un nivel más alto de la dimensión medida.
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Hasta 30 meses
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Escala de habilidades infantiles de McCarthy de rendimiento perceptivo (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El MSCA de rendimiento perceptivo tiene una media elegida arbitrariamente de 50 y una desviación estándar de 10.
Los valores más altos indican un nivel más alto de la dimensión medida.
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Hasta 30 meses
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Escala cuantitativa de McCarthy de las habilidades de los niños (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El MSCA cuantitativo tiene una media elegida arbitrariamente de 50 y una desviación estándar de 10.
Los valores más altos indican un nivel más alto de la dimensión medida.
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Hasta 30 meses
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Memory McCarthy Scale of Children's Ability (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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La memoria MSCA tiene una media elegida arbitrariamente de 50 y una desviación estándar de 10.
Los valores más altos indican un nivel más alto de la dimensión medida.
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Hasta 30 meses
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Escala motora McCarthy de habilidades infantiles (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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El motor MSCA tiene una media elegida arbitrariamente de 50 y una desviación estándar de 10.
Los valores más altos indican un nivel más alto de la dimensión medida.
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Hasta 30 meses
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Índice cognitivo general de McCarthy Scales of Children's Ability (MSCA)
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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La Escala Cognitiva General se obtiene sumando el MSCA verbal, perceptivo-ejecutivo y cuantitativo y se convierte en el Índice Cognitivo General (ICG).
El GCI tiene una media establecida en 100 y una desviación estándar de 16.
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Hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edson Serván-Mori, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shonkoff JP, Garner AS; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Committee on Early Childhood, Adoption, and Dependent Care; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics. The lifelong effects of early childhood adversity and toxic stress. Pediatrics. 2012 Jan;129(1):e232-46. doi: 10.1542/peds.2011-2663. Epub 2011 Dec 26.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
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- Van der Gaag J, Tan J-P. The benefits of early child development programs: an economic analysis. World Bank Group; 1998
- Heckman JJ, Moon SH, Pinto R, Savelyev P, Yavitz A. A new cost-benefit and rate of return analysis for the Perry Preschool Program: A summary. Cambridge, MA 02138: National Bureau of Economic Research; 2010. (NBER Working Paper). Report No.: 16180
- Heckman J, Carneiro P. Human capital policy. Cambridge, MA 02138: National Bureau of Economic Research; 2003. (NBER Working Paper). Report No.: 9495
- Delalibera BR, Ferreira PC. Early childhood education and economic growth. J Econ Dyn Control. 2019;98:82-104
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- Servan-Mori E, Fuentes-Rivera E, Quezada AD, Pineda-Antunez C, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Garcia-Martinez A, Madrigal A, Garcia-Feregrino R, Santiago-Angelino T, Hernandez-Serrato M, Schnaas L. Early neurological development and nutritional status in Mexican socially deprived contexts. PLoS One. 2022 Jun 21;17(6):e0270085. doi: 10.1371/journal.pone.0270085. eCollection 2022.
- Quezada-Sanchez AD, Fuentes-Rivera E, Garcia-Martinez A, Del Carmen Hernandez-Chavez M, Pineda-Antunez C, Martinez MR, Garcia-Guerra A, Garcia-Feregrino R, Madrigal-Ramirez A, Santiago-Angelino T, Olvera-Flores F, Schnaas L, Perez-Escamilla R, Servan-Mori E. Assessing the effect of an educational intervention on early childhood development among Mexican preschool children in the state of Oaxaca: a study protocol of a cluster randomized stepped-wedge trial. Trials. 2022 Feb 8;23(1):126. doi: 10.1186/s13063-022-06024-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1538/CI-896-2018/CB18-317
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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