Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a dlouhodobé účinky prebiotik, probiotik a synbiotik na chuť k jídlu a dietní příjem

25. prosince 2019 aktualizováno: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Předpokládá se, že prebiotika a probiotika hrají roli při kontrole chuti k jídlu a regulaci tělesné hmotnosti; ale o tomto tématu se ví jen málo. Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků inulinu a Lactobacillus casei 431 na krátkodobé a dlouhodobé hladovění, sytost, dietní příjem a hladiny hormonů hladu a sytosti v séru. Studie se skládala ze 2 fází. V první fázi byla použita dvojitě zaslepená, randomizovaná, zkřížená studie a byla provedena s 16 zdravými mužskými účastníky ve věku 19-30 let. V této fázi jsou prebiotika (200 ml mléka + 16 g inulinu), probiotika (200 ml mléka + Lactobacillus casei 431 [>106 cfu/ml] + 16 g maltodextrinu), synbiotika (200 ml mléka + 16 g inulinu + Lactobacillus casei 431 [>106 cfu/ ml]) a kontrolní (200 ml mléka + 16 g maltodextrinu) testované nápoje byly konzumovány se standardní snídaní ve čtyřech oddělených testovacích dnech v týdenních intervalech a byly hodnoceny jejich účinky na dietní příjem, hlad, sytost a chuť k jídlu. Druhá fáze byla provedena s 21 zdravými mužskými účastníky ve věku 19-30 let pomocí placebem kontrolované dvojitě zaslepené, randomizované studie. Účastníci konzumovali kontrolní (200 ml mléka + 16 g maltodextrinu) nebo synbiotické (200 ml mléka + 16 g inulinu + Lactobacillus casei [>106 cfu/ml]) testovací nápoje po dobu 21 dnů se svou obvyklou stravou. Na začátku a na konci intervence byly odebrány vzorky krve v 0., 30., 60. a 120. minut po protokolu testovacího dne pro analýzu hladin glukózy v séru, inzulínu, ghrelinu, obestatinu a PYY (peptid tyrosin tyrosin). Kromě toho byl porovnáván příjem stravy, hlad, sytost a chuť k jídlu účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž
  • 19-30 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Být ženou
  • Být mladší 19 let nebo starší 30 let
  • BMI nižší než 18,5 kg/m2 nebo vyšší než 29,9 kg/m2
  • Kouření
  • Máte nějaké metabolické onemocnění
  • Hubnutí nebo přibírání na váze za poslední 3 měsíce
  • Dodržování speciální diety
  • Užívání jakéhokoli léku, který by mohl ovlivnit výsledek studie
  • S potravinovou intolerancí a alergií
  • Pravidelné užívání probiotických nebo prebiotických potravin nebo doplňků
  • Nekonzumovat pravidelně snídani nebo oběd
  • Být profesionálním sportovcem
  • Mít nezdravý stravovací postoj, který byl hodnocen pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (skóre kognitivního omezení > 13, skóre nekontrolovaného stravování > 18 a emoční stravování > 6)
  • Mít depresi, která byla hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese (se skóre >9)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní nápoj
200 ml mléka + 16 g maltodextrinu
Jiný: Kontrolní nápoj
Ve zdravé mužské populaci účastníci konzumovali synbiotický testovací nápoj obsahující 200 ml mléka + 16 g maltodextrinu denně po dobu 21 dnů se svou obvyklou stravou.
Aktivní komparátor: Testovací nápoj
200 ml mléka + 16 g inulinu + Lactobacillus casei [>106 cfu/ml]
Jiný: Synbiotický testovací nápoj
Ve zdravé mužské populaci účastníci konzumovali synbiotický testovací nápoj obsahující 200 ml mléka + 16 g inulinu + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] denně po dobu 21 dní se svou obvyklou stravou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příjmu energie a živin ve stravě metodou 3denního dietního záznamu
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)
Příjem energie a živin byl hodnocen pomocí metody 3denního dietního záznamu na začátku (včetně průměrného dietního příjmu v den -3, den -2 a den -1) a na konci intervence (včetně průměrného dietního příjmu v den 19 , den 20 a den 21).
Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)
Změna pocitů chuti k jídlu
Časové okno: 0., 30., 60., 90., 120. a 180. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Pocit chuti k jídlu byl měřen pomocí 100mm vizuální analogové stupnice s minimální hodnotou 0 a maximální hodnotou 100 v šesti bodech včetně před snídaní (0.) a po 30., 60., 90., 120. a 180. minut. Nižší skóre znamená lepší výsledek.
0., 30., 60., 90., 120. a 180. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)
Byla měřena tělesná hmotnost
Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plochy pod křivkou koncentrace glukózy v séru proti času (AUC)
Časové okno: 0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Koncentrace glukózy v séru byly měřeny ve čtyřech bodech, včetně před snídaní (0.) a po 30., 60. a 120. minut poskytnout křivku.
0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna plochy pod křivkou koncentrace inzulínu v séru proti času (AUC)
Časové okno: 0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Koncentrace inzulínu v séru byly měřeny ve čtyřech bodech, včetně před snídaní (0.) a po 30., 60. a 120. minut poskytnout křivku.
0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna plochy pod křivkou koncentrace obestatinu v séru proti času (AUC)
Časové okno: 0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Koncentrace obestatinu v séru byly měřeny ve čtyřech bodech, včetně před snídaní (0.) a po 30., 60. a 120. minut poskytnout křivku.
0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna plochy pod křivkou koncentrace ghrelinu v séru proti času (AUC)
Časové okno: 0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Koncentrace ghrelinu v séru byly měřeny ve čtyřech bodech, včetně před snídaní (0.) a po 30., 60. a 120. minut poskytnout křivku.
0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna plochy pod křivkou koncentrace PYY v séru proti času (AUC)
Časové okno: 0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Koncentrace PYY v séru byly měřeny ve čtyřech bodech, včetně před snídaní (0.) a po 30., 60. a 120. minut poskytnout křivku.
0., 30., 60. a 120. minuta na začátku a na konci zásahu (den 0 a den 21)
Změna koncentrace adiponektinu v séru nalačno
Časové okno: Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)
Koncentrace adiponektinu v séru nalačno byly měřeny na začátku a na konci intervence
Na začátku a na konci intervence (den 0 a den 21)
Změna příjmu energie a živin ve stravě metodou dietního deníku
Časové okno: Den 0, Den 1, Den 2, Den 3, Den 4, Den 5, Den 6, Den 7, Den 8, Den 9, Den 10, Den 11, Den 12, Den 13, Den 14, Den 15, Den 16 , den 17, den 18, den 19, den 20, den 21
Příjem energie a živin byl také hodnocen pomocí metody dietního deníku během 21denní intervence, aby se potvrdily změny hodnocené 3denním dietním záznamem.
Den 0, Den 1, Den 2, Den 3, Den 4, Den 5, Den 6, Den 7, Den 8, Den 9, Den 10, Den 11, Den 12, Den 13, Den 14, Den 15, Den 16 , den 17, den 18, den 19, den 20, den 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THD-2017-15479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Klinické studie na Kontrolní nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit