Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort- och långtidseffekter av prebiotiska, probiotiska och synbiotiska på aptit och kostintag

25 december 2019 uppdaterad av: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University
Prebiotika och probiotika tros spela en roll i aptitkontroll och kroppsviktreglering; men lite är känt om detta ämne. Denna studie planerades för att undersöka effekterna av inulin och Lactobacillus casei 431 på kort- och långtidsfasta, mättnad, kostintag och serumhunger och mättnadshormonnivåer. Studien bestod av 2 faser. I den första fasen användes en dubbelblind, randomiserad, crossover-studiedesign, och den utfördes med 16 friska manliga deltagare i åldern 19-30 år. I denna fas, prebiotika (200 ml mjölk + 16 g inulin), probiotika (200 ml mjölk + Lactobacillus casei 431 [>106 cfu/mL] + 16 g maltodextrin), synbiotika (200 ml mjölk + 16 g inulin + Lactobacillus casei [/> 1431 cfu) ml]) och kontrolldrycker (200 ml mjölk + 16 g maltodextrin) testdrycker konsumerades med en standardfrukost på fyra separata testdagar med en veckas intervall, och deras effekter på dietintag, hunger, mättnad och aptit utvärderades. Den andra fasen utfördes med 21 friska manliga deltagare i åldern 19-30 år, med användning av en placebokontrollerad dubbelblind, randomiserad studiedesign. Deltagarna konsumerade kontrolldryckerna (200 ml mjölk + 16 g maltodextrin) eller synbiotiska (200 ml mjölk + 16 g inulin + Lactobacillus casei [>106 cfu/mL]) testdrycker i 21 dagar med sin vanliga diet. I början och slutet av interventionen togs blodprover vid 0., 30., 60. och 120. minuter efter testdagsprotokollet för att analysera serumglukos-, insulin-, ghrelin-, obestatin- och PYY-nivåer (peptidtyrosin-tyrosin). Dessutom jämfördes kostintag, hunger, mättnad och aptit hos deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk hane
  • 19-30 år gammal
  • Body mass index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Att vara kvinna
  • Att vara yngre än 19 år eller äldre än 30 år
  • Att ha ett BMI som är lägre än 18,5 kg/m2 eller högre än 29,9 kg/m2
  • Rökning
  • Har någon metabolisk sjukdom
  • Gå ner eller gå upp i vikt under de senaste 3 månaderna
  • Följer en speciell diet
  • Använda något läkemedel som kan påverka resultatet av studien
  • Har matintolerans och allergier
  • Tar regelbunden probiotisk eller prebiotisk mat eller kosttillskott
  • Inte äta frukost eller lunch regelbundet
  • Att vara en professionell idrottare
  • Att ha en ohälsosam kosthållning som bedömdes med hjälp av frågeformulär om trefaktorsätning (med kognitiv återhållsamhet >13, okontrollerad matpoäng >18 och känslomässigt ätande > 6)
  • Att ha depression som bedömdes med Becks Depression Inventory (med en poäng >9)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrolldryck
200 ml mjölk + 16 g maltodextrin
Övrig: Kontrolldryck
I en frisk manlig befolkning konsumerade deltagarna en synbiotisk testdryck innehållande 200 ml mjölk + 16 g maltodextrin per dag under 21 dagar med sin vanliga diet.
Aktiv komparator: Testdrink
200 mL mjölk + 16 g inulin + Lactobacillus casei [>106 cfu/mL]
Övrig: Synbiotisk testdryck
I en frisk manlig population konsumerade deltagarna en synbiotisk testdryck som innehöll 200 ml mjölk + 16 g inulin + Lactobacillus casei431 [>106 cfu/ml] per dag under 21 dagar med sin vanliga diet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kostens energi- och näringsintag genom 3-dagars kostregistreringsmetod
Tidsram: I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Energi- och näringsintag utvärderades med hjälp av en 3-dagars kostregistreringsmetod vid baslinjen (inklusive det genomsnittliga dietintaget dag -3, dag -2 och dag -1) och vid slutet av interventionen (inklusive det genomsnittliga dietintaget dag 19 , dag 20 och dag 21).
I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i aptitförnimmelser
Tidsram: 0., 30., 60., 90., 120. och 180. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Aptitkänslan mättes med hjälp av 100 mm visuell analog skala med ett minimivärde på 0 och ett maximalt värde på 100 vid sex punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60., 90., 120. och 180. minuter. Lägre poäng betyder bättre resultat.
0., 30., 60., 90., 120. och 180. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Kroppsvikten mättes
I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arean under serumglukoskoncentrationen kontra tidkurvan (AUC)
Tidsram: 0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Serumglukoskoncentrationer mättes vid fyra punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60. och 120. minuter för att ge en kurva.
0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i arean under seruminsulinkoncentrationen kontra tidkurvan (AUC)
Tidsram: 0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Seruminsulinkoncentrationer mättes vid fyra punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60. och 120. minuter för att ge en kurva.
0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i arean under serumobestatinkoncentrationen kontra tidkurvan (AUC)
Tidsram: 0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Obestatinkoncentrationer i serum mättes vid fyra punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60. och 120. minuter för att ge en kurva.
0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i arean under serumghrelinkoncentrationen kontra tidkurvan (AUC)
Tidsram: 0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Serumkoncentrationer av ghrelin mättes vid fyra punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60. och 120. minuter för att ge en kurva.
0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i arean under serum-PYY-koncentrationen kontra tidskurvan (AUC)
Tidsram: 0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Serum PYY-koncentrationer mättes vid fyra punkter inklusive före frukosten (0.) och efter 30., 60. och 120. minuter för att ge en kurva.
0., 30., 60. och 120. minuter i början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i serumkoncentrationen av fastande adiponektin
Tidsram: I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Fastande adiponektinkoncentrationer i serum mättes i början och slutet av interventionen
I början och slutet av interventionen (dag 0 och dag 21)
Förändring i kostens energi och näringsintag genom kostdagbokmetoden
Tidsram: Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 8, Dag 9, Dag 10, Dag 11, Dag 12, Dag 13, Dag 14, Dag 15, Dag 16 , Dag 17, Dag 18, Dag 19, Dag 20, Dag 21
Energi- och näringsintag bedömdes också med hjälp av dietdagbokmetoden under 21-dagars intervention för att bekräfta förändringarna som bedömdes av 3-dagars dietjournal.
Dag 0, Dag 1, Dag 2, Dag 3, Dag 4, Dag 5, Dag 6, Dag 7, Dag 8, Dag 9, Dag 10, Dag 11, Dag 12, Dag 13, Dag 14, Dag 15, Dag 16 , Dag 17, Dag 18, Dag 19, Dag 20, Dag 21

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra Buyuktuncer, PhD, Prof, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Första postat (Faktisk)

27 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THD-2017-15479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsvikt

Kliniska prövningar på Kontrolldryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera