Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowy wpływ prebiotyków, probiotyków i synbiotyków na apetyt i spożycie w diecie

25 grudnia 2019 zaktualizowane przez: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Uważa się, że prebiotyki i probiotyki odgrywają rolę w kontroli apetytu i regulacji masy ciała; ale niewiele wiadomo na ten temat. To badanie zaplanowano w celu zbadania wpływu inuliny i Lactobacillus casei 431 na krótko- i długoterminowe głodzenie, sytość, spożycie pokarmu oraz poziom głodu w surowicy i hormonu sytości. Badanie składało się z 2 faz. W pierwszej fazie zastosowano podwójnie ślepe, randomizowane, skrzyżowane badanie, które przeprowadzono z udziałem 16 zdrowych mężczyzn w wieku 19-30 lat. W tej fazie prebiotyk (200 ml mleka + 16 g inuliny), probiotyk (200 ml mleka + Lactobacillus casei 431 [>106 jtk/mL] + 16 g maltodekstryny), synbiotyk (200 ml mleka + 16 g inuliny + Lactobacillus casei 431 [>106 jtk/ ml]) i kontrolne (200 ml mleka + 16 g maltodekstryny) napoje testowe były spożywane ze standardowym śniadaniem przez cztery oddzielne dni testowe w odstępach tygodniowych i oceniano ich wpływ na przyjmowanie pokarmu, głód, uczucie sytości i apetyt. Druga faza została przeprowadzona z udziałem 21 zdrowych mężczyzn w wieku od 19 do 30 lat, przy użyciu kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego, randomizowanego projektu badawczego. Uczestnicy spożywali kontrolne (200 ml mleka + 16 g maltodekstryny) lub synbiotyk (200 ml mleka + 16 g inuliny + Lactobacillus casei [>106 jtk/ml]) przez 21 dni ze swoją zwykłą dietą. Na początku i na końcu interwencji pobierano próbki krwi w 0, 30, 60 i 120. minut po protokole z dnia testu, aby przeanalizować poziomy glukozy w surowicy, insuliny, greliny, obestatyny i PYY (peptyd tyrozyno-tyrozyna). Ponadto porównano spożycie, głód, sytość i apetyt uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy mężczyzna
  • 19-30 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie kobietą
  • Mieć mniej niż 19 lat lub więcej niż 30 lat
  • Posiadanie BMI poniżej 18,5 kg/m2 lub powyżej 29,9 kg/m2
  • Palenie
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby metabolicznej
  • Utrata lub przybranie na wadze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przestrzeganie specjalnej diety
  • Stosowanie jakiegokolwiek leku, który mógłby wpłynąć na wynik badania
  • Mając nietolerancję pokarmową i alergię
  • Regularne przyjmowanie probiotycznych lub prebiotycznych pokarmów lub suplementów
  • Niespożywanie regularnie śniadań lub obiadów
  • Będąc zawodowym sportowcem
  • Posiadanie niezdrowych postaw żywieniowych ocenianych za pomocą trójczynnikowego kwestionariusza żywieniowego (powściągliwość poznawcza > 13, niekontrolowane jedzenie > 18 i jedzenie emocjonalne > 6)
  • Depresja oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (z wynikiem > 9)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój kontrolny
200 ml mleka + 16 g maltodekstryny
Inny: Napój kontrolny
W populacji zdrowych mężczyzn uczestnicy spożywali synbiotyczny napój testowy zawierający 200 ml mleka + 16 g maltodekstryny dziennie przez 21 dni wraz ze swoją zwykłą dietą.
Aktywny komparator: Napój testowy
200 ml mleka + 16 g inuliny + Lactobacillus casei [>106 jtk/ml]
Inny: Synbiotyczny napój testowy
W populacji zdrowych mężczyzn uczestnicy spożywali testowy napój synbiotyczny zawierający 200 ml mleka + 16 g inuliny + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] dziennie przez 21 dni wraz ze swoją zwykłą dietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia energii i składników odżywczych w diecie metodą 3-dniowego zapisu diety
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)
Spożycie energii i składników odżywczych oceniano za pomocą 3-dniowej metody zapisu diety na początku badania (w tym średnie spożycie w dniu -3, dniu -2 i dniu -1) oraz na koniec interwencji (w tym średnie spożycie w dniu 19) , Dzień 20 i Dzień 21).
Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)
Zmiana odczuwania apetytu
Ramy czasowe: 0., 30., 60., 90., 120. i 180. minut na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Odczuwanie apetytu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm z minimalną wartością 0 i maksymalną wartością 100 w sześciu punktach, w tym przed śniadaniem (0.) i po 30., 60., 90., 120. i 180. minuty. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
0., 30., 60., 90., 120. i 180. minut na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)
Zmierzono masę ciała
Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola powierzchni pod krzywą stężenia glukozy w surowicy w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Stężenia glukozy w surowicy mierzono w czterech punktach, w tym przed śniadaniem (0.) i po 30., 60. i 120. minut, aby uzyskać krzywą.
0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana pola pod krzywą stężenia insuliny w surowicy w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Stężenia insuliny w surowicy mierzono w czterech punktach, w tym przed śniadaniem (0.) oraz po 30., 60. i 120. minut, aby uzyskać krzywą.
0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana pola powierzchni pod krzywą stężenia obestatyny w surowicy w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Stężenia obestatyny w surowicy mierzono w czterech punktach, w tym przed śniadaniem (0.) i po 30., 60. i 120. minut, aby uzyskać krzywą.
0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana pola powierzchni pod krzywą stężenia greliny w surowicy w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Stężenia greliny w surowicy mierzono w czterech punktach, w tym przed śniadaniem (0.) oraz po 30., 60. i 120. minut, aby uzyskać krzywą.
0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana pola powierzchni pod krzywą stężenia PYY w surowicy w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Stężenia PYY w surowicy mierzono w czterech punktach, w tym przed śniadaniem (0.) i po 30., 60. i 120. minut, aby uzyskać krzywą.
0., 30., 60. i 120. minuty na początku i na końcu interwencji (Dzień 0 i Dzień 21)
Zmiana stężenia adiponektyny na czczo w surowicy
Ramy czasowe: Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)
Stężenia adiponektyny w surowicy na czczo mierzono na początku i na końcu interwencji
Na początku i na końcu interwencji (dzień 0 i dzień 21)
Zmiana spożycia energii i składników odżywczych w diecie metodą dziennika diety
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6, Dzień 7, Dzień 8, Dzień 9, Dzień 10, Dzień 11, Dzień 12, Dzień 13, Dzień 14, Dzień 15, Dzień 16 , Dzień 17, Dzień 18, Dzień 19, Dzień 20, Dzień 21
Oceniano również spożycie energii i składników odżywczych metodą dzienniczka diety podczas 21-dniowej interwencji w celu potwierdzenia zmian ocenianych na podstawie 3-dniowego zapisu diety.
Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 6, Dzień 7, Dzień 8, Dzień 9, Dzień 10, Dzień 11, Dzień 12, Dzień 13, Dzień 14, Dzień 15, Dzień 16 , Dzień 17, Dzień 18, Dzień 19, Dzień 20, Dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THD-2017-15479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój kontrolny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj