Prebioottien, probioottien ja synbioottien lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutukset ruokahaluun ja ravinnon saantiin
keskiviikko 25. joulukuuta 2019 päivittänyt: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Prebioottien ja probioottien uskotaan vaikuttavan ruokahalun säätelyyn ja painon säätelyyn; mutta tästä aiheesta tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia inuliinin ja Lactobacillus casei 431:n vaikutuksia lyhyen ja pitkän aikavälin paastoon, kylläisyyteen, ravinnon saantiin sekä seerumin nälän ja kylläisyyden hormonitasoihin.
Tutkimus koostui 2 vaiheesta.
Ensimmäisessä vaiheessa käytettiin kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa, ja se suoritettiin 16 terveen 19-30-vuotiaan miespuolisen osallistujan kanssa.
Tässä vaiheessa prebiootti (200 ml maitoa + 16 g inuliinia), probiootti (200 ml maitoa + Lactobacillus casei 431 [>106 cfu/ml] + 16 g maltodekstriini), synbiootti (200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei 431 [/>106) ml]) ja kontrolli (200 ml maitoa + 16 g maltodekstriini) -testijuomia nautittiin tavallisen aamiaisen yhteydessä neljänä erillisenä testipäivänä viikon välein, ja niiden vaikutukset ravinnon saantiin, näläntunneeseen, kylläisyyteen ja ruokahaluun arvioitiin.
Toinen vaihe suoritettiin 21 terveen 19–30-vuotiaan miespuolisen osallistujan kanssa käyttäen lumekontrolloitua kaksoissokkoutettua, satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa.
Osallistujat nauttivat kontrolli (200 ml maitoa + 16 g maltodekstriiniä) tai synbioottisia (200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei [> 106 pmy/ml]) testijuomia 21 päivän ajan tavanomaisen ruokavalionsa kanssa.
Intervention alussa ja lopussa verinäytteet otettiin klo 0, 30, 60 ja 120.
minuuttia testipäivän protokollan jälkeen seerumin glukoosi-, insuliini-, greliini-, obestatiini- ja PYY- (peptidityrosiinityrosiini) -tasojen analysoimiseksi.
Lisäksi vertailtiin osallistujien ravinnonsaantia, näläntunnetta, kylläisyyttä ja ruokahalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- 19-30 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naisena oleminen
- Olla alle 19-vuotias tai vanhempi kuin 30-vuotias
- joiden BMI on alle 18,5 kg/m2 tai suurempi kuin 29,9 kg/m2
- Tupakointi
- Onko sinulla jokin aineenvaihduntahäiriö
- Painon pudotus tai nousu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Erityisruokavalion noudattaminen
- Käytä mitä tahansa lääkettä, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Ruoka-intoleranssi ja allergiat
- Säännöllinen probioottisten tai prebioottisten ruokien tai lisäravinteiden nauttiminen
- Ei syö aamiaista tai lounasta säännöllisesti
- Ammattiurheilijana oleminen
- Epäterveellinen syömisasenne, joka arvioitiin kolmitekijäisellä syömiskyselyllä (kognitiivisen rajoituksen pistemäärä > 13, kontrolloimaton syöminen > 18 ja emotionaalinen syöminen > 6)
- Jos sinulla on masennus, joka on arvioitu Beckin masennusinventaariolla (pisteet >9)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrollijuoma
200 ml maitoa + 16 g maltodekstriiniä
|
Terveessä miespopulaatiossa osallistujat nauttivat synbioottista testijuomaa, joka sisälsi 200 ml maitoa + 16 g maltodekstriiniä päivässä 21 päivän ajan tavanomaisen ruokavalionsa kanssa.
|
|
Active Comparator: Testijuoma
200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei [>106 pmy/ml]
|
Terveessä miespopulaatiossa osallistujat nauttivat synbioottista testijuomaa, joka sisälsi 200 ml maitoa + 16 g inuliinia + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] päivässä 21 päivän ajan tavanomaisen ruokavalionsa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion energian ja ravintoaineiden saantimuutos 3 päivän ruokavalion kirjausmenetelmällä
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Energian ja ravintoaineiden saanti arvioitiin 3 päivän ruokavalion kirjausmenetelmällä lähtötasolla (mukaan lukien keskimääräinen ravinnon saanti päivinä -3, -2 ja -1) ja toimenpiteen lopussa (mukaan lukien päivän 19 keskimääräinen ravinnon saanti , päivä 20 ja päivä 21).
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos ruokahalun tuntemuksissa
Aikaikkuna: 0., 30., 60., 90., 120. ja 180. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Ruokahalun tunne mitattiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jonka minimiarvo oli 0 ja maksimiarvo 100 kuudessa pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60., 90., 120.
ja 180.
pöytäkirja.
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
0., 30., 60., 90., 120. ja 180. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Ruumiinpaino mitattiin
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin glukoosipitoisuuden funktiona aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin glukoosipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin insuliinipitoisuuden ja aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin insuliinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Seerumin obestatiinipitoisuuden ja aikakäyrän alla olevan alueen muutos (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin obestatiinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Seerumin greliinipitoisuuden ja aikakäyrän alla olevan alueen muutos (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin greliinipitoisuudet mitattiin neljässä pisteessä, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin PYY-pitoisuuden ja aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin PYY-pitoisuudet mitattiin neljässä kohdassa, mukaan lukien ennen aamiaista (0.) ja sen jälkeen 30., 60. ja 120.
minuuttia saadaksesi käyrän.
|
0., 30., 60. ja 120. minuuttia toimenpiteen alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Muutos seerumin paastoadiponektiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
Seerumin paasto-adiponektiinipitoisuudet mitattiin toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Intervention alussa ja lopussa (päivä 0 ja päivä 21)
|
|
Ruokavalion energian ja ravinteiden saannin muutos ruokavaliopäiväkirjamenetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12, päivä 13, päivä 14, päivä 15, päivä 16 , päivä 17, päivä 18, päivä 19, päivä 20, päivä 21
|
Energian ja ravintoaineiden saantia arvioitiin myös ruokavaliopäiväkirjamenetelmällä 21 päivän hoidon aikana, jotta voidaan vahvistaa 3 päivän ruokavalion perusteella arvioidut muutokset.
|
Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12, päivä 13, päivä 14, päivä 15, päivä 16 , päivä 17, päivä 18, päivä 19, päivä 20, päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THD-2017-15479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .